Naproxen Aflofarm, 200 mg, tabletki, 10 szt.

Postać leku

tabletki

Dawka

1 tabletka zawiera 200 mg naproksenu

Wielkość opakowania

Opakowanie zawiera 10 tabletek w tekturowym pudełku

Nazwa producenta

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Informacje ogólne i sposób działania leku Naproxen Aflofarm

Naproxen Aflofarm jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Substancja czynna to naproksen, pochodna kwasu propionowego.

Wskazania do stosowania

Leczenie bólu o małym i umiarkowanym nasileniu, takich jak:

• Ból w chorobach mięśni i stawów, skręcenia, uszkodzenia powysiłkowe, ból okolicy lędźwiowej
• Bolesne miesiączkowanie

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Naproxen Aflofarm

Lek przyjmować dokładnie według ulotki lub zaleceń lekarza.

Podaje się doustnie.

Dorośli: jednorazowo 2 tabletki (400 mg), potem w razie potrzeby 1 tabletkę co 6-8 godzin. Maksymalnie 600 mg na dobę.

Nie stosować leku w przypadku bólu dłużej niż 10 dni bez zalecenia lekarza.

Stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas.

Osoby w wieku powyżej 65 lat: lekarz ustala dawkę. Większe ryzyko działań niepożądanych; rozważyć mniejsze dawki.

Dzieci: Nie stosować u dzieci poniżej 16 lat.

Zaburzenia nerek, wątroby, serca: konieczne może być zmniejszenie dawki, ustala lekarz.

Sposób podawania

Lek przyjmuje się doustnie.

Czas trwania leczenia

Nie stosować leku w bólu dłużej niż 10 dni bez zalecenia lekarza. Czas leczenia ustala lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Lek może powodować działania niepożądane.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem jeśli wystąpi:

• wysypka, obrzęk twarzy, ust lub gardła utrudniający oddychanie, mówienie lub przełykanie, zmniejszenie ciśnienia, niepokój, pocenie się, zawroty głowy, utrata przytomności, zatrzymanie oddechu i pracy serca (objawy silnej reakcji uczuleniowej)
• wymioty z krwią, czarny stolec lub krew w stolcu (objawy krwawienia z przewodu pokarmowego)

Przerwij stosowanie i natychmiast zgłoś się do lekarza jeśli wystąpią objawy ciężkich reakcji skórnych.

Często (u 1-10 na 100):

• zawroty głowy, ból głowy
• uczucie pustki w głowie
• niestrawność, nudności, zgaga, ból brzucha

Niezbyt często (u 1-10 na 1000):

• ospałość, bezsenność, senność
• biegunka, zaparcia, wymioty
• wysypka, świąd, pokrzywka

Rzadko (u 1-10 na 10 000):

• owrzodzenie z krwawieniem lub perforacją, krwawienie z przewodu pokarmowego
• obrzęk naczynioruchowy
• zaburzenia czynności nerek, obrzęki obwodowe
• gorączka

Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000):

• silna reakcja uczuleniowa, wstrząs
• znaczne zmniejszenie liczby krwinek, anemia, agranulocytoza
• eozynofilia
• zaburzenia psychiczne, depresja
• zaburzenia snu, trudności w koncentracji
• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
• zaburzenia poznawcze, drgawki
• zaburzenia widzenia, szumy uszne
• niewydolność serca, nadciśnienie, obrzęk płuc, kołatanie serca, zapalenie naczyń
• duszność, astma, eozynofilowe zapalenie płuc
• zapalenie trzustki, okrężnicy
• afty, zapalenie jamy ustnej, przełyku, jelit
• zapalenie wątroby, żółtaczka
• łysienie
• nadwrażliwość na światło
• porfiria, rumień, reakcje pęcherzowe, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka
• rumień guzowaty, liszaj płaski, reakcje krostkowe, wysypki, toczeń rumieniowaty, wybroczyny
• nadmierna potliwość
• zaburzenia czynności nerek, krwiomocz, białkomocz
• wywołanie porodu, zamknięcie przewodu tętniczego, obrzęki
• wzmożone pragnienie, złe samopoczucie
• zaburzenia czynności wątroby, hiperkaliemia

Częstość nieznana:

