Symlosin SR, 0,4 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde, 30 sztuk

Wielkość opakowania

Symlosin SR jest dostępny w opakowaniach po 30 kapsułek (3 blistry po 10 kapsułek).

Informacje ogólne i sposób działania leku Symlosin SR

Substancją czynną leku Symlosin SR jest tamsulosyna.

Tamsulosyna jest substancją blokującą receptory adrenergiczne typu alfaı, zmniejszającą napięcie mięśni gruczołu krokowego i cewki moczowej.

W związku z tym ułatwia przepływ moczu przez cewkę moczową i oddawanie moczu.

Wskazania do stosowania

Lek Symlosin SR stosuje się w leczeniu objawów czynnościowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, takich jak trudności z oddawaniem moczu.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Symlosin SR?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku wrażenia, że działanie leku Symlosin SR jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Zalecana dawka to jedna kapsułka na dobę.

Dzieci

Leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma zastosowania w tej grupie pacjentów.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Lek Symlosin SR należy przyjmować po śniadaniu lub po pierwszym posiłku, popijając szklanką wody.

Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody, pozostając w pozycji siedzącej lub stojącej (nie należy tego robić w pozycji leżącej).

Kapsułki nie należy rozgryzać ani żuć, ponieważ wpływa to na stopniowe uwalnianie substancji czynnej. Kapsułkę można jednak otworzyć i połknąć jej zawartość bez żucia.

Czas trwania leczenia

To jak długo stosować lek Symlosin SR, ustala lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Symlosin SR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone podczas stosowania leku Symlosin SR:

Często (występują u 1 do 10 osób na 100):

• zawroty głowy.
• zaburzenia wytrysku.
• wytrysk wsteczny.
• brak wytrysku.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1000):

• ból głowy.
• kołatanie serca.
• niedociśnienie ortostatyczne (podczas siadania lub wstawania z pozycji leżącej).
• zapalenie błony śluzowej nosa.
• reakcje z przewodu pokarmowego (zaparcia, biegunka, nudności, wymioty).
• reakcje alergiczne (wysypka, świąd, pokrzywka).
• uczucie osłabienia.

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):

• omdlenia.
• obrzęk w obrębie skóry i błon śluzowych pojawiający się w sposób nagły (obrzęk naczynioruchowy).

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):

• priapizm (uporczywy i bolesny wzwód prącia).
• zespół Stevensa-Johnsona (ciężki rodzaj reakcji alergicznej).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• krwawienia z nosa.
• rumień wielopostaciowy (nieregularne, czerwone plamy na skórze dłoni i stóp).
• zapalenie skóry (złuszczające zapalenie skóry).
• niewyraźne widzenie i zaburzenia widzenia.
• suchość w jamie ustnej.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Symlosin SR?

Nie należy stosować leku Symlosin SR w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek tamsulosyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta występują ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego krwi,
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Symlosin SR należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występują ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego krwi (zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem podczas siadania lub wstawania),
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki blokujące receptory adrenergiczne typu alfa1,
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek,
• jeśli pacjent będzie operowany z powodu zaćmy (zmętnienie soczewki oka), przed operacją powinien poinformować swojego okulistę, że przyjmuje lub poprzednio przyjmował lek Symlosin SR. Specjalista będzie mógł wtedy podjąć odpowiednie środki ostrożności odnośnie wdrożenia odpowiedniego leczenia oraz technik operacyjnych. Należy zapytać lekarza, czy należy wstrzymać się z rozpoczęciem przyjmowania leku lub czasowo przerwać jego przyjmowanie w związku z zabiegiem usunięcia zaćmy,
• jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie silny lub umiarkowany inhibitor enzymu CYP3A4.

Lek Symlosin SR zawiera sód.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę o przedłużonym uwalnianiu, twardą, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Stosowanie u dzieci

Leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma zastosowania w tej grupie pacjentów.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jednoczesne stosowanie tamsulosyny z innymi lekami blokującymi receptory adrenergiczne typu alfa1 (prazosyna, alfuzosyna) może powodować niedociśnienie.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeżeli pacjent jest leczony w tym samym czasie lekami, które mogą zmniejszać eliminacje leku Symlosin SR z organizmu (lekami znanymi jako „silne inhibitory CYP3A4” na przykład, ketokonazolem, erytromycyną).

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Symlosin SR należy przyjmować po śniadaniu lub po pierwszym posiłku popijając szklanką wody.

Kapsułkę należy połknąć w całości, pozostając w pozycji siedzącej lub stojącej (nie należy tego robić w pozycji leżącej).

Kapsułki nie należy rozgryzać ani żuć, ponieważ wpływa to na stopniowe uwalnianie substancji czynnej.
Kapsułkę można jednak otworzyć i połknąć jej zawartość bez żucia.

Symlosin SR a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Symlosin SR a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Lek Symlosin SR nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych dotyczących negatywnego wpływu tamsulosyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak pamiętać, że lek Symlosin SR może powodować zawroty głowy.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Symlosin SR

W razie przyjęcia większej niż przepisana przez lekarza dawki leku Symlosin SR, należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Symlosin SR

Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek po śniadaniu, może zrobić to w późniejszym czasie tego samego dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest tamsulosyna w postaci chlorowodorku. Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku.

Pozostałe składniki to:

Substancje pomocnicze

sodu alginian, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), glicerolu dibehenian, maltodekstryna, sodu laurylosiarczan, makrogol 6000, polisorbat 80, sodu wodorotlenek, symetykon, emulsja (zawiera symetykon, metylocelulozę, kwas sorbinowy), krzemionka koloidalna bezwodna.

Skład kapsułki

żelatyna, żelaza tlenek, czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek, żółty (E172).

Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.