Paracetamol Zentiva, 500 mg, tabletki, 50 szt.

Wielkość opakowania

Lek Paracetamol Zentiva jest pakowany w blister z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku.

Wielkości opakowania to 50 tabletek.

Informacje ogólne i sposób działania leku Paracetamol Zentiva

Lek zawiera paracetamol, substancję czynną o działaniu przeciwgorączkowym i przeciwbólowym.

Lek Paracetamol Zentiva 500 mg jest przeznaczony dla dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała powyżej 21 kg (w wieku 6 lat i powyżej).

Jeśli po upływie 3 dni (w przypadku gorączki) lub 5 dni (w przypadku bólu) nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Nie należy podawać leku dzieciom dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

Wskazania do stosowania

Lek Paracetamol Zentiva, tabletki jest stosowany w krótkotrwałym, objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takiego jak: ból głowy, ból zębów, ból menstruacyjny, ból mięśni i stawów podczas grypy i przeziębienia, i (lub) w celu obniżenia gorączki.

Lek Paracetamol Zentiva 500 mg jest przeznaczony dla dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała powyżej 21 kg (w wieku 6 lat i powyżej).

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Paracetamol Zentiva?

Ten lek należy zawsze stosować tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie leku Paracetamol Zentiva według wieku i masy ciała:

Dzieci w wieku 6-8 lat (masa ciała 21-24 kg): Dawka pojedyncza: pół tabletki (250 mg) Maksymalna dawka dobowa: 2 tabletki (1 g)

Dzieci w wieku 9-10 lat (masa ciała 25-33 kg): Dawka pojedyncza: pół tabletki (250 mg) Maksymalna dawka dobowa: 3 tabletki (1,5 g)

Dzieci w wieku 10-12 lat (masa ciała 34-41 kg): Dawka pojedyncza: 1 tabletka (500 mg) Maksymalna dawka dobowa: 4 tabletki (2 g)

Dzieci w wieku 12-15 lat (masa ciała 42-49 kg): Dawka pojedyncza: 1 tabletka (500 mg) Maksymalna dawka dobowa: 5 tabletek (2,5 g)

Osoby powyżej 15 lat (masa ciała 50-60 kg): Dawka pojedyncza: 1 tabletka (500 mg) Maksymalna dawka dobowa: 6 tabletek (3 g)

Osoby z masą ciała powyżej 60 kg: Dawka pojedyncza: 1 do 2 tabletek (500 do 1000 mg) Maksymalna dawka dobowa: 6 tabletek (3 g)

Ważne informacje:

• Maksymalną dawkę dobową 8 tabletek (4 g) mogą przyjmować wyłącznie pacjenci z masą ciała powyżej 60 kg po konsultacji lekarskiej
• W razie potrzeby pojedynczą dawkę można powtórzyć w odstępach co najmniej 4 do 6 godzin
• Lek nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 6 lat z masą ciała poniżej 21 kg
• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby dawkę określi lekarz

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Ostrzeżenie: przyjmowanie dawek większych niż zalecane może prowadzić do ryzyka wystąpienia ciężkiego uszkodzenia wątroby.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Tabletki należy połykać popijając odpowiednią ilością płynu.

Tabletki można podzielić na równe dawki.

Lek Paracetamol Zentiva można przyjmować z jedzeniem lub bez.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek Paracetamol Zentiva?

Jeśli gorączka nie zmniejszy się w ciągu 3 dni, a ból nie ustąpi lub objawy nasilą się w ciągu 5 dni lub pojawią się inne objawy pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, aby ustalić dalsze leczenie.

Nie podawać leku dzieciom dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Paracetamol Zentiva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka lub świąd (rzadko - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób), którym czasami towarzyszą problemy z oddychaniem, obrzęk warg, języka, gardła lub policzków (bardzo rzadko - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób),
• ciężkie reakcje skórne, w tym łuszczenie się skóry lub powstawanie pęcherzy w jamie ustnej (bardzo rzadko – mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób),
• występujące w przeszłości problemy z oddychaniem po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwbólowych należących do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych i u pacjenta wystąpią podobne problemy przyjęciu leku Paracetamol Zentiva (bardzo rzadko - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób),
• siniaki o niewyjaśnionej przyczynie (bardzo rzadko - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób).

Inne działania niepożądane

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• zaburzenia czynności wątroby.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• poważne schorzenie, które może sprawić, że krew staje się bardziej kwaśna (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Paracetamol Zentiva?

• Jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby.
• Jeśli u pacjenta występuje ostre zapalenie wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie należy stosować leku Paracetamol Zentiva jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol.
Stosowanie dawek wyższych niż zalecane może prowadzić do ryzyka ciężkiego uszkodzenia wątroby.
Nie należy pić alkoholu podczas przyjmowania tego leku.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Paracetamol Zentiva należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• U pacjenta występuje choroba wątroby.
• U pacjenta występuje choroba nerek.
• Pacjent nadużywa alkoholu.
• U pacjenta występuje niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
• Pacjent ma małą liczbę czerwonych krwinek spowodowaną ich nieprawidłowym rozpadem (niedokrwistość hemolityczna).
• Pacjent jest w podeszłym wieku.
• Pacjent jest odwodniony lub niedożywiony.