• rozległa wysypka, gorączka, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, eozynofilia, powiększenie węzłów chłonnych, objawy ogólne (zespół DRESS)
• utrwalona wysypka polekowa

Przyjmowanie leków takich jak Naproxen Aflofarm może zwiększyć ryzyko zawału serca lub udaru.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku

• Uczulenie na naproksen lub składniki leku
• Reakcje alergiczne po kwasie acetylosalicylowym lub innych NLPZ
• Aktywne lub przebyte krwawienie z przewodu pokarmowego
• Przebyte perforacje żołądka lub jelita po NLPZ
• Choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy lub krwawienie wrzodu
• Skaza krwotoczna
• Ciężka niewydolność serca, nerek lub wątroby
• Ostatnie 3 miesiące ciąży

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Choroby żołądka, jelit, odbytu, odbytnicy (ryzyko krwawień)
• Toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej
• Nadciśnienie, zaburzenia serca, nerek, wątroby
• Zaburzenia krzepnięcia krwi
• Stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej
• Astma oskrzelowa, nieżyt nosa, zapalenie zatok, polipy nosa, alergie
• Niewydolność serca, nerek, wątroby; utrata płynów
• Wiek powyżej 65 lat (większe ryzyko działań niepożądanych)
• Zaburzenia widzenia
• Lek może maskować objawy zakażenia
• Może wpływać na płodność u kobiet

Przyjmuj najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas.

Leki NLPZ mogą powodować niewielkie zwiększenie ryzyka zawału serca lub udaru. Nie stosuj większych dawek i dłuższego leczenia niż zalecane.

W razie problemów z sercem, przebyty udar lub podejrzenia ryzyka (nadciśnienie, cukrzyca, wysoki cholesterol, palenie tytoniu) omów leczenie z lekarzem.

Nie stosuj Naproxen Aflofarm z innymi NLPZ ani glikokortykosteroidami.

Bóle przewodu pokarmowego nie są wskazaniem do stosowania naproksenu.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 16 lat.

Stosowanie leku z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

• Leki zwiększające krwawienie z przewodu pokarmowego: kwas acetylosalicylowy, NLPZ, glikokortykosteroidy, leki przeciwpłytkowe, SSRI
• Leki grożące uszkodzeniem nerek: takrolimus, cyklosporyna
• Leki przeciwzakrzepowe, lit, metotreksat, fenytoina, hydantoina, sulfonamidy, leki przeciwcukrzycowe, baklofen (naproksen może nasilać ich działanie)
• Leki obniżające ciśnienie i moczopędne (naproksen może zmniejszyć ich skuteczność)
• Zydowudyna, glikozydy nasercowe, antybiotyki chinolonowe, ranitydyna, sukralfat, tlenek i wodorotlenek magnezu, wodorotlenek glinu, kolestyramina, probenecyd (nie stosować jednocześnie)

Nie stosować przez 8–12 dni po mifepristonie.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Pokarm może nieznacznie opóźniać wchłanianie leku.

Naproxen Aflofarm a alkohol

Brak informacji na temat interakcji z alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli kobieta jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza ciąże lub ją planuje, przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie wolno przyjmować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Może zaszkodzić dziecku i wpłynąć na poród. W pierwszych 6 miesiącach ciąży stosować tylko jeśli lekarz uzna to za konieczne – dawkę możliwie najmniejszą i przez najkrótszy czas.

Lek przyjmowany dłużej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży może powodować zaburzenia nerek dziecka i inne powikłania. Jeśli potrzebne leczenie dłuższe – konieczna dodatkowa obserwacja.

Nie wolno stosować podczas karmienia piersią – naproksen przenika do mleka.

Lek może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może wywołać senność, zawroty głowy, bezsenność, depresję. W razie wystąpienia nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki

W razie przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy: senność, nudności, wymioty, zawroty głowy, szum w uszach, bezdech, pobudzenie, drgawki.

Pominięcie dawki

Nie należy stosować dawki podwójnej po pominięciu dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze.

Substancja czynna: naproksen (200 mg w tabletce).

Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, powidon 30, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan, żółcień pomarańczowa (E110).

Przechowywanie

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać poniżej 25°C. Nie stosować po upływie terminu ważności.