Plendil, 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 28 szt.

Wielkość opakowania

28 tabletek

Informacje ogólne i sposób działania leku Plendil

Felodypina, substancja czynna leku Plendil, należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Lek ten obniża ciśnienie tętnicze krwi przez rozszerzanie drobnych naczyń krwionośnych. Nie wpływa niekorzystnie na czynność serca.

Wskazania do stosowania

Lek Plendil jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego) oraz bólu serca i bólu w klatce piersiowej wywołanych na przykład przez wysiłek lub stres (dusznicy bolesnej).

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Plendil?

Lek Plendil należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dorośli
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg raz na dobę. W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę lub włączyć inny lek obniżający ciśnienie tętnicze. Zazwyczaj stosowana dawka w długotrwałym leczeniu tej choroby wynosi 5 do 10 mg raz na dobę. U pacjentów w podeszłym wieku można rozważyć zastosowanie dawki początkowej 2,5 mg na dobę.

Stabilna dusznica bolesna
Leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg raz na dobę, a w razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg raz na dobę.

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby
Stężenie felodypiny we krwi może być zwiększone. Lekarz może zmniejszyć dawkę leku.

Osoby w podeszłym wieku
Lekarz może rozpocząć leczenie od najmniejszej dostępnej dawki.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Lek Plendil w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu należy przyjmować rano – połykać popijając wodą. Tabletek nie wolno dzielić, kruszyć ani żuć. Ten lek można przyjmować bez posiłku albo po lekkim posiłku o niedużej zawartości tłuszczu i węglowodanów.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek Plendil?

Lekarz prowadzący poinformuje, jak długo należy przyjmować lek.
Jeśli pacjent przerwie przyjmowanie tego leku, objawy choroby mogą pojawić się ponownie. Zanim przerwie się przyjmowanie leku Plendil, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Plendil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy przerwać przyjmowanie leku Plendil i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• Nadwrażliwość i reakcje alergiczne. Do objawów mogą należeć wypukłe guzki na skórze (bąble) lub obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła.

Stwierdzono występowanie wymienionych poniżej działań niepożądanych. Większość z tych działań występuje na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku. Jeśli wystąpią takie działania, zwykle są one krótkotrwałe, a ich nasilenie zmniejsza się z upływem czasu. Jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów i utrzymuje się, należy powiadomić o tym lekarza.

Łagodne powiększenie dziąseł odnotowano u pacjentów z zapaleniem w jamie ustnej (zapaleniem dziąseł, zapaleniem przyzębia). Powiększeniu dziąseł można zapobiec lub doprowadzić do jego ustąpienia przestrzegając zasad higieny jamy ustnej.

Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób

• obrzęk okolic kostek.

Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób

• ból głowy.
• zaczerwienienie twarzy.

Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób

• nieprawidłowo szybka akcja serca.
• kołatanie serca.
• za niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie tętnicze).
• nudności.
• ból brzucha.
• uczucie pieczenia, mrowienia, drętwienia.
• wysypka lub świąd.
• uczucie zmęczenia.
• zawroty głowy.

Rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób

• omdlenie.
• wymioty.
• pokrzywka.
• ból stawów.
• ból mięśni.
• impotencja, zaburzenia seksualne.

Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób

• zapalenie dziąseł (obrzęk dziąseł).
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• reakcje skórne spowodowane zwiększoną wrażliwością na światło.
• zapalenie drobnych naczyń krwionośnych skóry.
• potrzeba częstego oddawania moczu.
• reakcje nadwrażliwości, np. gorączka lub obrzęk warg i języka.

Mogą wystąpić inne działania niepożądane. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek niepokojące lub nietypowe objawy podczas stosowania leku Plendil, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Plendil?

