Envil Kaszel, (30 mg/5 ml), syrop, 100 ml

Opis produktu

Envil kaszel jest lekiem w postaci syropu o działaniu wykrztuśnym i mukolitycznym (rozrzedzającym wydzielinę dróg oddechowych).

Kiedy stosować produkt?

Wspomagająco w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych, przebiegających z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny oskrzelowej np,: rozedma płuc, astma oskrzelowa, rozstrzenie oskrzeli, mukowiscydoza, zapalenie oskrzeli, zapalenie krtani.

Dawkowanie

Lek do stosowania doustnego.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 30 mg (5 ml syropu) trzy razy na dobę przez pierwsze 2-3 dni leczenia, a następnie 30 mg (5 ml syropu) dwa razy na dobę.
Zalecane dawki podaje się po posiłku porannym i popołudniowym.
Nie stosować przed snem.
 

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować produktu?

Kiedy nie przyjmować leku Envil kaszel:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,

Możliwe działania niepożądane produktu

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie leku Envil kaszel i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi: - wstrząs anafilaktyczny (wysypka na skórze, świąd dłoni i stóp obejmujący całe ciało, obrzęk twarzy, ust lub gardła utrudniający oddychanie, świszczący oddech, duszność, niewyczuwalne tętno, znacznie obniżone ciśnienie krwi, poty, zimne kończyny, utrata przytomności, zatrzymanie akcji serca).

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Rzadko: mogą występować u nie więcej niż 1 na 1 000 osób: - reakcje nadwrażliwości; - wysypka, pokrzywka; - ból i pieczenie podczas oddawania moczu (dyzuria).

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych - reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd; - ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica); - zgaga, niestrawność; - nudności, wymioty; - biegunka, zaparcia; - zmiany skórne, gorączka, duszność, dreszcze, obrzęk twarzy, ból głowy; - suchość błony śluzowej jamy ustnej spowodowana brakiem wytwarzania śliny (kserostomia).

Stosowanie produktu z innymi produktami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje: 

• antybiotyki (leki stosowane w leczeniu zakażeń, jak np.: amoksycyklina, erytromycyna, ampicylina, doksycyklina i cefuroksym), ponieważ ambroksol zwiększa ich przenikanie do płuc i nasila ich działanie; 
• teofilinę (lek stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej), ponieważ nasila ona działanie ambroksolu; 
• leki przeciwkaszlowe (stosowane w leczeniu suchego, męczącego kaszlu), ponieważ mogą one hamować odruch kaszlowy i powodować zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Envil kaszel należy przyjmować po posiłku. Nie należy przyjmować leku przed snem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpi ból głowy, nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych czynności wymagających koncentracji.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania tego leku w ciąży, ponieważ może być szkodliwy dla zarodka i płodu. Nie zaleca się stosowania tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ przenika on do mleka kobiet karmiących piersią.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną leku jest ambroksolu chlorowodorek. 5 ml syropu zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku. 

Pozostałe składniki to: hydroksyetyloceluloza, sorbitol, ciekły niekrystalizujący (E420), glicerol (E422), glikol propylenowy (E1520), sacharyna sodowa (E954), kwas benzoesowy (E210), aromat Tutti-Frutti AR1459 (zawiera m.in. glikol propylenowy, linalol, etanol), woda oczyszczona.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Envil kaszel należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: 

• jeśli pacjent ma chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy; 
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby; 
• jeśli pacjent ma osłabiony odruch kaszlowy (trudność w odkrztuszaniu) lub zaburzenia oczyszczania rzęskowego oskrzeli, ze względu na możliwość zalegania wydzieliny; 
• jeśli pacjent ma astmę oskrzelową, ponieważ początkowo ambroksol może nasilać kaszel i powodować nadmierne odkrztuszanie wydzieliny.

Na początku leczenia może pojawiać się w nadmiernej ilości płynna wydzielina z dróg oddechowych. W takim przypadku należy sprowokować kaszel w celu jej odkrztuszenia. Może być konieczne odessanie wydzieliny, wtedy pacjent powinien zgłosić się do lekarza. Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem chlorowodorku ambroksolu. Jeśli wystąpi wysypka (w tym zmiany na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów płciowych), należy przerwać stosowanie leku Envil kaszel i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przechowywanie produktu

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Pominięcie zastosowania produktu

Pominięcie przyjęcia leku Envil kaszel: Należy przyjąć syrop tak szybko, jak to jest możliwe, a następną dawkę przyjąć w zwykłym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe reakcje alergiczne

Lek Envil kaszel zawiera glikol propylenowy (E1520), kwas benzoesowy (E210), sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E420), sód i etanol Glikol propylenowy (E1520). Lek zawiera 152,03 mg glikolu propylenowego w każdych 5 ml syropu. Kwas benzoesowy (E210) Lek zawiera 10 mg kwasu benzoesowego w każdych 5 ml syropu. Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E420) Lek zawiera 2500 mg sorbitolu w każdych 5 ml syropu. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku. 3 Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Sód Lek zawiera 0,168 mg sodu w każdych 5 ml syropu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 5 ml syropu, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Etanol Ten lek zawiera 0,02 mikrograma alkoholu (etanolu) w 5 ml syropu. Ilość alkoholu w 5 ml tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Producent - podmiot odpowiedzialny