Strepsils Intensive, 8,75 mg, tabletki do ssania, 16 sztuk

Wielkość opakowania

Opakowanie zawiera 16 tabletek do ssania.

Informacje ogólne i sposób działania leku Strepsils Intensive

Lek Strepsils Intensive w postaci tabletek do ssania zawiera flurbiprofen. Substancja ta należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Strepsils Intensive wykazuje silne działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne w leczeniu bólu gardła.

Lek ten należy do grupy leków – niesteroidowe leki przeciwzapalne, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.

Wskazania do stosowania

Lek Strepsils Intensive jest wskazany w krótkotrwałym objawowym leczeniu bólu gardła u osób dorosłych i dzieci w wieku od 12 lat.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Strepsils Intensive?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka u osób dorosłych

Jedna tabletka do ssania co 3 do 6 godzin w razie potrzeby. Nie stosować więcej niż 5 tabletek do ssania w ciągu doby.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lek Strepsils Intensive jest przeznaczony dla osób dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 12 lat. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Tabletkę należy ssać powoli. W czasie ssania położenie tabletki w jamie ustnej należy zmieniać, by uniknąć miejscowego podrażnienia.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek Strepsils Intensive?

• Lek przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres niezbędny do złagodzenia objawów.
• Jeśli u pacjenta występuje zakażenie, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, gdy jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują lub nasilają się.
• Stosowanie leku Strepsils Intensive nie powinno trwać dłużej niż 3 dni, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Jeżeli mimo przyjmowania leku dolegliwości nie przemijają lub występują nowe należy skontaktować się lekarzem lub farmaceutą.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Strepsils Intensive może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane uszeregowano według częstości występowania stosując następujące określenia: 

Bardzo często: ≥ 1/10 
Często: ≥ 1/100, <1/10 
Niezbyt często: ≥ 1/1000, <1/100 
Rzadko: ≥ 1/10 000, <1/1000 
Bardzo rzadko: <1/10 000 
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Rzadko: zaburzenia krwi (w tym niedokrwistość z wydłużeniem czasu krwawienia).

Bardzo rzadko: trombocytopenia (mała liczba płytek krwi, która może powodować siniaki i krwawienie), neutropenia (obniżenie ilości granulocytów obojętnochłonnych), agranulocytoza (obniżenie liczby neutrofili we krwi, będących podstawowymi komórkami obronnymi organizmu), anemia aplastyczna (zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi), anemia hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych komórek krwi).

Działania niepożądane z częstością nieznaną: anemia.

Zaburzenia układu nerwowego

Często: zawroty głowy, ból głowy, parestezje.

Zaburzenia psychiczne

Niezbyt często: bezsenność.

Zaburzenia układu immunologicznego

Rzadko: nadwrażliwość, wstrząs anafilaktyczny.

Zaburzenia serca

Rzadko: niewydolność serca, obrzęk.

Zaburzenia naczyniowe

Działania niepożądane z częstością nieznaną: nadciśnienie tętnicze.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Często: podrażnienie gardła.

Niezbyt często: zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli, duszność, świszczący oddech, pęcherze w jamie ustnej, niedoczulica gardła.

Zaburzenia żołądka i jelit

Bardzo często: zaburzenia w jamie ustnej, zaburzenia smaku.

Często: biegunka, owrzodzenia jamy ustnej, nudności, ból jamy ustnej, parestezje w jamie ustnej, ból gardła, ból brzucha, kserostomia (suchość w jamie ustnej spowodowana zaburzeniem lub brakiem wydzielania śliny).

Niezbyt często: wzdęcie, zaparcie, niestrawność, wzdęcie z oddawaniem gazów, bolesność języka, zaburzenia czucia w jamie ustnej, wymioty.

Działania niepożądane z częstością nieznaną: krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często: wysypka, świąd.

Bardzo rzadko: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

Działania niepożądane z częstością nieznaną: rumień wielopostaciowy.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Rzadko: niewydolność nerek.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Działania niepożądane z częstością nieznaną: gorączka, ból.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko: niewydolność wątroby.

Działania niepożądane z częstością nieznaną: zapalenie wątroby.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Strepsils Intensive?

• jeśli pacjent ma uczulenie na flurbiprofen, kwas acetylosalicylowy oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• u pacjentów z istniejącą lub przebytą chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, z ciężkim zapaleniem jelita grubego;
• u pacjentów, u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub któregokolwiek z niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, obrzęku naczynioruchowego, trudności z oddychaniem (astma oskrzelowa), wysypki;
• u pacjentów z krwawieniem lub perforacją przewodu pokarmowego, zaburzeniami krwotocznymi lub dotyczącymi wytwarzania krwi, związanymi z wcześniejszym leczeniem przy użyciu NLPZ;
• u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (w tym inhibitory cyklooksygenazy 2, takie jak celekoksyb);
• w ostatnich 3 miesiącach ciąży;
• u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, wątroby lub nerek;
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Strepsils Intensive należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał astmę lub występuje u niego alergia;
• jeśli pacjent już przyjmuje jakiekolwiek inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub kwas acetylosalicylowy;
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku (może być bardziej podatny na wystąpienie skutków ubocznych);
• jeśli pacjent choruje na toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej;
• jeśli pacjent ma zapalenie migdałków lub podejrzewa, że może mieć zakażenie bakteryjne gardła (może wymagać podania antybiotyku);
• jeśli u pacjenta wystąpi zakażenie – patrz podpunkt „Zakażenia” poniżej;.
• jeśli u pacjenta zdiagnozowano chorobę serca, nerek lub wątroby;
• u pacjentów z niewydolnością serca, po przebytym udarze mózgu lub zwiększonym ryzykiem takich zaburzeń jak podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, lub zwiększone stężenie cholesterolu we krwi, lub u osób palących tytoń;
• jeśli u pacjenta stwierdzono nadciśnienie tętnicze;
• jeśli u pacjenta występuje długotrwały ból głowy;
• jeśli u pacjenta występują choroby przewodu pokarmowego;
• jeśli pacjentka jest w I lub II trymestrze ciąży.

