Rosutrox, 10 mg, tabletki powlekane, 28 szt.

Opis produktu

Postać leku

tabletki powlekane

Dawka

10 mg rozuwastatyny

Wielkość opakowania

28 tabletek

Nazwa producenta

Biofarm Sp. z o.o.

Lek Rosutrox należy do grupy leków nazywanych statynami. Stosowany jest w celu uzyskania prawidłowych wartości stężeń substancji tłuszczowych we krwi, głównie cholesterolu.

Wskazania do stosowania

Lek Rosutrox jest zalecany do stosowania, ponieważ:

• U pacjenta stwierdzono duże stężenie cholesterolu, co oznacza ryzyko zawału serca lub udaru.
• Zmiana diety i ćwiczenia fizyczne okazały się niewystarczające.
• Pacjent jest obarczony innymi czynnikami, które zwiększają ryzyko zawału serca lub udaru.

Dawkowanie i sposób podawania

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dawka początkowa

Leczenie rozpoczyna się od dawki 5 mg lub 10 mg. Wielkość dawki zależy od stężenia cholesterolu, ryzyka zawału serca oraz czynników indywidualnych.

Zwiększanie dawki i maksymalna dawka dobowa

Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do 20 mg lub maksymalnie 40 mg na dobę. Dawka 40 mg jest stosowana tylko u pacjentów z wysokim ryzykiem, u których niższe dawki były nieskuteczne.

Stosowanie u dzieci i młodzieży (6-17 lat)

Zalecana dawka wynosi od 5 do 20 mg raz na dobę. Dawka 40 mg nie jest przeznaczona dla dzieci.

Sposób podawania

Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą, raz na dobę, o dowolnej porze, z jedzeniem lub bez.

Możliwe działania niepożądane

Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zgłosić się po pomoc medyczną w przypadku ciężkich reakcji alergicznych, poważnych reakcji skórnych lub utrzymujących się bólów mięśni.

• Często: ból głowy, ból brzucha, zaparcie, nudności, ból mięśni, osłabienie, zawroty głowy, cukrzyca.
• Niezbyt często: wysypka, swędzenie, zwiększenie ilości białka w moczu.
• Rzadko: ciężkie reakcje alergiczne, uszkodzenie mięśni, zapalenie trzustki, małopłytkowość.
• Bardzo rzadko: żółtaczka, zapalenie wątroby, uszkodzenie nerwów, utrata pamięci, ginekomastia.
• Częstość nieznana: biegunka, kaszel, depresja, miastenia.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Kiedy nie stosować leku Rosutrox:

• jeśli pacjent ma uczulenie na rozuwastatynę lub którykolwiek składnik leku;
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;
• jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub ciężka choroba nerek;
• jeśli u pacjenta występują częste lub niewyjaśnione bóle mięśni;
• jeśli pacjent przyjmuje sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir lub cyklosporynę.

Dawki 40 mg nie należy stosować u pacjentów z umiarkowaną chorobą nerek, chorobą tarczycy, pochodzenia azjatyckiego, spożywających duże ilości alkoholu lub stosujących fibraty.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach. Rosutrox wchodzi w interakcje m.in. z cyklosporyną, lekami rozrzedzającymi krew, fibratami, antybiotykami (erytromycyna, kwas fusydowy), lekami na HIV, hormonalną terapią zastępczą oraz lekami przeciwnowotworowymi.

Ciąża i karmienie piersią

Leku Rosutrox nie należy stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią. Kobiety stosujące lek powinny używać skutecznych metod antykoncepcji.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Większość osób może prowadzić pojazdy. Jeśli jednak wystąpią zawroty głowy, należy skonsultować się z lekarzem.

Skład leku

Substancja czynna: 20 mg rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej).

Substancje pomocnicze: wapnia cytrynian, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, hydroksypropyloceluloza, mannitol, krospowidon, magnezu stearynian. Otoczka: Opadry II Pink/Yellow (alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu, makrogol, talk, barwniki).

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury.

Producent - podmiot odpowiedzialny

Biofarm Sp. z o.o.