Wskazaniami do stosowania leku Sedam są:
- uogólnione zaburzenia lękowe wymagające leczenia farmakologicznego;
- zaburzenia autonomicznego układu nerwowego, które występują pod postacią objawów skórnych, ze strony układu pokarmowego, ze strony serca, układu krążenia, układu moczowo-płciowego, itp.;
- stany lękowe w przebiegu przewlekłych chorób ośrodkowego układu nerwowego;
- zaburzenia stresowe pourazowe z objawami lęku;
- zaburzenia adaptacyjne (wynikające np. z trudności z dostosowaniem się do nowych, negatywnych wydarzeń życiowych).
Doustnie. Dawkę i częstotliwość przyjmowanego leku ustala lekarz.
Kiedy nie stosować leku Sedam:
- jeśli pacjent ma uczulenie na bromazepam, inne benzodiazepiny lub na którykolwiek z pozostałych składników leku
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność oddechową;
- jeśli u pacjenta stwierdzono zespół bezdechu sennego;
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby;
- jeśli u pacjenta stwierdzono miastenię (znaczne osłabienie mięśni).
- Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek stosowany w dawkach leczniczych jest dobrze tolerowany. Możliwe jest jednak wystąpienie następujących działań niepożądanych, których częstość nie jest znana:
- niewydolność serca (włącznie z zatrzymaniem akcji serca)
- podwójne widzenie
- nudności, wymioty, zaparcie
- zmęczenie
- nadwrażliwość, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk skóry i znajdujących się pod nią tkanek)
- upadki, złamania
- stan splątania, zaburzenia emocjonalne, zaburzenia popędu płciowego, uzależnienie od leku, nadużywanie leku, zespół odstawienia
- depresja
- niepokój ruchowy, pobudzenie, drażliwość, zachowanie agresywne, urojenia, złość, koszmary senne, omamy, psychoza, nietypowe zachowanie
- zaburzenia i utrata pamięci
- zatrzymanie moczu
- osłabienie siły mięśniowej
- senność, ból głowy, zawroty głowy, obniżenie czujności, zaburzenia ruchu
- depresja oddechowa
- wysypka, świąd, pokrzywka
Sedam i inne jednocześnie stosowane leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie oraz na występowanie działań niepożądanych. Dotyczy to zwłaszcza:
- innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy (np. leków przeciwpsychotycznych, uspokajających i przeciwlękowych, przeciwdepresyjnych [w tym fluwoksaminy], nasennych, przeciwdrgawkowych, opioidowych leków przeciwbólowych*, leków przeciwhistaminowych, leków do znieczulenia ogólnego);
- leków stosowanych w zakażeniach grzybiczych;
- antybiotyków makrolidowych;
- inhibitorów proteazy (stosowanych np. w leczeniu zakażenia HIV);
- leków zmniejszających napięcie mięśniowe;
- cymetydyny lub omeprazolu (leków zmniejszających wydzielanie soku żołądkowego);
- cyzaprydu (leku stosowanego w leczeniu choroby refluksowej przełyku);
- leków obniżających ciśnienie tętnicze krwi;
- leków beta-adrenolitycznych (leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym i chorobach serca, w tym propranololu);
- glikozydów naparstnicy (leków stosowanych w chorobach serca);
- metyloksantyn (leków stosowanych m.in. w leczeniu astmy);
- hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Podczas stosowania leku nie wolno pić alkoholu, gdyż zagraża to nadmiernym uspokojeniem oraz ciężkimi powikłaniami oddechowymi i krążeniowymi.
W trakcie stosowania tego leku mogą wystąpić objawy niekorzystnie wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn: uspokojenie, zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji i zmniejszenie napięcia mięśni. Dlatego podczas leczenia, zwłaszcza w pierwszych dniach, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek można stosować w okresie ciąży wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza, w wyjątkowych, szczególnie uzasadnionych przypadkach. Bromazepam przenika do mleka ludzkiego. Podczas stosowania tego leku nie należy karmić piersią.
Substancją czynną leku jest bromazepam. Jedna tabletka zawiera 3 mg (Sedam 3) lub 6 mg (Sedam 6) bromazepamu.
Pozostałe składniki to:
- Sedam 3: laktoza jednowodna, powidon K 30, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
- Sedam 6: laktoza jednowodna, powidon K 30, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, lak zielony (wodorotlenek glinu z żółcienią chinolinową i indygotyną).
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sedam należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent:
- miał kiedykolwiek w przeszłości depresję i (lub) odczuwał w związku z tym lęk;
- miał kiedykolwiek tak silną depresję, że myślał o odebraniu sobie życia;
- nadużywał w przeszłości leków, narkotyków lub alkoholu albo jeśli sprawia mu trudność zaprzestanie ich stosowania;
- ma chorobę płuc, nerek lub wątroby.
Codzienne stosowanie leku przez kilka tygodni, nawet w małych dawkach, może spowodować uzależnienie psychiczne i fizyczne.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Pominięcie zastosowania leku Sedam: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Sedam: Nie wolno samodzielnie podejmować decyzji o przerwaniu stosowania leku Sedam. O odstawieniu leku decyduje wyłącznie lekarz. Jeśli pacjent zamierza przerwać leczenie lekiem Sedam, musi skonsultować się z lekarzem, który zaleci stopniowe zmniejszanie dawki. Nagłe przerwanie przyjmowania tabletek lub zmniejszenie dawki leku może wywołać tzw. działania “z odbicia”, które spowodują czasowe nasilenie lęku lub niepokoju albo utrudniają zasypianie. U pacjentów z uzależnieniem fizycznym nagłe zakończenie leczenia wywołuje objawy odstawienia, takie jak ból głowy, ból mięśni, bardzo silny lęk, napięcie, niepokój ruchowy, splątanie i drażliwość.
Lek Sedam zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
