Beclonasal Aqua, 50 mcg/dawkę, aerozol do nosa, 200 dawek

Wielkość opakowania

Butelka o pojemności 30 ml zawierająca 200 dawek.

Informacje ogólne i sposób działania leku Beclonasal Aqua

Substancją czynną leku Beclonasal Aqua jest beklometazonu dipropionian. Beklometazonu dipropionian należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami. Po podaniu miejscowym na błonę śluzową nosa zmniejsza stan zapalny i obrzęk.

Wskazania do stosowania

Lek ten jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, w tym kataru siennego, oraz naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane rozszerzaniem naczyń krwionośnych błony śluzowej nosa).

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Beclonasal Aqua?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Odpowiednie dawkowanie i długość leczenia ustala lekarz, zależnie od rodzaju choroby. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Odpowiednie dawkowanie i długość leczenia ustala lekarz, zależnie od rodzaju choroby. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ten lek jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu alergicznego i naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa.

Należy go stosować regularnie.

Lek nie zmniejsza szybko obrzęku błony śluzowej nosa i powstawania wydzieliny. W leczeniu sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa podawanie leku należy rozpocząć przed początkiem okresu pylenia.

Lek nie leczy alergicznych objawów dotyczących oczu. Lekarz może zalecić leczenie tych objawów innym dodatkowym lekiem.

Zalecana dawka u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat, to 1 – 2 dawki aerozolu do każdego nozdrza dwa razy na dobę.

Całkowita dawka dobowa nie powinna być większa niż osiem pojedynczych dawek (po 4 dawki do jednego nozdrza).

Beclonasal Aqua nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Podanie donosowe.

Przed użyciem:

• Dobrze wstrząsnąć butelką i zdjąć wieczko ochronne.
• Butelkę należy trzymać tak, jak pokazano na rysunku 1; dno butelki oprzeć na kciuku, a dozownik umieścić między palcem wskazującym i środkowym.
• Uwolnienie dawki aerozolu (rozpylenie): W celu uwolnienia dawki należy ścisnąć palcami dozownik i dno butelki. Przed podaniem pierwszej dawki należy wykonać od trzech do sześciu rozpyleń w powietrze, aż do uzyskania pełnej dawki. Jeśli lek nie był stosowany przez dłuższy okres, należy upewnić się, czy uwolniona dawka jest pełna przez naciśnięcie dozownika 1 lub 2 razy.

Użycie leku:

• Należy wydmuchać nos.
• Dobrze wstrząsnąć butelką i zdjąć wieczko ochronne.
• Butelkę należy trzymać tak, jak pokazano na rysunku 1; dno butelki oprzeć na kciuku, a dozownik umieścić między palcem wskazującym i środkowym. W celu uwolnienia dawki należy ścisnąć palcami dozownik i dno butelki.
• Włożyć końcówkę dozownika do nozdrza tak, jak pokazano na rysunku 2 i zatkać drugie nozdrze przyciskając delikatnie palcem. Pochylić głowę lekko do przodu. Uwolnić jedną dawkę i w tym samym czasie wykonać spokojny i głęboki wdech przez nos.
• Wyjąć dozownik z nozdrza i wypuścić powietrze przez usta. Jeśli lek wycieka z nozdrza, należy oddychać przez nos wciągając delikatnie lek.
• Powtórzyć czynności opisane w celu podania leku do drugiego nozdrza.
• Jeśli pacjent stosuje dwie dawki do jednego nozdrza, należy powtórzyć czynności opisane.
• Po użyciu należy wytrzeć dozownik i nałożyć wieczko ochronne.

Czyszczenie:

• Odłączyć dozownik od butelki przez delikatne pociągnięcie (Rysunek 3).
• Dozownik i wieczko ochronne wypłukać w ciepłej wodzie.
• Dokładnie wysuszyć.
• Złożyć ponownie elementy.

Czas trwania leczenia

To, jak długo stosować lek Beclonasal Aqua, ustala lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Beclonasal Aqua może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po zastosowaniu leku może wystąpić delikatne kichanie i nieprzyjemny smak lub zapach.

Rzadko (mogą wystąpić do 1 na 1000 osób) lek może powodować:

• suchość i podrażnienie błony śluzowej nosa i gardła,
• owrzodzenie błony śluzowej nosa i perforację przegrody nosowej (błony oddzielającej nozdrza),
• krwawienie z nosa,
• ból głowy,
• zwiększone ciśnienie śródgałkowe (jaskra).

