Raphacholin C, tabletki drażowane, 30 sztuk

Wielkość opakowania

Opakowanie jednostkowe - 1 blister z folii PVC/Al zawierający 30 tabletek drażowanych w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta.

Informacje ogólne i sposób działania leku Raphacholin C

Raphacholin C jest to lek stosowany tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Raphacholin C zawiera w składzie wyciąg suchy z korzenia rzodkwi czarnej z węglem aktywnym (1:1), wyciąg gęsty z ziela karczocha, kwas dehydrocholowy oraz olejek eteryczny miętowy. Jest lekiem działającym żółciopędnie i żółciotwórczo (wywiera bezpośredni wpływ na wątrobę, pobudza wydzielanie żółci).

Regularne przyjmowanie produktu pobudza wydzielanie żółci co działa ochronnie na miąższ wątroby, przyspiesza eliminację z żółcią szkodliwych substancji i wzmaga ruchy perystaltyczne jelit.

Wskazania do stosowania

Raphacholin C tradycyjnie stosuje się w niestrawności, dolegliwościach trawiennych związanych z nieprawidłową czynnością wątroby (wzdęcia, bóle brzucha, odbijania, nudności, zaparcia), zaburzeniach aktywności skurczowej pęcherzyka żółciowego.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Raphacholin C?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dorosłych

• W niestrawności jednorazowo 1 do 3 tabletek.
• W innych dolegliwościach trawiennych (wzdęcia, bóle brzucha) przeciętnie 3 razy na dobę po 1 do 2 tabletek, 30 minut po posiłku.
• W zaparciach 2 tabletki rano i wieczorem, 30 minut przed posiłkiem.
• Nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 10 lat jest przeciwwskazane. U dzieci w wieku powyżej 10 lat i młodzieży dawkowanie leku należy skonsultować z lekarzem.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Lek stosować doustnie.

Czas trwania leczenia

Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Raphacholin C może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: 

• bardzo często (≥1/10);
• często (≥1/100 do <1/10);
• niezbyt często (≥1/1000 do <1/100);
• rzadko (≥1/10 000 do <1/1000);
• bardzo rzadko (<1/10 000)
• w tym pojedyncze przypadki; nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Podczas stosowania produktu leczniczego Raphacholin C mogą wystąpić:

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Zaburzenia przewodu pokarmowego (luźne stolce).
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (kolka żółciowa).
• Zaburzenia układu immunologicznego (reakcje alergiczne).

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy zaprzestać stosowania leku.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Raphacholin C?

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby wątroby, niedrożność dróg żółciowych i przewodu pokarmowego, ostre i przewlekłe stany zapalne żołądka i jelit,
• nie stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Raphacholin C zwiększa objętość wydzielanej żółci, dlatego u pacjentów z kamicą żółciową istnieje możliwość przesunięcia kamieni. Lek stosować po przeprowadzeniu przez lekarza indywidualnego rozpoznania stanu dróg żółciowych pacjenta.

Stosowanie u dzieci

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 10 lat jest przeciwwskazane.
U dzieci w wieku powyżej 10 lat i młodzieży dawkowanie leku należy skonsultować z lekarzem.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Dotychczas nie opisano istotnych interakcji z innymi lekami. W dużych dawkach z lekami hipotensyjnymi (obniżającymi ciśnienie tętnicze krwi) i moczopędnymi potencjalnie może powodować hipokaliemię (tj. obniżone poniżej normy stężenie jonów potasu w surowicy krwi).

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

W innych dolegliwościach trawiennych przeciętnie 3 razy na dobę po 1 do 2 tabletek, 30 minut po posiłku.
W zaparciach 2 tabletki rano i wieczorem, 30 minut przed posiłkiem.

Raphacholin C a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Raphacholin C a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak wystarczających danych nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Wpływ na płodność nie jest znany.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Raphacholin C nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Raphacholin C

W przypadku znacznego przedawkowania, wielokrotnie przekraczającego zalecane dawki (jednorazowe przyjęcie kilkudziesięciu tabletek drażowanych) sporadycznie mogą wystąpić:

• wymioty,
• biegunka,
• dyselektrolitemia,
• bóle głowy,
• zaczerwienienie twarzy,
• zaburzenia oddychania,
• zaburzenia rytmu serca,
• skurcze mięśniowe,
• uczucie znużenia,
• osłabienie,
• nudności.

Pominięcie zastosowania leku Raphacholin C

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Jedna tabletka drażowana zawiera:

• 150 mg wyciągu suchego z Raphanus sativus L., radix (korzeń rzodkwi czarnej) (DERnatywny 30-42:1) z węglem aktywnym (1:1),
• rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 85% (V/V),
• 47 mg wyciągu gęstego z Cynarae scolymus L.,
• herba (ziele karczocha) (DER 2-4:1),
• rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 50% (V/V),
• 40 mg kwasu dehydrocholowego (Acidum dehydrocholicum),
• 15 mg olejku eterycznego z Mentha piperita L., aetheroleum (olejek eteryczny miętowy).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharoza, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, guma arabska, wapnia wodorofosforan dwuwodny, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, magnezu stearynian, substancja barwiąca Pigment Blend PB-277000 (tlenek żelaza czarny i dwutlenek tytanu).

Przechowywanie

• Raphacholin C należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.