LORATADYNA PYLOX 10 mg, tabletki, 10 sztuk

Wielkość opakowania

Opakowanie leku zawiera 10 tabletek.

Informacje ogólne i sposób działania leku Loratadyna Pylox

Loratadyna Pylox to lek przeciwalergiczny. Lek Loratadyna Pylox stosowany zgodnie z zaleceniami nie upośledza sprawności psychomotorycznej, nie działa uspokajająco, nie powoduje senności.

Wskazania do stosowania

Lek Loratadyna Pylox wskazany jest w celu łagodzenia objawów, takich jak: kichanie, swędzenie, wodnista wydzielina z nosa, obrzęk błon śluzowych, świąd i pieczenie oczu, spowodowanych przez sezonowe i całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.

Lek Loratadyna Pylox jest także wskazany w celu łagodzenia objawów przewlekłej pokrzywki idiopatycznej (swędzenie, zaczerwienienie skóry).

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Loratadyna Pylox?

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku wrażenia, że działanie leku Loratadyna Pylox jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Zalecane dawkowanie u dorosłych:

• Dorośli: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
• Pacjenci w podeszłym wieku: nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
• Pacjenci z niewydolnością nerek: nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.
• Pacjenci z niewydolnością wątroby: u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować mniejszą dawkę początkową, ponieważ klirens loratadyny u tych osób może być zmniejszony. U pacjentów dorosłych i dzieci o masie ciała większej niż 30 kg z ciężką niewydolnością wątroby zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 10 mg (1 tabletka) co drugi dzień, a u dzieci o masie ciała 30 kg lub mniejszej – 5 mg (u dzieci w wieku powyżej 6 lat - pół tabletki; u dzieci w wieku od 2 do 6 lat - w postaci syropu) co drugi dzień.

Zalecane dawkowanie u dzieci:

U dzieci w wieku od 2 do 12 lat stosuje się dawkę w zależności od masy ciała:

U dzieci w wieku powyżej 12 lat: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Podanie doustne. Tabletkę można podzielić na połowy.

Czas trwania leczenia

Jeśli po upływie 10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. To jak długo stosować lek Loratadyna Pylox, ustala lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Loratadyna Pylox może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco:

• często (występują rzadziej niż u 1 na 10 osób);
• niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 osób);
• bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 osób);
• częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:

• Ciężka reakcja alergiczna (w tym trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka, obrzęk). W razie wystąpienia opisanych objawów należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Często występujące działania niepożądane:

• Ból głowy, nerwowość i zmęczenie (u dzieci w wieku od 2 do 12 lat).
• Senność (u dorosłych i młodzieży).

Niezbyt często występujące działania niepożądane:

• Ból głowy, zwiększenie apetytu i zaburzenia snu u dorosłych i młodzieży.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:

• Zawroty głowy, drgawki.
• Przyspieszenie czynności serca, kołatanie serca.
• Nudności, suchość w jamie ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka.
• Nieprawidłowa czynność wątroby.
• Wysypka, łysienie.
• Zmęczenie.

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Zwiększenie masy ciała.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Loratadyna Pylox?

• jeśli pacjent ma uczulenie na loratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Loratadyna Pylox należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby.

Leczenie należy przerwać na około 48 godzin przed terminem wykonania testów skórnych, ponieważ loratadyna może powodować fałszywie ujemne wyniki tych testów (lek ten może zmniejszyć lub całkowicie zahamować reakcję skórną, która w normalnych warunkach byłaby dodatnia).

Stosowanie u dzieci

U dzieci w wieku od 2 do 12 lat stosuje się dawkę w zależności od masy ciała:

U dzieci w wieku powyżej 12 lat: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy zachować ostrożność stosując loratadynę z erytromycyną, ketokonazolem i cymetydyną, gdyż może to spowodować zwiększenie stężenia loratadyny we krwi.

Jednoczesne przyjmowanie loratadyny z niektórymi lekami wpływającymi na metabolizm wątroby, takimi jak inhibitory CYP3A4 lub CYP2D6, zwiększa stężenie loratadyny we krwi, co może powodować nasilenie działań niepożądanych.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Loratadyna Pylox a alkohol

Alkohol nie nasila działania loratadyny, jednak podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Należy unikać stosowania leku Loratadyna Pylox w ciąży. Ze względu na to, że loratadyna przenika do mleka matki, nie zaleca się jej stosowania u kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących wpływu leku Loratadyna Pylox na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W badaniach klinicznych loratadyna nie miała wpływu lub miała nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas stosowania leku bardzo rzadko, u niektórych osób, może wystąpić uczucie senności, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Z tego powodu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Loratadyna Pylox

W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Duże dawki loratadyny mogą powodować senność, tachykardię (przyspieszenie czynności serca) i bóle głowy. Wskazane jest leczenie objawowe i wspomagające, np. podanie węgla aktywowanego, wywołanie wymiotów, płukanie żołądka. Hemodializa nie usuwa loratadyny z organizmu. Brak danych wskazujących na to, że loratadyna powoduje ryzyko nadużywania lub uzależnienie.

Pominięcie zastosowania leku Loratadyna Pylox

W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć tak szybko, jak jest to możliwe. Jeżeli jest już pora na przyjęcie kolejnej dawki leku, nie należy przyjmować dawki, która nie została przyjęta w stosownym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest loratadyna. Jedna tabletka zawiera 10 mg loratadyny.

Pozostałe składniki to:

• celuloza mikrokrystaliczna,
• skrobia żelowana kukurydziana,
• magnezu stearynian.

Przechowywanie

• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.