Clopamid VP, 20 mg, tabletki, w kartoniku jednostkowym umieszcza się 1 blister po 20 sztuk.

Wielkość opakowania

Tabletki leku Clopamid VP pakowane są po 20 sztuk w blistry z folii Al/PVC. W kartoniku jednostkowym umieszcza się 1 blister wraz z ulotką informacyjną.

Informacje ogólne i sposób działania leku Clopamid VP

Clopamid VP jest lekiem moczopędnym z grupy tzw. leków tiazydopodobnych. Poprzez zwiększenie wydalania wody z organizmu, powoduje zmniejszenie obrzęków. Działanie moczopędne leku pojawia się około 2 godziny po doustnym podaniu, osiąga swoje maksimum po kolejnych 1 – 4 godzinach i utrzymuje się do około 24 godzin od chwili przyjęcia.

Wskazania do stosowania

Clopamid VP stosowany jest w leczeniu obrzęków w przebiegu niewydolności:

• mięśnia sercowego,
• nerek,
• wątroby.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Clopamid VP?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dawka początkowa, w zależności od nasilenia objawów, wynosi od 20 mg do 40 mg na dobę, najlepiej rano, po posiłku.
• W razie potrzeby lekarz zwiększy dawkę dobową do 60 mg, a w miarę ustępowania obrzęków będzie stopniowo zmniejszać dawkę. Dawka dobowa w leczeniu podtrzymującym to 10 mg do 20 mg codziennie lub co drugą dobę.
• U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) nie ma potrzeby zmiany dawkowania.
• Leku nie wolno stosować u osób z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.

Dzieci i młodzież:

Z powodu braku odpowiednich badań nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Podanie doustne.

Czas trwania leczenia

To jak długo stosować lek Clopamid VP, ustala lekarz. Przerwanie stosowania leku Clopamid VP może spowodować nasilenie choroby, z powodu której był stosowany (nasilenie obrzęków). Dlatego przerwanie leczenia może nastąpić tylko pod kontrolą lekarza.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Clopamid VP może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania przedstawionych poniżej działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

• zwiększenie stężenia glukozy, cukrzyca, uaktywnienie utajonej cukrzycy
• zmniejszenie stężenia potasu, magnezu, sodu i chlorków we krwi, zwiększenie stężenia wapnia we krwi, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi z ostrym napadem dny moczanowej
• zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów we krwi
• zawroty głowy, ból głowy, senność
• zmęczenie
• świadomość czynności serca (kołatanie serca)
• nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, ból w nadbrzuszu, suchość błony śluzowej jamy ustnej
• zaczerwienie skóry
• osłabienie wzroku lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko - nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką - lub ostrej jaskry zamkniętego kąta).

Ogólnie, w związku ze stosowaniem leków z grupy tiazydów mogą być zgłaszane:

• zmiany obrazu krwi, w tym zmniejszenie ilości płytek krwi (typ krwinek odpowiedzialnych głównie za hamowanie krwawień) oraz krwinek białych (typ krwinek odpowiedzialnych przede wszystkim za ochronę organizmu przed zakażeniami),
• reakcje nadwrażliwości (w tym zapalenie płuc, obrzęk płuc, ciężkie reakcje skórne),
• niedociśnienie ortostatyczne (zmniejszenie ciśnienia krwi w trakcie zmiany pozycji z leżącej na stojącą lub siedzącą),
• zapalenie trzustki, 
• cholestaza wewnątrzwątrobowa (zastój żółci wewnątrz wątroby),
• alergiczne reakcje skórne, pokrzywka,
• nadwrażliwość na światło,
• zaburzenia funkcji seksualnych, impotencja.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Clopamid VP?

• jeśli pacjent ma uczulenie na klopamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku lub na sulfonamidy.
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), ostre kłębuszkowe zapalenie nerek, bezmocz.
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, śpiączkę wątrobową.
• jeśli u pacjenta występują nieustępujące pod wpływem leczenia: zmniejszone stężenie potasu we krwi, zwiększone stężenie wapnia lub kwasu moczowego we krwi, zmniejszone wypełnienie naczyń układu krwionośnego, znacznie zmniejszone stężenie sodu we krwi lub dna moczanowa.
• jeśli pacjent ma chorobę Addisona (niedobór hormonów wydzielanych przez nadnercza).
• jeśli pacjent ma porfirię (zaburzenia powstawania pewnego składnika czerwonego barwnika krwi - hemu).
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Clopamid VP należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielegniarką:

• Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub postępującą chorobę wątroby.
• Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek.
• Jeśli pacjent zażywa glikozydy nasercowe.
• Jeśli u pacjenta występuje dna moczanowa (Clopamid VP może zwiększać stężenie kwasu moczowego we krwi i nasilać chorobę, dlatego lekarz zaleci wykonanie dodatkowych badań krwi).
• Jeśli pacjent ma cukrzycę (Clopamid VP może zwiększać stężenie glukozy we krwi, w związku z czym może być konieczna zmiana dawkowania leków przeciwcukrzycowych).
• Jeśli pacjent ma zwiększone stężenie cholesterolu lub triglicerydów we krwi.
• Jeśli pacjent ma ciężką miażdżycę naczyń wieńcowych lub mózgowych.
• Jeśli pacjent ma toczeń rumieniowaty układowy.
• Jeśli pacjent jest w wieku podeszłym (u takich osób tendencja do występowania zaburzeń elektrolitowych i odwodnienia jest zwiększona, w związku z czym powinny one zachować szczególną ostrożność stosując lek Clopamid VP oraz szczególnie dokładnie stosować się do zaleceń lekarza).
• Jeśli u pacjenta wystąpi osłabienie wzroku lub ból oka. Mogą być to objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką) lub zwiększenia ciśnienia we wnętrzu oka – mogą one wystąpić w przedziale od kilku godzin do tygodni od przyjęcia leku Clopamid VP. W przypadku braku leczenia, mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Pacjenci, u których wystąpiło wcześniej uczulenie na sulfonamidy lub penicylinę mogą być w grupie podwyższonego ryzyka wystąpienia tych działań niepożądanych.

Z powodu możliwości wystąpienia nadwrażliwości na światło słoneczne, osoby stosujące lek Clopamid VP powinny unikać długiego przebywania na słońcu.

Clopamid VP może prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych. Jeśli w trakcie stosowania leku Clopamid VP u pacjenta wystąpią następujące objawy: kurcze mięśni, osłabienie, senność, niskie ciśnienie krwi, przyspieszona czynność serca, pragnienie, objawy ze strony przewodu pokarmowego, należy poinformować o tym lekarza. Mogą to być objawy wskazujące na występowanie tego typu zaburzeń.

W trakcie stosowania leku Clopamid VP należy unikać stosowania rygorystycznej diety o małej zawartości sodu. W przypadku długotrwałej terapii zalecane jest spożywanie pokarmów bogatych w potas (suszone owoce, rośliny strączkowe, owoce, ryby, chude sery).

Stosowanie u dzieci

Z powodu braku odpowiednich badań nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Szczególnie należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje:

• inne leki, które mogą obniżać ciśnienie krwi, m. in. nifedypina, amlodypina, barbiturany, chloropromazyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, np. amitryptylina
• sole litu (stosowane w leczeniu zaburzeń nastroju)
• glikozydy naparstnicy (leki stosowane w chorobach serca) – lekarz zaleci okresową kontrolę zapisu EKG oraz stężenia potasu we krwi
• niesteroidowe leki przeciwzapalne, m. in. ibuprofen, indometacyna, kwas acetylosalicylowy
• leki przeciwzakrzepowe, np. acenokumarol
• insulinę (stosowaną w leczeniu cukrzycy)
• leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca, takie jak amiodaron, dizopiramid, chinidyna, sotalol
• preparaty wapnia
• leki przeczyszczające
• steroidy.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

• W trakcie stosowania leku Clopamid VP należy unikać stosowania rygorystycznej diety o małej zawartości sodu.
• W przypadku długotrwałej terapii zalecane jest spożywanie pokarmów bogatych w potas (suszone owoce, rośliny strączkowe, owoce, ryby, chude sery).
• Lek Clopamid VP można przyjmować niezależnie od posiłków.

Clopamid VP a alkohol

W czasie stosowania leku Clopamid VP nie należy nadużywać alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Clopamid VP jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W początkowym okresie stosowania leku Clopamid VP nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych, obsługiwać urządzeń mechanicznych ani wykonywać czynności wymagających szczególnej sprawności psychofizycznej, ponieważ może on powodować w tej fazie leczenia zawroty głowy lub uczucie nadmiernego zmęczenia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clopamid VP

W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki leku Clopamid VP mogą wystąpić między innymi:

• zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi w trakcie zmiany pozycji ciała z siedzącej lub leżącej na stojącą albo leżącej na siedzącą z zawrotami głowy,
• pojawieniem się mroczków przed oczami lub omdleniem,
• nudności, wymioty,
• zawroty głowy,
• zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (głównie zmniejszenie stężenia potasu we krwi).

W przypadku przedawkowania należy zgłosić się do lekarza, który zastosuje odpowiednie leczenie.

Pominięcie zastosowania leku Clopamid VP

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć lek tak szybko, jak to jest możliwe. Jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki leku, należy opuścić pominiętą dawkę. Następną dawkę przyjąć w zwykłym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest klopamid. Jedna tabletka zawiera 20 mg klopamidu.

Pozostałe składniki to:

• skrobia ziemniaczana,
• celuloza mikrokrystaliczna,
• powidon,
• talk,
• magnezu stearynian.

Przechowywanie

• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.