• Jeśli pacjentka jest w ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania tego leku, powinna poinformować o tym lekarza tak szybko, jak to możliwe.
• Jeśli pacjent ma uczulenie na felodypinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli u pacjenta występuje niewyrównana niewydolność serca.
• W przypadku ostrej fazy zawału mięśnia sercowego (ataku serca).
• Jeśli u pacjenta występują bóle w klatce piersiowej lub dusznica bolesna trwająca przez 15 minut lub dłużej lub w przypadku większego niż zazwyczaj nasilenia dusznicy.
• Jeśli u pacjenta występuje choroba mięśnia sercowego lub zastawek serca – do czasu odbycia rozmowy z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Felodypina, podobnie jak inne leki zmniejszające ciśnienie tętnicze, może w rzadkich przypadkach prowadzić do znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego, co u niektórych pacjentów może powodować niedostateczne ukrwienie serca. Objawami nadmiernego zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi i niedostatecznego ukrwienia mięśnia sercowego często są: zawroty głowy i bóle w klatce piersiowej. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Przed zastosowaniem leku Plendil należy porozmawiać z lekarzem, szczególnie jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby.

Przyjmowanie leku Plendil może powodować obrzmienie dziąseł. Należy utrzymywać higienę jamy ustnej, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia obrzmienia dziąseł.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania leku Plendil u dzieci.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Niektóre leki, preparaty ziołowe mogą wpływać na leczenie lekiem Plendil.

Do takich leków należą:

• cymetydyna (lek stosowany w leczeniu wrzodów żołądka)
• erytromycyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń)
• itrakonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• ketokonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV, inhibitory proteazy (takie jak rytonawir)
• leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (takie jak efawirenz, newirapina)
• fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki)
• karbamazepina (lek stosowany w leczeniu padaczki)
• ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń)
• barbiturany (leki stosowane w leczeniu zaburzeń lękowych, zaburzeń snu oraz padaczki)
• takrolimus (lek stosowany u pacjentów po przeszczepie narządu)

Leki zawierające wyciąg z ziela dziurawca (Hypericum perforatum) (produkt ziołowy stosowany w leczeniu depresji) mogą zmniejszać działanie leku Plendil i dlatego należy unikać ich stosowania.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Plendil, ponieważ może on nasilić działanie leku Plendil i zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Ten lek można przyjmować bez posiłku albo po lekkim posiłku o niedużej zawartości tłuszczu i węglowodanów.

Plendil a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Plendil a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować leku Plendil podczas ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią, powinna poinformować o tym lekarza. Lek Plendil nie jest zalecany u matek karmiących piersią. Jeśli pacjentka chce karmić piersią, lekarz może wybrać inny sposób leczenia.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Plendil ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeżeli u pacjenta wystąpią bóle głowy, nudności, zawroty głowy lub zmęczenie, zdolność reagowania może być zaburzona. Należy zachować ostrożność, szczególnie w początkowej fazie leczenia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Plendil

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby dawek leku Plendil może wystąpić bardzo niskie ciśnienie tętnicze krwi, a czasami kołatanie serca, szybka lub, rzadko, wolna akcja serca. Dlatego bardzo ważne jest, aby pacjent przyjmował liczbę dawek leku przepisaną przez lekarza. Jeśli wystąpią objawy, takie jak uczucie omdlenia, niemożność utrzymania równowagi lub zawroty głowy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Plendil

Jeśli pacjent zapomni zażyć tabletkę o właściwej porze, powinien pominąć tę dawkę.
Kolejną dawkę leku należy przyjąć o właściwej porze.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest felodypina. Każda tabletka zawiera 5 mg felodypiny.

Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: Hydroksypropyloceluloza, Hypromeloza 50 mPa·s, Hypromeloza 10000 mPa·s, Laktoza bezwodna, Makrogologlicerolu hydroksystearynian, Celuloza mikrokrystaliczna, Propylu galusan, Glinu sodu krzemian, Sodu stearylofumaran.

Otoczka tabletki: Wosk Carnauba, Żelaza tlenek czerwony (E172), Żelaza tlenek żółty (E172), Hypromeloza 6 mPa·s, Makrogol 6000, Tytanu dwutlenek (E171).

Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze i butelce po skrócie „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie należy stosować tego leku, jeśli pudełko jest przerwane lub uszkodzone.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.