ACODIN, 15 mg, tabletki, 20 sztuk

Wielkość opakowania

Opakowanie zawiera 20 tabletek.

Informacje ogólne i sposób działania leku Acodin

Lek Acodin występuje w postaci tabletek i zawiera substancję czynną dekstrometorfan. Dekstrometorfan działa przeciwkaszlowo; hamuje odruch kaszlowy poprzez bezpośrednie działanie na ośrodkowy układ nerwowy. W dawkach terapeutycznych nie wpływa hamująco na czynność oddechową i działanie aparatu rzęskowego oskrzeli (struktura odpowiedzialna za transport wydzielonego śluzu).

Wskazania do stosowania

Lek Acodin stosuje się w okresowym hamowaniu nieproduktywnego kaszlu (tak zwany kaszel suchy, niezwiązany z zaleganiem wydzieliny w drogach oddechowych) o różnym pochodzeniu:

• przeziębienia,
• kaszel opłucnowy (np. urazy klatki piersiowej),
• kaszel wywołany wdychaniem substancji drażniących.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Acodin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 15 mg (1 tabletka) co 4 godziny lub 30 mg (2 tabletki) co 6-8 godzin.
• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: nie należy przekraczać dobowej dawki 120 mg dekstrometorfanu (8 tabletek).

Lek Acodin w postaci tabletek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek można stosować u młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Lek stosuje się doustnie.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek Acodin?

Maksymalna długość leczenia nie powinna przekraczać 3 dni. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Acodin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano następujące działania niepożądane:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• senność, zawroty głowy.

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• dezorientacja, zmęczenie;
• zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, zaparcie).

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• uzależnienie od leków.

Częstość występowania jest nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• skórne reakcje alergiczne, takie jak wysypka ze świądem, nadwrażliwość, pokrzywka, trwałe wykwity polekowe;
• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk skóry i błon śluzowych, mogący obejmować drogi oddechowe i wtedy zagrażać życiu), skurcz oskrzel, trudności w oddychaniu, reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny (ciężka i zagrażająca życiu reakcja alergiczna). W przypadku wystąpienia takich objawów należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza;
• zaburzenia psychotyczne, w tym omamy;
• ruchy mimowolne (dystonia), zwłaszcza u dzieci;
• zawroty głowy pochodzenia obwodowego lub ośrodkowego, uczucie pustki w głowie, niewyraźna mowa oraz oczopląs.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Acodin?

Nie należy stosować leku Acodin w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na dekstrometorfan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• jeśli pacjent stosuje jednocześnie leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (niektóre leki stosowane w depresji, chorobie Parkinsona) lub przyjmował takie leki w ciągu ostatnich 14 dni.
• jeśli u pacjenta występuje niewydolność oddechowa lub istnieje ryzyko jej wystąpienia.
• jeśli pacjent ma astmę oskrzelową.
• jeśli pacjentka karmi piersią.
• jeśli pacjent ma przewlekłą obturacyjną chorobę płuc.
• jeśli pacjent ma zapalenie płuc.
• jeśli u pacjenta wystąpiła depresja oddechowa (spowolnienie oddechu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed przyjęciem leku Acodin należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli pacjent przyjmuje takie leki, jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne, lek Acodin może z nimi oddziaływać powodując zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, omamy, śpiączka) oraz inne objawy, takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, podwyższone tętno, niestabilne ciśnienie krwi, a także przesadzone reakcje odruchowe, sztywność mięśni, brak koordynacji i (lub) objawy dotyczące układu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka).
• jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek lub wątroby. U takich pacjentów należy zmniejszyć dawki leku lub zwiększyć odstępy pomiędzy nimi.
• jeśli u pacjenta występuje kaszel ze znaczną produkcją śluzu (np. u pacjentów z takimi chorobami, jak rozstrzenie oskrzeli, mukowiscydoza) lub u pacjentów z chorobą neurologiczną związaną ze znacznie osłabionym odruchem kaszlowym (taką jak udar mózgu, choroba Parkinsona i otępienie).
• jeśli u pacjenta występuje mastocytoza, rzadko występująca chorobą związaną z nieprawidłowym gromadzeniem się w tkankach komórek tucznych (mastocytów), należy unikać stosowania leku Acodin.

