Spiriva Respimat,2,5mcg/d.odm,r.inh,1wkl.30d.lecz(60odm)+inh

Spiriva Respimat,2,5mcg/d.odm,r.inh,1wkl.30d.lecz(60odm)+inh

Nie

Nie

roztwor do inhalacji

2,5 mikrograma/dawke odmierzona

1wklad po 30 dawek lecznicz.(60daw.odmie)+inhalator

BOEHRINGER INGELHEIM

Ułatwienie oddychania osobom chorym na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POCHP). 

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Często: suchość błony śluzowej jamy ustnej (na ogół o łagodnym nasileniu).
• Niezbyt często: zawroty głowy, nieregularne bicie serca, kaszel, krwawienie z nosa, zapalenie gardła, chrypka, zaparcia, zakażenia grzybicze jamy ustnej i gardła , trudności w przełykaniu, wysypka, świąd, trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu), bolesne oddawanie moczu.
• Rzadko: widzenie tęczowej obówdki wokół źródła światła lub zmienione widzenie kolorów jednocześnie z zaczerwienieniem oczu, wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, niewyraźne widzenie, skurcz oskrzeli, zapalenie krtani, zgaga, próchnica zębów, zapalenie dziąseł, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, reakcje alergiczne, pokrzywka, zakażenia lub owrzodzenia skóry, suchość skóry, zakażenia dróg moczowych.   

Kiedy nie przyjmować leku Spiriva Respimat: 

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na tiotropium lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na atropinę lub jej pochodne, np. ipratropium lub oksytropium.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta występują: jaskra z wąskim kątem przesączania, problemy dotyczące gruczołu krokowego (prostaty) lub trudności z oddawaniem moczu. Jeżeli u pacjenta występują problemy dotyczące nerek, należy skonsultować się z lekarzem.

Podczas inhalacji leku Spiriva Respimat należy uważać, aby lek nie dostał się do oczu, gdyż mogą wtedy wystąpić: ból oka albo dyskomfort, niewyraźne widzenie, widzenie tęczowej obwódki wokół źródła światła lub zmienione widzenie kolorów z towarzyszącym zaczerwienieniem oczu (tzn. jaskra z wąskim kątem przesączania). Objawom niepożądanym dotyczącym oczu mogą towarzyszyć ból głowy, nudności lub wymioty. Jeżeli lek dostał się do oczu, należy przemyć je ciepłą wodą, przerwać stosowanie bromku tiotropiowego i natychmiast zgłosić się do lekarza w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Jeśli nasilą się problemy z oddychaniem lub wystąpi wysypka, obrzęk lub swędzenie, bezpośrednio po inhalacji, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza. Suchość błony śluzowej jamy ustnej występująca w czasie stosowania leku o działaniu przeciwcholinergicznym, może po dłuższym czasie powodować próchnicę zębów, dlatego należy pamiętać o utrzymaniu higieny jamy ustnej.

Jeśli pacjent przebył w czasie ostatnich 6 miesięcy zawał serca, doświadczył zaburzeń pracy serca lub zagrażającego życiu nieregularnego bicia serca, lub ciężkiej niewydolności serca w ciągu ostatniego roku, należy zawiadomić o tym lekarza. Pozwoli to zadecydować, czy lek Spiriva Respimat nadal jest odpowiedni do stosowania.

Leku Spiriva Respimat nie należy stosować częściej niż raz na dobę. Należy również skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi uczucie trudności w oddychaniu. Pacjenci z mukowiscydozą powinni poinformować lekarza, ponieważ lek Spiriva Respimat może nasilać objawy mukowiscydozy.

Lek Spiriva Respimat nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach wydawanych bez recepty. W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu innych leków o działaniu przeciwcholinergicznym, takich jak ipratropium czy oksytropium. Nie zanotowano działań niepożądanych podczas przyjmowania leku Spiriva Respimat z innymi lekami stosowanymi w leczeniu POChP i astmy, takimi jak doraźne leki wziewne (np. salbutamol), metyloksantyny (np. teofilina), leki przeciwhistaminowe, leki mukolityczne (np. ambroksol), leki przeciwleukotrienowe (np. montelukast), kromony, leki anty-IgE (np. omalizumab) i (lub) wziewne lub doustne steroidy (np. budezonid, prednizolon).

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie należy przyjmować tego leku, chyba że na wyraźne zalecenie lekarza.

Wziewnie. Dawkę i częstotliwość stosowania leku ustala lekarz. Lek należy stosować jeżeli to możliwe o tej samej porze każdego dnia.
 
Uwaga! Podczas inhalacji leku Spiriva Respimat należy uważać, aby lek nie dostał się do oczu. Jeżeli dostanie się do oczu, należy przemyć je wodą i natychmiast zgłosić się do lekarza w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Zapoznaj się z właściwościami leku opisanymi w ulotce przed jego zastosowaniem. Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu (etykiecie). Nie należy stosować leku po terminie ważności. Przechowuj lek w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, zgodnie z wymogami producenta. Lek ten został przepisany przez lekarza prowadzącego celem leczenia konkretnego schorzenia. Nie należy go odstępować innym osobom ani używać w innych okolicznościach bez konsultacji z lekarzem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Spiriva Respimat: W razie przyjęcia większej dawki leku Spiriva Respimat niż dwa rozpylenia na dobę należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. U pacjenta może zwiększyć się ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych, takich jak suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaparcia, trudności w oddawaniu moczu, przyspieszenie akcji serca lub niewyraźne widzenie.

Pominięcie przyjęcia leku Spiriva Respimat: W przypadku pominięcia zastosowania dawki (DWA ROZPYLENIA RAZ NA DOBĘ) należy przyjąć pominiętą dawkę najszybciej jak to możliwe, ale nie należy stosować dwóch dawek jednocześnie lub w tym samym dniu. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.

Przerwanie przyjmowania leku Spiriva Respimat: Przed przerwaniem przyjmowania leku Spiriva Respimat należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Po przerwaniu przyjmowania leku Spiriva Respimat mogą nasilić się objawy POChP i astmy.

Spiriva Respimat zawiera chlorek benzalkoniowy. Ten lek zawiera 0,0011 mg chlorku benzalkoniowego w każdym rozpyleniu. Chlorek benzalkoniowy może powodować świszczący oddech lub zaburzenia oddechowe (skurcz oskrzeli), zwłaszcza u pacjentów z astmą.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 6 Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz na etykiecie wkładu z lekiem po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie zamrażać. Okres ważności po pierwszym użyciu: Należy wymienić wkład z lekiem nie później niż trzy miesiące po umieszczeniu go w inhalatorze. Nie należy stosować inhalatora wielokrotnego użytku Respimat (re-usable) przez dłużej niż jeden rok. Zalecane stosowanie: 6 wkładów z lekiem na inhalator. Uwaga: Działanie inhalatora wielokrotnego użytku RESPIMAT (re-usable) wykazano w badaniach dla 540 rozpyleń (odpowiada 9 wkładom z lekiem).

Substancją czynną leku jest tiotropium. Dawka odmierzona zawiera 2,5 mikrograma tiotropium w jednym rozpyleniu (na jedną dawkę leczniczą składają się dwa rozpylenia), co odpowiada 3,124 mikrogramom jednowodnego bromku tiotropiowego. Dawka odmierzona jest to dawka, która po przejściu przez ustnik inhalatora jest dostępna dla pacjenta.

Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek, disodu edetynian, woda oczyszczona oraz kwas solny 3,6% do ustalenia pH.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeżeli wystąpią zawroty głowy lub niewyraźne widzenie, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona.