Tiocolis, 8 mg, tabletki, 14 tabletek

Wielkość opakowania

Opakowanie zawiera 14 tabletek.

Informacje ogólne i sposób działania leku Tiocolis

Tiocolis jest lekiem zwiotczającym mięśnie.

Jeden z produktów powstałych w organizmie podczas stosowania dużych dawek tiokolchikozydu może powodować uszkodzenie niektórych komórek (nieprawidłową liczbę chromosomów). Wykazano to w badaniach na zwierzętach oraz w badaniach laboratoryjnych. U ludzi ten typ uszkodzeń komórek jest czynnikiem ryzyka raka, szkodliwego działania na nienarodzone dziecko oraz upośledzenia płodności u mężczyzn. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Lek ten może powodować problemy z płodnością u mężczyzn, w związku z potencjalnymi uszkodzeniami w komórkach spermy (nieprawidłowa liczba chromosomów).

Wskazania do stosowania

Tiocolis jest stosowany u dorosłych oraz u młodzieży w wieku od 16 lat, jako leczenie wspomagające w bolesnych przykurczach mięśni.

Jest on stosowany w ostrych chorobach związanych z kręgosłupem.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Tiocolis?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecane dawkowanie

Zalecana oraz maksymalna dawka to 8 mg co 12 godzin (tj. 16 mg na dobę).

Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania oraz czasu trwania leczenia. Lek ten nie powinien być stosowany w długotrwałym leczeniu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie podawać tego leku dzieciom oraz młodzieży w wieku poniżej 16 lat, ze względów dotyczących bezpieczeństwa.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tiocolis.

W razie przypadkowego zastosowania większej niż zalecana dawki leku Tiocolis należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Podanie doustne.

Tabletki należy popijać wodą.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek Tiocolis?

Czas trwania leczenia jest ograniczony do 7 kolejnych dni.
Lek ten nie powinien być stosowany w długotrwałym leczeniu.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Tiocolis może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

• Wysypka pęcherzykowa.
• Ból w nadbrzuszu, biegunka, nudności i wymioty.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 pacjenta na 10 000):

• Reakcje alergiczne – pokrzywka, obrzęk Quinckego (obrzęk może być groźny dla życia, gdy zlokalizowany jest w gardle lub krtani).
• Świąd, rumień, wysypka grudkowo – plamkowa.
• Senność.

Częstość nieznana:

• Wstrząs anafilaktyczny.
• Drgawki lub nawrót drgawek u pacjentów z padaczką.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Tiocolis?

• Jeśli pacjent ma uczulenie na tiokolchikozyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjentka jest w ciąży, może zajść w ciążę lub przypuszcza, że może być w ciąży,
• jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje antykoncepcji,
• jeśli pacjentka karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tiocolis należy omówić to z lekarzem:

• jeśli pacjent choruje na padaczkę lub należy do grupy zwiększonego ryzyka wystąpienia napadu padaczkowego. W przypadku wystąpienia napadu padaczkowego należy przerwać leczenie.

Podczas leczenia lekiem Tiocolis należy poinformować lekarza:

• jeśli u pacjenta wystąpi biegunka; w takim przypadku konieczne może być zmniejszenie dawki;
• jeśli u pacjenta wystąpi ból brzucha, nudności lub wymioty.

Należy ściśle przestrzegać dawkowania oraz czasu trwania leczenia. Leku nie należy stosować w większej dawce lub dłużej niż przez 7 dni, ponieważ jeden z produktów powstałych w organizmie podczas stosowania dużych dawek tiokolchikozydu może powodować uszkodzenie niektórych komórek (nieprawidłową liczbę chromosomów). Wykazano to w badaniach na zwierzętach oraz w badaniach laboratoryjnych. U ludzi ten typ uszkodzeń komórek jest czynnikiem ryzyka raka, szkodliwego działania na nienarodzone dziecko oraz upośledzenia płodności u mężczyzn. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Lekarz poinformuje pacjenta o wszystkich środkach dotyczących skutecznej antykoncepcji oraz o potencjalnym ryzyku dla ciąży.

Stosowanie u dzieci

Nie podawać tego leku dzieciom oraz młodzieży w wieku poniżej 16 lat, ze względów dotyczących bezpieczeństwa.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek można stosować z pokarmem lub niezależnie od pokarmu.

Tiocolis a alkohol

Obserwowano pojedyncze przypadki występowania senności, która może być zwiększona w przypadku spożywania napojów alkoholowych oraz leków zawierających alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosować leku jeśli:

• pacjentka jest w ciąży, może zajść w ciążę lub przypuszcza, że może być w ciąży,
• pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje antykoncepcji,
• jeśli pacjentka karmi piersią.

Lek ten może szkodliwie działać na nienarodzone dziecko.

Nie stosować leku w okresie karmienia piersią, ponieważ przenika on do mleka matki.

Lek ten może powodować problemy z płodnością u mężczyzn, w związku z potencjalnymi uszkodzeniami w komórkach spermy (nieprawidłowa liczba chromosomów). Jest to oparte na badaniach laboratoryjnych.
Lekarz poinformuje pacjenta o wszystkich środkach dotyczących skutecznej antykoncepcji oraz o potencjalnym ryzyku dla ciąży.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek zwykle nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jednakże obserwowano pojedyncze przypadki występowania senności, która może być zwiększona w przypadku spożywania napojów alkoholowych oraz leków zawierających alkohol. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów, jeśli lek wpływa na jego zdolność prowadzenia pojazdu. Nie należy używać żadnych narzędzi oraz maszyn, jeżeli stosowanie leku wpływa na zdolność ich obsługiwania.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tiocolis

W razie przypadkowego zastosowania większej niż zalecana dawki leku Tiocolis należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Pominięcie zastosowania leku Tiocolis

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest tiokolchikozyd.

Tiocolis, 4 mg:

Jedna tabletka zawiera 4 mg tiokolchikozydu.

Tiocolis, 8 mg:

Jedna tabletka zawiera 8 mg tiokolchikozydu.

Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna typ 101, celuloza mikrokrystaliczna typ 102, powidon (typ K30), krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon (typ A), magnezu stearynian.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.