SORA FORTE, 10 mg/ml, szampon leczniczy, 50 ml

Wielkość opakowania

Lek Sora forte to szampon leczniczy, w postaci białego lub kremowego, z perłowym połyskiem, jednorodnego, gęstego żelu.

Opakowanie leku to: tuba z laminatu PE, zakończona kołnierzem z LDPE, zamknięta aluminiową membraną oraz zakrętką z PP/PE, zawierająca 50 ml szamponu leczniczego, w tekturowym pudełku.

Do opakowania dołączony jest polipropylenowy grzebień higieniczny z jednostronnym układem zębów ze stali nierdzewnej.

Informacje ogólne i sposób działania leku SORA FORTE

Lek Sora forte to szampon leczniczy, do stosowania zewnętrznego na włosy głowy w przypadku wszawicy. Lek stosuje się leczniczo we wszawicy głowowej w celu usunięcia pasożytów, a także profilaktycznie u osób, które mają bezpośredni kontakt z osobami, u których stwierdzono występowanie wszawicy głowowej.

Wskazania do stosowania

Wszawica głowowa u osób dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 3 lat.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek SORA FORTE?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 3 lat. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Lek Sora forte stosuje się w następujący sposób:

• Przed użyciem leku należy kilkakrotnie wstrząsnąć tubą.
• Na zwilżone włosy głowy należy nałożyć odpowiednią ilość szamponu w stosunku do długości i gęstości włosów, tak aby dokładnie nasycić włosy i skórę głowy. Następnie równomiernie rozprowadzić szampon, ze szczególnym uwzględnieniem obszaru za uszami i z tyłu głowy. Przyjmuje się że objętość 50 ml jest wystarczająca do umycia włosów średniej długości (włosy do ramion).
• Włosy należy masować aż do uzyskania obfitej piany.
• W celu zwiększenia skuteczności zabiegu można nałożyć jednorazowy czepek na włosy pokryte szamponem.
• Uzyskaną pianę należy pozostawić na włosach przez 10 minut.
• Spłukać włosy wodą.
• Starannie wyczesać włosy dołączonym do opakowania grzebieniem w celu usunięcia martwych wszy i ich jaj (gnid).

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek SORA FORTE?

Po zastosowaniu szamponu wszy mogą nadal poruszać się przez 24 godziny, co jest oznaką porażenia układu nerwowego pasożyta indukowanego przez permetrynę, a nie oznaką nieskuteczności leczenia.

Jeżeli po 7-10 dniach leczenia permetryną zostaną znalezione żywe wszy, leczenie to należy powtórzyć. Jeżeli po 14-20 dniach nadal będzie się znajdować żywe wszy, należy się skonsultować z lekarzem, aby rozważył odpowiednie alternatywne możliwości leczenia. 

Równolegle z wykonywanymi zabiegami należy podjąć działania w celu usunięcia wszy z odzieży i otoczenia.

Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak inne leki, SORA FORTE może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• świąd, rumień, wysypka.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• przemijające i niewielkie odczyny skórne, najczęściej w postaci pieczenia, swędzenia.
• zaburzenia czucia skóry (parestezje), takie jak mrowienie, kłucie, pieczenie skóry.
• podniecenie, drżenie mięśni, przeczulica skóry (objawy te ustępowały w ciągu 24 godzin).

Działania niepożądane obserwowane u osób wykonujących zabiegi z użyciem permetryny (np. personel medyczny), związane były z działaniem permetryny na układ nerwowy.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku SORA FORTE?

Jeśli pacjent ma uczulenie na permetrynę, inne piretroidy, pyretryny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Sora forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli pacjent wie, że jest uczulony na chryzantemy lub inne rośliny z rodziny astrowatych, może stosować lek Sora forte tylko po omówieniu tego z lekarzem.
• Jeśli pacjent ma objawy nadwrażliwości (uczulenia) lub skłonności do uczuleń nie powinien stosować tego leku.
• Lek Sora forte jest przeznaczony tylko do stosowania zewnętrznego.
• Lek należy stosować wyłącznie na włosy głowy.
• Nie stosować na brwi, rzęsy oraz we wszawicy łonowej.
• Lek może powodować podrażnienie oczu i błon śluzowych. Należy unikać kontaktu leku oraz wytworzonej piany z oczami. W przypadku kontaktu leku lub piany z oczami, należy je przemyć obficie wodą. Jeśli wystąpią objawy podrażnienia skóry, należy przerwać stosowanie leku oraz przemyć podrażnione miejsca dużą ilością wody.
• U osób często stosujących lek Sora forte (np. personel medyczny) zaleca się stosowanie rękawic ochronnych.

Stosowanie u dzieci

Wskazaniem do stosowania jest wszawica głowowa u dzieci w wieku powyżej 3 lat.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leku Sora forte z innymi lekami.

Nie stosować jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu wszawicy.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku SORA FORTE z jedzeniem i piciem.

Sora forte a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku SORA FORTE a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względów ostrożności nie należy stosować leku Sora forte u kobiet w ciąży, chyba że jego stosowanie zostanie zalecone przez lekarza.

O stosowaniu leku Sora forte w okresie karmienia piersią może zadecydować wyłącznie lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Sora forte nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku SORA FORTE

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Sora forte lub spożycia leku, należy zwrócić się do lekarza.

Pominięcie zastosowania leku SORA FORTE

W ulotce nie podano informacji na temat postępowania w przypadku pominięcia zastosowania leku.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest permetryna. 1 ml szamponu zawiera 10 mg permetryny.

Pozostałe składniki to: sodu siarczan laurylowy oksyetylenowany, betaina kokamidopropylowa, dietanoloamid kwasów tłuszczowych oleju kokosowego, alkohol izopropylowy, glikol propylenowy, diazolidynomocznik, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, glikolu etylenowego distearynian, monoetanoloamid kwasów tłuszczowych oleju kokosowego, alkohol laurylowy oksyetylenowany 10, olej rycynowy uwodorniony, alkohol laurylowy oksyetylenowany 2, kompozycja zapachowa, woda oczyszczona.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnej, szczelnie zamkniętej tubie.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i tubie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.