ALLERGODIL, 1 mg/ml (0,1%), aerozol do nosa, 10 ml roztworu

Wielkość opakowania

Allergodil, aerozol do nosa jest dostępny w butelce z apliaktorem do nosa zawierającej 10 ml roztworu. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku.

Informacje ogólne i sposób działania leku ALLERGODIL

Allergodil, aerozol do nosa, roztwór należy do grupy leków przeciwhistaminowych.

Leki przeciwhistaminowe działają przez zapobieganie działaniu histaminy wytwarzanej przez organizm w wyniku reakcji alergicznej.

Wskazania do stosowania

Wskazaniami do stosowania leku Allergodil, aerozol do nosa są:

• leczenie objawowe sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (katar sienny);
• leczenie objawowe niesezonowego (całorocznego) alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa pojawiają się w wyniku zetknięcia osoby z określonym alergenem. We wczesnej fazie reakcji alergicznej pojawia się wodnista wydzielina z nosa, napadowe kichanie, swędzenie i dochodzi do zatkania nosa.

Początek działania leku Allergodil, aerozol do nosa występuje w ciągu 15 minut po podaniu. Objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa powinny ustępować w tym czasie i stan ten powinien utrzymywać się do około 12 godzin.

Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa może mieć charakter przewlekły, gdy objawy utrzymują się przez więcej niż 4 dni w tygodniu i ponad 4 tygodnie.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek ALLERGODIL?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat:

Lek ten może być stosowany tylko u osób z rozpoznanym przez lekarza okresowym lub przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i według zasad określonych przez lekarza.

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leku Allergodil, aerozol do nosa nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Lek Allergodil jest przeznaczony do stosowania do nosa.

Aerozol do nosa należy podawać trzymając głowę w pozycji pionowej.

• Zdjąć nasadkę ochronną.
• Przed pierwszym zastosowaniem nacisnąć dozownik kilkakrotnie, aż do momentu pojawienia się równomiernej „mgły”.
• Rozpylić pojedynczą dawkę w każdym otworze nosowym, trzymając głowę w pozycji pionowej.
• Nałożyć nasadkę ochronną.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek ALLERGODIL?

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu objawów, i jest określany przez lekarza.

Leku nie należy stosować bez konsultacji z lekarzem dłużej niż 4 tygodnie.

Jeśli objawy uległy nasileniu lub, pomimo stosowania leku, nie nastąpiła poprawa po upływie 3 dni, należy zwrócić się do lekarza.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ALLERGODIL może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku pojawienia się pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości (mogą to być: obrzęk twarzy, języka lub gardła, problemy z przełykaniem, pokrzywka, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu) należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Allergodil, aerozol do nosa i zgłosić się do lekarza. Lekarz oceni wówczas stopień ciężkości objawów i zadecyduje, czy konieczne będzie podjęcie dalszego postępowania.

Poniżej wymieniono działania niepożądane według częstości ich występowania.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Przy niewłaściwym podawaniu leku (z głową odchyloną do tyłu) uczucie gorzkiego smaku w jamie ustnej, które rzadko może wywoływać nudności.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Podrażnienie zmienionych zapalnie błon śluzowych nosa (np. pieczenie, swędzenie), kichanie i krwawienia z nosa.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• Nudności.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Nadwrażliwość, zmęczenie (znużenie, wyczerpanie), zawroty głowy, osłabienie, które mogą być również spowodowane chorobą, wysypka, świąd, pokrzywka.

Jeśli wystąpi którykolwiek z opisanych powyżej objawów niepożądanych, należy powiadomić lekarza.

Przeciwdziałanie

Zwykle działania niepożądane wymienione powyżej są przemijające. Z tego względu nie ma potrzeby podejmowania szczególnych działań.
W przypadku uczucia gorzkiego smaku w ustach po użyciu leku Allergodil, aerozol do nosa, należy wypić napój bezalkoholowy (taki jak sok, mleko) w celu zneutralizowania go.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku ALLERGODIL?

Nie należy stosować leku Allergodil, aerozol do nosa, w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na azelastyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Leku Allergodil, aerozol do nosa nie należy stosować w przypadku przeziębienia, grypy czy innych zakażeń.

Stosowanie u dzieci

Młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat:

O ile nie zalecono inaczej, rozpylić pojedynczą dawkę leku Allergodil, aerozol do nosa do każdego otworu nosowego, dwa razy na dobę (rano i wieczorem, co odpowiada dobowej dawce 0,56 mg azelastyny chlorowodorku na dobę).

Leku Allergodil, aerozol do nosa nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie są znane interakcje z innymi lekami.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku Allergodil z jedzeniem i piciem.

Allergodil a alkohol

Zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami, osoby przyjmujące leki powinny unikać spożywania napojów alkoholowych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak wystarczających danych i doświadczeń u ludzi dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią, leku Allergodil, aerozol do nosa nie należy stosować w tym okresie.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas stosowania leku Allergodil, aerozol do nosa, w pojedynczych przypadkach wystąpić mogą: zmęczenie, znużenie, wyczerpanie, zawroty głowy lub osłabienie. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona i dlatego nie należy wówczas prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Spożycie alkoholu dodatkowo nasila ten niekorzystny wpływ.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku ALLERGODIL

Nie zanotowano przypadków przedawkowania azelastyny chlorowodorku u ludzi.

Po zastosowaniu zbyt dużej dawki leku podanej do nosa lub w razie przypadkowego przyjęcia doustnego można spodziewać się zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego (senność, dezorientacja, śpiączka, tachykardia (szybka praca serca), niedociśnienie tętnicze) analogicznie, jak stwierdzono w badaniach na zwierzętach. W takich przypadkach należy zwrócić się do lekarza, który zastosuje leczenie objawowe.

Pominięcie zastosowania leku ALLERGODIL

W przypadku pominięcia dawki leku Allergodil, aerozol do nosa, nie ma potrzeby podejmowania szczególnych działań. Należy kontynuować leczenie, przyjmując kolejną dawkę leku o zwykłej porze.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest azelastyny chlorowodorek.

• 1 rozpylenie (0,14 ml) zawiera 0,14 mg azelastyny chlorowodorku.
• 1 ml roztworu zawiera 1 mg azelastyny chlorowodorku.
• 10 ml roztworu zawiera 10 mg azelastyny chlorowodorku.

Pozostałe składniki to: disodu edetynian, hypromeloza, sodu wodorofosforan dwunastowodny, kwas cytrynowy, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku tekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Warunki przechowywania

Przechowywać lek Allergodil, aerozol do nosa w temperaturze od 8°C (nie przechowywać w lodówce). Nie zamrażać.

Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się kryształki:

Jeśli Allergodil, aerozol do nosa był przez pomyłkę przechowywany przez dłuższy okres w temperaturze poniżej 8°C (np. w lodówce), substancja czynna leku zacznie w pewnym stopniu krystalizować. Jeśli spojrzy się przez butelkę „pod światło”, kryształki („kłaczki”) staną się widoczne.

Nie stosować takiego roztworu.

Jednak po kilkugodzinnym przechowywaniu roztworu w temperaturze pokojowej kryształki znikną całkowicie. Można wtedy kontynuować stosowanie klarownego roztworu („kłaczki" nie są widoczne).

Okres ważności po otwarciu butelki

Nie należy stosować leku Allergodil, aerozol do nosa po pierwszym otwarciu butelki przez okres dłuższy niż 6 miesięcy.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.