Raenom, 5 mg, tabletki powlekane, 56 szt.

Raenom, 5 mg, tabletki powlekane, 56 szt.

Nie

Nie

tabletki powlekane

5 mg

56 szt

GEDEON RICHTER POLSKA

Lek Raenom stosowany jest w objawowej stabilnej dławicy piersiowej (która powoduje ból w klatce piersiowej) u dorosłych pacjentów, u których częstość akcji serca wynosi 70 lub więcej uderzeń na minutę. Podawana jest gdy pacjenci nie tolerują lub nie mogą przyjmować leków zwanych beta-adrenolitykami. Może być również podawana w skojarzeniu z betaadrenolitykami jeśli nie został osiągnięty odpowiedni poziom kontroli choroby. 

Lek stosuje się również w przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów, u których częstość akcji serca wynosi 75 lub więcej uderzeń na minutę. Lek jest stosowany łącznie ze standardowym leczeniem, w tym z beta-adrenolitykiem lub gdy beta-adrenolityki są przeciwwskazane albo nie są tolerowane.

Nie należy stosować leku Raenom u pacjentów: mających uczulenie na iwabradynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; u których częstość akcji serca w spoczynku jest za mała (poniżej 70 uderzeń na minutę); ze wstrząsem kardiogennym (stan serca leczony w szpitalu); z zaburzeniami rytmu serca; ze świeżym zawałem mięśnia sercowego; z bardzo dużym obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi; z niestabilną dławicą piersiową (ciężka postać z bardzo często pojawiającymi się bólami w klatce piersiowej związanymi lub nie związanymi z wysiłkiem); z niewydolnością serca, która ostatnio się nasiliła; u których czynność serca jest powodowana wyłącznie przez rozrusznik serca; z ciężkimi chorobami wątroby; aktualnie przyjmujących leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (takie jak ketokonazol, itrakonazol), antybiotyki z grupy makrolidów (np. jozamycyna, klarytromycyna, telitromycyna lub erytromycyna podawana doustnie), leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (takie jak nelfinawir, rytonawir) lub nefazodon (lek stosowany w leczeniu depresji), lub diltiazem, werapamil (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub dławicy piersiowej); w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich metod zapobiegania ciąży; w ciąży lub planujących ciążę; karmiących piersią.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku, należy poinformować lekarza o (jeśli występują u pacjenta): zaburzeniach rytmu serca (takie jak nieregularne bicie serca, kołatanie serca, nasilenie bólu w klatce piersiowej) lub utrwalonym migotaniu przedsionków (rodzaj nieregularnego bicia serca), lub zespole długiego odstępu QT (w EKG); objawach, takich jak: uczucie zmęczenia, zawroty głowy lub duszność (co może oznaczać za małą częstość pracy serca); objawach migotania przedsionków [niezwykle wysokie tętno w spoczynku (powyżej 110 uderzeń na minutę) lub tętno nieregularne, bez widocznej przyczyny, trudne do zmierzenia]; udarze jeśli wystąpił ostatnio (atak mózgowy); lekkim lub umiarkowanym obniżeniu ciśnienia tętniczego krwi; niekontrolowanym ciśnieniu tętniczym, zwłaszcza po zmianie leczenia przeciwnadciśnieniowego; ciężkiej niewydolności serca lub niewydolności serca z pewną nieprawidłowością w EKG, zwaną blokiem odnogi pęczka Hisa; przewlekłej chorobie siatkówki oka; umiarkowanych lub ciężkich chorobach wątroby; ciężkich chorobach nerek.

Raenom zawiera laktozę. 

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Raenom może wchodzić w interakcję z takimi lekami jak: flukonazol (lek przeciwgrzybiczy); ryfampicyna (antybiotyk); barbiturany (leki stosowane w przypadku trudności z zasypianiem lub w padaczce); fenytoina (lek stosowany w padaczce); preparaty dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) (leki ziołowe, stosowane w leczeniu depresji); leki wydłużające odstęp QT stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub innych stanów, takie jak: chinidyna, dizopiramid, ibutylid, sotalol, amiodaron (leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca); beprydyl (lek stosowany w leczeniu dławicy piersiowej); niektóre rodzaje leków stosowanych w leczeniu lęku, schizofrenii lub innych psychoz (takie jak pimozyd, zyprazydon, sertyndol); leki przeciwmalaryczne (takie jak meflochina lub halofantryna); erytromycyna podawana dożylnie (antybiotyk); pentamidyna (lek przeciw pasożytom); cyzapryd (lek przeciw refluksowi żołądkowo-przełykowemu); niektóre rodzaje leków moczopędnych, które mogą zmniejszać stężenie potasu we krwi, takie jak furosemid, hydrochlorotiazyd, indapamid (leki stosowane w leczeniu obrzęku, wysokiego ciśnienia krwi).

W przypadku przyjmowania takich leków, należy poinformować o tym lekarza. Może być konieczna modyfikacja dawek leków lub ich całkowita zmiana. 

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Raenom jest przeciwwskazany w trakcie ciąży i karmienia piersią. Lek jest również przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym i planujących ciąże. 

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u osób poniżej 18 roku życia. 

Ze względu na działania niepożądane (zaburzenia widzenia), Raenom może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy zachować ostrożność.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka leku ustalana jest indywidualnie dla pacjenta przez lekarza.

Tabletki leku Raenom należy przyjmować razem z jedzeniem. W trakcie stosowania leku należy unikać picia soku grejpfrutowego. 

Leczenia nie powinno się przerywać bez kontaktu z lekarzem. 

Substancją czynną jest iwabradyna (Ivabradinum).

Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg iwabradyny (w postaci iwabradyny bromowodorku).

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: laktoza; mannitol (E421); maltodekstryna; kroskarmeloza sodowa; krzemionka koloidalna bezwodna (E551); magnezu stearynian. Otoczka tabletki - Opadry 200F240001 Pink: alkohol poliwinylowy (E1203); talk (E553b); tytanu dwutlenek (E171); makrogol 3350 (E1521); kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1); żelaza tlenek żółty (E172); żelaza tlenek czerwony (E172); sodu wodorowęglan (E500).