Diather, COVID-19 Antygen, szybki test ze śliny, 1 szt.

Opis produktu

Wyrób medyczny COVID-19 Antygen, szybki test ze śliny, ICOV-802H umożliwia wykrycie antygenów SARS-CoV-2 w próbkach ludzkiej śliny. Wyrób przeznaczony jest do samodzielnego przeprowadzenia badania w domowych warunkach. Test zawiera przeciwciała skierowane przeciwko SARS-CoV-2.

Sposób użycia

Co najmniej 10 minut przed pobraniem próbki nie wkładać niczego do ust (jedzenia, picia, gumy do żucia, wyrobów tytoniowych). Dodatkowo co najmniej przez 20 sekund przed badaniem należy umyć dokładnie ręce wodą z mydłem lub użyć środka dezynfekującego zawierającego minimum 60% alkoholu.

1. Pobieranie próbki

Rozpakować lejek oraz plastikową probówkę, założyć lejek na probówkę. Głęboko zakasłać od 3 do 5 razy (należy pamiętać o zachowaniu dystansu od innych osób oraz założeniu maseczki ochronnej lub zakryciu ust i nosa chusteczką higieniczną). Delikatnie wypluć ślinę do lejka (ślina bez pęcherzyków powietrza, powinna sięgać do wysokości linii zaznaczonej na probówce. Jeśli ilość śliny jest niewystarczająca należy powtórzyć czynność pobierania próbki i wyrzucić zużyty lejek do plastikowej torebki na odpady).

2. Przygotowanie próbki

Otworzyć folię z buforem i wlać cały bufor do probówki ze śliną. Zamocować końcówkę zakraplającą na probówce. Probówkę delikatnie naciskać od 10 do 15 razy w celu wymieszania próbki.

3. Badanie

Otworzyć foliową saszetkę i wyjąć z niej kasetkę testową, użyć do badania w przeciągu godziny. Kasetkę testową umieścić na płaskiej i gładkiej powierzchni, odwrócić probówkę i wkropić 2 krople roztworu do studzienki S kasety testowej i włączyć minutnik. Nie ruszać kasety podczas oczekiwania na wyniki testu.

4. Wyniki

Wynik odczytać po upływie 15 minut (nie interpretować wyniku po 20 minutach). Po zakończeniu badania wszystkie składniki testu umieścić w plastikowej torbie na odpady i wyrzucić zgodnie z obowiązującymi przepisami. Nie używać żadnych elementów zestawu ponownie. Po wyrzuceniu testu należy dokładnie umyć dłonie.

5. Interpretacja wyników

Wynik pozytywny: pojawiają się dwie barwne linie w polu kontrolnym (C) i polu testowym (T).
Wynik negatywny: pojawia się jedna barwna linia w polu kontrolnym (C).
Wynik nieprawidłowy: brak linii kontrolnej.

Pełen instruktaż użycia testu widnieje na instrukcji dołączonej do wyrobu z którą należy się zapoznać.

Ostrzeżenia i informacje dodatkowe

Przed wykonaniem testu przeczytać instrukcję użycia.
Wyłącznie do samokontroli, do diagnostyki in vitro.
Test jest wyrobem jednorazowego użytku. Nie używać po upływie daty ważności.
Nie jeść, nie pić, nie palić w otoczeniu, w którym przechowywane są próbki lub zestaw testowy.
Nie spożywać buforu zawartego w zestawie. Zachować ostrożność podczas czynności z buforem. Unikać kontaktu ze skórą i oczami; w przypadku kontaktu natychmiast przepłukać dużą ilością bieżącej wody.
Nie używać w przypadku uszkodzonego opakowania.
Przed i po użyciu dokładnie umyć ręce.
W przypadku uzyskania wstępnego wyniku pozytywnego, poinformować o wyniku lekarza pierwszego kontaktu i przestrzegać wytycznych i wymogów prawnych dotyczących COVID-19.
Badanie dzieci i młodzieży powinno odbywać się pod nadzorem osoby dorosłej.
Zużytą kasetę testową należy wyrzucić zgodnie z przepisami prawa. Postępowanie niezgodnie z procedurą badania może spowodować uzyskanie nieprawidłowych wyników.
COVID-19 Antygen szybki test (ślina) jest przeznaczony wyłącznie do samokontroli i diagnostyki in vitro.
Wynik testu powinien być interpretowany w oparciu o całościową ocenę kliniczną z uwzględnieniem innych badań laboratoryjnych.
Przyczyną wyniku negatywnego przy jednoczesnym występowaniu objawów klinicznych może być brak wykrycia wirusa na bardzo wczesnym etapie zakażenia. Zaleca się wykonać badanie ponownie 1-2 dni później z użyciem nowego zestawu testowego lub zgłosić się do szpitala w celu wykluczenia zakażenia. Wynik pozytywny może być spowodowany zakażeniem szczepami wirusa innymi niż SARS-CoV-2 lub substancjami interferującymi.

Co zawiera produkt?

Zawartość opakowania: W zestawie znajdują się: kasetka testowa, zestaw do pobrania próbki (lejek, probówka, końcówka zakraplająca), bufor, torebka na odpady, instrukcja obsługi.

Producent - podmiot odpowiedzialny