Xylometazolin (WZF) 0.1%, krople do nosa, 10 ml

Opakowanie leku Xylometazolin WZF 0,1% zawiera:

• Butelkę polietylenową z zakraplaczem i nakrętką gwarancyjną, zawierającą 10 ml roztworu, w tekturowym pudełku.

Xylometazolin WZF 0,1% jest lekiem w postaci kropli do nosa, zawierającym jako substancję czynną ksylometazoliny chlorowodorek, zaliczany do grupy leków zwanych sympatykomimetykami.

Xylometazolin WZF 0,1% zastosowany na błonę śluzową nosa zmniejsza jej obrzęk i przekrwienie, zmniejsza ilość wydzieliny oraz ułatwia jej odpływ z zatok. Dzięki temu zmniejsza uczucie zatkanego nosa i zatok.

Xylometazolin WZF 0,1% jest stosowany:

• Lek jest stosowany w ostrym zapaleniu błony śluzowej nosa wywołanym przez wirusy lub bakterie.
• Lek jest stosowany w ostrym lub przewlekłym zaostrzającym się zapaleniu zatok przynosowych.
• Lek jest stosowany w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa.
• Lek jest stosowany w ostrym zapaleniu ucha środkowego (aby udrożnić trąbkę słuchową znajdującą się w uchu).

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ze względów higienicznych opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.

Nie należy stosować dawek większych niż podane poniżej.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

• Należy stosować 2 do 3 kropli do każdego otworu nosowego co 8 do 10 godzin.
• Nie należy podawać więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Lek należy stosować wyłącznie do nosa (również w zapaleniu ucha środkowego).

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek XYLOMETAZOLIN WZF 0,1%?

Leku nie należy stosować dłużej niż 3 do 5 dni. Jeśli po upływie 3 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Jak każdy lek, lek XYLOMETAZOLIN WZF 0,1% może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, takie jak obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, powodujący trudności w oddychaniu lub przełykaniu, duszność, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Niezbyt częste (≥1/1 000 do <1/100) występujące działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Krwawienie z nosa.

Bardzo rzadko (<1/10 000) występujące działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• Nudności.
• Ból głowy.
• Osłabienie.
• Zmęczenie.
• Senność.
• Zaburzenia widzenia.
• Kołatanie serca.
• Szybkie bicie serca.
• Wzrost ciśnienia tętniczego (zwłaszcza u osób z chorobami układu krążenia).

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Mogą wystąpić: podrażnienie i suchość w nosie, uczucie pieczenia w nosie i gardle, kichanie.

Kiedy nie stosować leku Xylometazolin WZF 0,1%:

• Jeśli pacjent ma uczulenie (objawy, np. wysypka, obrzęk twarzy i gardła, duszność) na ksylometazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli pacjentowi usunięto przysadkę mózgową lub przebył on inną operację układu nerwowego.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono ubytki lub zmiany błony śluzowej nosa.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Xylometazolin WZF 0,1% należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli podczas stosowania leku wystąpią takie objawy jak bezsenność, zawroty głowy, drżenie, nieregularne bicie serca, podwyższone ciśnienie krwi, lek należy odstawić. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów, u których wcześniej, po zastosowaniu innych podobnie działających leków pojawiły się takie objawy.
• Pacjent powinien przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza, jeśli występuje u niego choroba serca (np. zespół długiego odstępu QT), wysokie ciśnienie krwi, dławica piersiowa (objawiająca się bólem w klatce piersiowej podczas wysiłku) lub inna choroba układu krążenia, cukrzyca (zwiększone stężenie cukru we krwi), jaskra z zamkniętym kątem (zwiększone ciśnienie w oczach), rozrost prostaty, nadczynność tarczycy.
• Leku Xylometazolin WZF 0,1% nie należy stosować dłużej niż przez 5 dni, ponieważ przyjmowanie leku przez dłuższy czas może spowodować trudne do wyleczenia zmiany w błonie śluzowej nosa.

W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku XYLOMETAZOLIN WZF 0,1% u dzieci poniżej 12 roku życia. 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie należy stosować leku Xylometazolin WZF 0,1% podczas leczenia lekami przeciwdepresyjnymi zwanymi trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi oraz inhibitorami MAO.

Należy unikać jednoczesnego przyjmowania leku Xylometazolin WZF 0,1% z lekami, takimi jak efedryna, pseudoefedryna (są składnikami leków stosowanych w przeziębieniu).

W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku XYLOMETAZOLIN WZF 0,1% z jedzeniem i piciem.

Xylometazolin WZF 0,1% a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku XYLOMETAZOLIN WZF 0,1% a alkohol.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Xylometazolin WZF 0,1% w czasie ciąży.

Pacjentki karmiące piersią przed zastosowaniem leku powinny poradzić się lekarza.

Jeśli Xylometazolin WZF 0,1% jest stosowany zgodnie z informacją zawartą w tej ulotce, zazwyczaj nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Jeśli Xylometazolin WZF 0,1% jest stosowany długotrwale lub w dużych dawkach mogą u pacjenta wystąpić objawy niepożądane (np. przyspieszone i nieregularne bicie serca, podwyższone ciśnienie krwi, ból głowy, senność), nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu ich ustąpienia.

Jeżeli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę (przedawkował) lub przypadkowo przyjął doustnie lek, zwłaszcza jeśli zrobiło to dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeżeli wystąpią poniższe objawy, ponieważ mogą one świadczyć o przedawkowaniu lub przypadkowym przyjęciu doustnym przez dziecko:

• Przyspieszone i nieregularne bicie serca.
• Podwyższone ciśnienie krwi (objawy: np. uporczywy, silny ból głowy - zwłaszcza w tylnej jej części; osłabienie, złe samopoczucie).
• Senność.
• Nieregularny oddech lub trudności z oddychaniem.
• Zaburzenia świadomości.
• Nadmierne uspokojenie u dzieci.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Substancją czynną leku jest ksylometazoliny chlorowodorek. Każdy ml roztworu zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku. Każda kropla zawiera 0,05 mg ksylometazoliny chlorowodorku.

Pozostałe składniki to: disodu fosforan dwunastowodny; sodu diwodorofosforan jednowodny; sodu chlorek; sorbitol; disodu edetynian; benzalkoniowy chlorek, roztwór; woda oczyszczona.

Lek zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku w każdym ml roztworu. Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Po pierwszym otwarciu butelki, leku nie należy stosować dłużej niż przez 12 tygodni.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.