Bardzo rzadko (mogą wystąpić do 1 na 10 000 osób) lek może wywoływać:

• zaćmę,
• reakcje alergiczne, w tym wysypkę, pokrzywkę, świąd lub zaczerwienienie oraz obrzęk twarzy, warg lub gardła, lub duszność i (lub) świszczący oddech.

Zgłaszano niewyraźne widzenie o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

W bardzo rzadkich przypadkach, leczenie donosowymi kortykosteroidami może wpływać na normalne wytwarzanie steroidów w organizmie. Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli duże dawki stosowane są przez długi okres.

Należy poinformować lekarza, jeśli:

• pacjent odczuwa ból nosa lub gardła lub wystąpiło krwawienie z nosa po zastosowaniu leku,
• u pacjenta występują objawy dotyczące oczu, które nie należą do typowych objawów kataru siennego, szczególnie ból i niewyraźne widzenie.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci

Jednym z rzadkich objawów może być spowolnienie wzrostu u dzieci.

U dzieci, które stosują ten lek przez długi okres, lekarz będzie regularnie kontrolował wzrost.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Beclonasal Aqua?

Jeśli pacjent ma uczulenie na beklometazonu dipropionian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Beclonasal Aqua należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• jeśli występuje zakażenie lub owrzodzenie wewnątrz nosa,
• jeśli występuje skłonność do nawracających krwawień z nosa,
• jeśli występują urazy nosa lub pacjenta poddano zabiegom chirurgicznym w obrębie nosa,
• jeśli u pacjenta występuje nieleczone zakażenie grzybicze, bakteryjne lub ogólnoustrojowe zakażenia wirusowe,
• jeśli pacjent ma astmę, która jest leczona steroidami,
• jeśli pacjent ma gruźlicę.

Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Zalecana dawka u dzieci w wieku powyżej 6 lat, to 1 – 2 dawki aerozolu do każdego nozdrza dwa razy na dobę.

Całkowita dawka dobowa nie powinna być większa niż osiem pojedynczych dawek (po 4 dawki do jednego nozdrza). 

Beclonasal Aqua nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty.

Jednoczesne stosowanie leku Beclonasal Aqua i leków zawierających kortykosteroidy, podawanych doustnie lub wziewnie może powodować zahamowanie czynności kory nadnerczy.

Niektóre leki mogą zwiększać działanie leku Beclonasal Aqua, dlatego lekarz może zalecić ścisłą obserwację pacjenta, jeśli przyjmuje on takie leki (w tym leki stosowane w zakażeniu HIV: rytonawir, kobicystat).

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku Beclonasal Aqua z jedzeniem i piciem.

Beclonasal Aqua a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Beclonasal Aqua a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

O zastosowaniu tego leku u kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią decyduje lekarz.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Beclonasal Aqua

Ważne jest, aby stosować dawki leku zgodnie z instrukcjami podanymi na opakowaniu lub zaleceniami lekarza. Należy stosować tylko taką dawkę, jaką zalecił lekarz. Stosowanie większej lub mniejszej dawki leku może powodować nasilenie objawów.

Stosowanie dużych dawek dipropionianu beklometazonu przez dłuższy czas może powodować zahamowanie czynności nadnerczy, co może zmniejszać wytwarzanie kortyzonu przez organizm. Należy podawać lek zgodnie z otrzymanymi zaleceniami.

Jeśli pacjent (lub ktoś inny) zastosuje większą niż zalecana dawkę leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Beclonasal Aqua

W przypadku pominięcia dawki leku Beclonasal Aqua, kolejną dawkę należy przyjąć zgodnie z dawkowaniem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Pacjent powinien upewnić się, czy ma wystarczającą ilość leku przed urlopem lub podróżą. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest beklometazonu dipropionian.

Każda dawka aerozolu zawiera 50 mikrogramów beklometazonu dipropionianu.

Pozostałe składniki to: polisorbat 80, glukoza, celuloza dyspersyjna (Avicel RC 591), benzalkoniowy chlorek, sodu wodorotlenek, roztwór 1M lub kwas solny, roztwór 1M (do ustalenia pH), woda oczyszczona.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie butelki po: "Termin ważności (EXP)". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nieotwierana butelka: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Otwierana butelka: Po pierwszym otwarciu butelki okres ważności wynosi 6 miesięcy. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.