W trakcie stosowania leku Paracetamol Zentiva należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli:
Jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica (gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadzące do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie, alkoholizm w fazie przewlekłej lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk).
Notowano występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi i płynów) u pacjentów w sytuacjach, gdy stosują oni paracetamol w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy przyjmują paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie, senność, uczucie mdłości (nudności)

Stosowanie u dzieci

Lek Paracetamol Zentiva 500 mg jest przeznaczony dla dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała powyżej 21 kg (w wieku 6 lat i powyżej).

Nie należy podawać leku dzieciom dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

Lek Paracetamol Zentiva 500 mg, ze względu na zawartość substancji czynnej w tabletce, nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 6 lat i o masie ciała poniżej 21 kg.

Zalecane dawkowanie:

Dzieci w wieku 6-8 lat (masa ciała 21-24 kg): Dawka pojedyncza: pół tabletki (250 mg) Maksymalna dawka dobowa: 2 tabletki (1 g)

Dzieci w wieku 9-10 lat (masa ciała 25-33 kg): Dawka pojedyncza: pół tabletki (250 mg) Maksymalna dawka dobowa: 3 tabletki (1,5 g)

Dzieci w wieku 10-12 lat (masa ciała 34-41 kg): Dawka pojedyncza: 1 tabletka (500 mg) Maksymalna dawka dobowa: 4 tabletki (2 g)

Dzieci w wieku 12-15 lat (masa ciała 42-49 kg): Dawka pojedyncza: 1 tabletka (500 mg) Maksymalna dawka dobowa: 5 tabletek (2,5 g)

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie stosować leku Paracetamol Zentiva jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol.

Paracetamol może wpływać na działanie innych leków oraz inne leki, przyjmowane w tym samym czasie, mogą wpływać na działanie paracetamolu.

Przed zastosowaniem leku Parcetamol Zentiva, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• niektóre leki zmniejszające krzepliwość krwi (np. warfaryna),
• leki na nudności i wymioty (np. metoklopramid lub domperidon) lub leki obniżające poziom cholesterolu (cholestyramina),
• kwas acetylosalicylowy, inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe należące do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ),
• niektóre antybiotyki (ryfampicyna, chloramfenikol),
• niektóre leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (probenecyd),
• niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (fenobarbital, fenytoina, karbamazepina),
• roślinne leki zawierające ziele dziurawca,
• zydowudyna (stosowana w leczeniu zakażenia wirusem HIV),
• izoniazyd (stosowany w leczeniu gruźlicy),
• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (nazywane kwasicą metaboliczną), którą należy pilnie leczyć.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Paracetamol Zentiva można przyjmować z jedzeniem lub bez. Tabletki należy połykać popijając odpowiednią ilością płynu.

Paracetamol Zentiva a alkohol

Podczas przyjmowania tego leku nie należy pić napojów alkoholowych. Długotrwałe spożywanie alkoholu znacznie zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby. W przypadku problemów ze spożywaniem alkoholu pacjent przed zastosowaniem leku Paracetamol Zentiva powinien porozmawiać o tym z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W razie konieczności lek Paracetamol Zentiva może być stosowany w czasie ciąży. Należy stosować najmniejszą możliwą dawkę, która zmniejsza ból i (lub) gorączkę, i stosować ją przez jak najkrótszy czas. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli ból i (lub) gorączka nie ustąpią lub jeśli konieczne jest częstsze przyjmowanie leku.
Lek Paracetamol Zentiva przenika do mleka matki, ale jest mało prawdopodobne, aby miał wpływ na dziecko karmione piersią. Nie ma konieczności przerywania karmienia piersią podczas krótkotrwałego leczenia zalecanymi dawkami tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Paracetamol Zentiva nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Paracetamol Zentiva

Przedawkowanie może objawiać się nudnościami, wymiotami lub bladością. W każdym przypadku podejrzenia przedawkowania lub przypadkowego połknięcia przez dziecko należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeśli pacjent lub dziecko czują się dobrze, ze względu na ryzyko opóźnionego, ciężkiego i nieodwracalnego uszkodzenia wątroby. Należy pokazać zużyte opakowanie i tę ulotkę.

Pominięcie zastosowania leku Paracetamol Zentiva

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni. Kolejną dawkę należy przyjąć zachowując odstęp wskazany powyżej.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest paracetamol. Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu.

Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana żelowana, skrobia kukurydziana, talk (E 553), kwas stearynowy (E 570), powidon (E 1201).

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.