Zakażenia

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. Może to opóźnić odpowiednie leczenie zakażeń, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas trwającego zakażenia i jego objawy utrzymują się lub nasilają, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas stosowania leku Strepsils Intensive:

• Przy pierwszych objawach jakiejkolwiek reakcji nadwrażliwości (wysypka, łuszczenie, pęcherze) lub innych objawów reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
• Należy zgłaszać lekarzowi wszelkie nietypowe objawy brzuszne (szczególnie krwawienie).
• Jeśli nie nastąpi poprawa lub pojawią się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.
• Leki takie jak flurbiprofen mogą nieznacznie zwiększać ryzyko ataku serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru. Wszelkie ryzyko jest bardziej prawdopodobne po dużych dawkach lub długotrwałym leczeniu. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Stosowanie u dzieci

• Lek Strepsils Intensive jest wskazany w krótkotrwałym objawowym leczeniu bólu gardła u dzieci w wieku od 12 lat.
• Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, nawet tych, które wydawane są bez recepty. W szczególności przed przyjęciem leku, należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek z niżej wymienionych leków:

• leki przeciw nadciśnieniu tętniczemu lub niewydolności serca,
• leki moczopędne (w tym leki moczopędne oszczędzające potas),
• leki zmniejszające krzepliwość krwi,
• leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI),
• leki przeciw dnie moczanowej,
• inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub steroidy (takie jak prednizolon),
• glikozydy nasercowe,
• cyklosporyna (lek stosowany w celu hamowania układu odpornościowego),
• fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki),
• metotreksat (lek przeciwnowotworowy),
• antybiotyki z grupy chinolonów,
• takrolimus,
• zydowudyna,
• lit (lek przeciwdepresyjny).

Przyjmowanie takich leków jak flurbiprofen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż jest to zalecane.

Lek ten należy do grupy leków – niesteroidowe leki przeciwzapalne, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia. W przypadku trudności w zajściu w ciążę, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem flurbiprofenu.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku Strepsils Intensive z jedzeniem i piciem.

Strepsils Intensive a alkohol

Alkohol może zwiększać ryzyko reakcji niepożądanych, szczególnie krwawień w obrębie przewodu pokarmowego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje zajść w ciążę, powinna zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Nie należy stosować leku Strepsils Intensive w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
• Nie należy stosować leku Strepsils Intensive w trakcie pierwszych 6 miesięcy ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie koniecznie i zalecone przez lekarza.
• Jeżeli konieczne jest leczenie w tym okresie, należy stosować najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.
• Flurbiprofen należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność kobiet. Działanie to jest odwracalne, po zaprzestaniu stosowania leku. Jest mało prawdopodobne, że sporadyczne stosowanie leku Strepsils Intensive wpłynie na płodność kobiet. Jednakże, należy poinformować lekarza przed zastosowaniem tego leku, jeśli pacjentka ma problemy z zajściem w ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Strepsils Intensive nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Strepsils Intensive

W przypadku zażycia większej dawki leku Strepsils Intensive niż zalecana należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Strepsils Intensive

W ulotce nie podano informacji na temat postępowania w przypadku pominięcia zastosowania leku.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest flurbiprofen. Jedna tabletka do ssania zawiera 8,75 mg flurbiprofenu.

Pozostałe składniki leku to: 

• makrogol 300,
• potasu wodorotlenek,
• aromat cytrynowy,
• lewomentol,
• syrop glukozowy,
• syrop sacharozowy,
• miód.

Lek Strepsils Intensive zawiera sacharozę i glukozę

Każda tabletka do ssania zawiera około 1,407g sacharozy i 1,069 g glukozy. Każda tabletka do ssania zawiera 2,5 g węglowodanów, co odpowiada około 0,25 jednostki chlebowej. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Strepsils Intensive zawiera cukier inwertowany (obecny w miodzie)

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Strepsils Intensive zawiera gluten (pochodzący ze skrobi pszenicznej obecnej w syropie glukozowym)

Lek Strepsils Intensive zawiera bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej obecnej w syropie glukozowym) i określa się go jako „bezglutenowy”. W związku z tym jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodowało to jakiekolwiek problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiaklią). Jedna tabletka do ssania zawiera nie więcej niż 21,38 mikrogramów glutenu. Leku nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna).

Lek Strepsils Intensive zawiera aromat cytrynowy

Lek Strepsils Intensive zawiera aromat cytrynowy z cytralem, cytronellolem, d-limonenem, farnezolem, geraniolem i linalolem. Cytral, cytronellol, d-limonen, farnezol, geraniol i linalol mogą powodować reakcje alergiczne.

Lek Strepsils Intensive zawiera dwutlenek siarki (E 220)

Ze względu na zawartość dwutlenku siarki (E 220) (obecnego w syropie glukozowym), lek Strepsils Intensive rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Lek Strepsils Intensive zawiera butylohydroksyanizol (E 320)

Ze względu na zawartość butylohydroksyanizolu (E 320) (obecnego w aromacie cytrynowym), lek Strepsils Intensive może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

Przechowywanie

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed wilgocią. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie należy stosować leku Strepsils Intensive po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.