TABEX 1,5 mg tabletki powlekane, 100 tabletek powlekanych

Wielkość opakowania

Okrągłe, beżowe, dwuwypukłe tabletki powlekane o średnicy 5,5 mm z wytłoczoną literą „S" po jednej stronie tabletki.
20 (dwadzieścia) tabletek powlekanych pakowanych jest w blistry PVC/PE/PVdC/PE/PVC/Aluminium.
W kartonie umieszczono 5 (pięć) blistrów wraz z ulotką dla pacjenta.

Informacje ogólne i sposób działania leku TABEX

Leczenie uzależnienia od nikotyny.

Stosowanie leku TABEX pozwala na uzyskanie stopniowego zmniejszenia zależności organizmu od nikotyny i odzwyczajenie od palenia tytoniu bez objawów odstawienia nikotyny. Końcowym celem stosowania leku TABEX jest trwałe zaprzestanie używania produktów zawierających nikotynę.

Wskazania do stosowania

Leczenie uzależnienia od nikotyny. 

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek TABEX?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jedno opakowanie leku TABEX (100 tabletek) wystarcza na pełną terapię.

Lek TABEX należy przyjmować doustnie z odpowiednią ilością wody zgodnie z następującym schematem.

Osoba paląca powinna całkowicie zrezygnować z palenia, najpóźniej 5 dnia po rozpoczęciu leczenia. Osoba, która zrezygnowała z palenia, w żadnym przypadku nie może pozwolić sobie na zapalenie nawet jednego papierosa. Od tego zależy trwałość uzyskanego wyniku leczenia.

Jeżeli rezultat terapii jest niezadowalający, należy przerwać leczenie i po upływie 2 do 3 miesięcy rozpocząć leczenie ponownie.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Lek TABEX należy przyjmować doustnie z odpowiednią ilością wody.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek TABEX?

Czas leczenia to 25 dni.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek TABEX może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zwykle obserwuje się łagodne do umiarkowanych w nasileniu działania niepożądane, takie jak:

• dolegliwości żołądkowo-jelitowe (suchość w jamie ustnej, bóle brzucha, nudności, wymioty, zmiany smaku, zaparcie, biegunka, wzdęcia, pieczenie języka, zgaga, nadmierne ślinienie).
• zwiększenie apetytu i przyrost masy ciała.
• rozdrażnianie.

Ponadto może występować:

• wzmożona męczliwość.
• złe samopoczucie.
• zmęczenie.
• łzawienie oczu.
• przyspieszenie lub zwolnienie akcji serca.
• zwyżki ciśnienia tętniczego.
• bóle i zawroty głowy.
• zaburzenia snu (bezsenność, senność, ospałość, dziwne sny, koszmary).
• zmiany nastroju.
• lęk.
• trudności w koncentracji.
• osłabienie popędu płciowego.
• duszność.
• wzmożone odkrztuszanie.
• bóle mięśniowe.
• wysypka.
• wzmożona potliwość.
• zmniejszenie elastyczności skóry.
• wzrost aktywności enzymów wątrobowych.

Wymienione działania niepożądane występują głównie w początkowym okresie leczenia i ustępują wraz z jego trwaniem. Mogą być one również wynikiem zaprzestania palenia tytoniu (objawy odstawienia), a nie przyjmowania leku TABEX.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku TABEX?

Kiedy nie stosować leku TABEX:

• jeśli pacjent ma uczulenie na cytyzynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• w przypadku niestabilnej dławicy piersiowej,
• w przypadku przebytego niedawno zawału serca,
• w przypadku klinicznie istotnych zaburzeń rytmu serca,
• w przypadku niedawno przebytego udaru mózgu,
• w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

TABEX należy ostrożnie stosować w przypadku choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego, guza chromochłonnego nadnerczy, miażdżycy tętnic, choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, choroby refluksowej przełyku, nadczynności tarczycy, cukrzycy, niektórych postaci schizofrenii, niewydolności nerek i wątroby.

Ze względu na ograniczone doświadczenie, nie zaleca się stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).

TABEX powinny przyjmować tylko osoby z poważnym zamiarem odwyczajenia się od palenia tytoniu. Przyjmowanie leku i kontynuacja palenia tytoniu może doprowadzić do wzmożenia działań niepożądanych nikotyny.

Stosowanie u dzieci

Ze względu na ograniczone doświadczenie, nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy przyjmować leku TABEX razem z lekami przeciwgruźliczymi.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek TABEX należy przyjmować doustnie z odpowiednią ilością wody zgodnie z następującym schematem.

TABEX a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku TABEX a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Lek TABEX jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

TABEX nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku TABEX

Objawy występujące po przedawkowaniu leku TABEX są charakterystyczne dla objawów zatrucia nikotyną.

Objawami przedawkowania są:

złe samopoczucie, nudności, wymioty, przyspieszenie akcji serca, wahania ciśnienia krwi, zaburzenia oddychania, zaburzenia widzenia, drgawki. W przypadku wystąpienia nawet tylko jednego z opisywanych objawów lub objawu, który nie został wymieniony w ulotce, należy zaprzestać przyjmowania leku TABEX i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku TABEX

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest cytyzyna. Jedna tabletka powlekana zawiera 1,5 mg cytyzyny.

Pozostałe składniki to: celuloza, proszek, wapnia siarczan dwuwodny, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, otoczka Opadry II brown 85G 265001 o składzie: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000, lecytyna, talk, tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelazowy/tlenek żelaza czarny (E172).

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25° C.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.