Dekstrometorfan, substancja czynna leku Acodin, ma właściwości uzależniające. Nie należy przekraczać zalecanego czasu leczenia, ponieważ może się rozwinąć tolerancja na dekstrometorfan, jak również może wystąpić uzależnienie psychiczne i fizyczne. Nie należy przekraczać zalecanej dawki oraz zalecanego czasu leczenia. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności w przypadku stosowania tego produktu u młodzieży i młodych osób dorosłych, jak również u osób, u których odnotowano w wywiadzie nadużywanie produktów leczniczych lub substancji psychoaktywnych.

Lek hamuje kaszel, lecz nie usuwa jego przyczyny. Jeśli kaszel nie ustępuje w ciągu 3 dni lub nawraca mimo stosowania leku albo choroba przebiega z gorączką, bólem głowy lub wysypką, należy skontaktować się z lekarzem.

Nie stosować leku u pacjentów ze schorzeniami dróg oddechowych, związanymi z wytwarzaniem zwiększonej ilości śluzu, np. w zapaleniu oskrzeli, rozstrzeni oskrzeli, zwłóknieniu torbielowatym.

Dekstrometorfan nasila hamujący wpływ alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy.

Stosowanie u dzieci

Lek Acodin w postaci tabletek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek można stosować u młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Leku Acodin nie należy stosować równocześnie z następującymi lekami:

• z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (niektóre leki stosowane w chorobie Parkinsona, depresji, takie jak np. iproniazyd, selegilina, moklobemid), a także w ciągu 14 dni po zakończeniu leczenia takimi lekami, ponieważ zwiększa się ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego (jest to stan wywołany zbyt dużą ilością serotoniny w mózgu).

Jednoczesne podawanie tych leków może powodować wystąpienie objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, pobudzenie, znaczne podwyższenie temperatury ciała, nudności, drżenia mięśniowe, podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi).

Jednoczesne stosowanie leku Acodin oraz leków hamujących enzym CYP2D6, który odpowiada za metabolizm dekstrometorfanu, może spowodować zwiększenie stężenia dekstrometorfanu. Do leków tych należy szczególnie fluoksetyna, paroksetyna, chinidyna i terbinafina, amiodaron, flekainid, propafenon, sertralina, bupropion, metadon, cynakalcet, haloperydol, perfenazyna i tiorydazyna. W związku z tym obserwowano objawy przedawkowania.

Jednoczesne stosowanie leku Acodin oraz leków sekretolitycznych u pacjentów z istniejącą chorobą płuc, taką jak mukowiscydoza i rozstrzenie oskrzeli, u których występuje nadmierne wydzielanie śluzu, osłabienie odruchu kaszlowego może doprowadzić do nasilonego zalegania śluzu.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Jedzenie nie wpływa na wchłanianie leku z przewodu pokarmowego.
Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Acodin a alkohol

Nie należy pić napojów alkoholowych w czasie stosowania dekstrometorfanu. Dekstrometorfan nasila działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Duże dawki dekstrometorfanu mogą spowodować depresję oddechową u noworodków, nawet jeśli był stosowany przez krótki czas.

Stosowanie leku Acodin w okresie ciąży powinno zawsze odbywać się pod kontrolą lekarza.

Lek Acodin jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią, ponieważ nie można wykluczyć wystąpienia depresji oddechowej u niemowląt.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Acodin, nawet jeśli jest stosowany zgodnie z zaleceniami, może powodować łagodną senność lub zawroty głowy i zmienić czas reakcji w stopniu, w którym zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn jest zaburzona.
Ryzyko to zwiększa się, jeśli lek jest stosowany w skojarzeniu z alkoholem.
Stosowany w dawkach większych niż zalecane działa hamująco na ośrodkowy układ nerwowy.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Acodin

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli pacjent przyjmie większą niż należy dawkę leku Acodin, mogą wystąpić następujące objawy: nudności i wymioty, mimowolne skurcze mięśni, pobudzenie, splątanie, senność, zaburzenia świadomości, mimowolne szybkie ruchy gałek ocznych, zaburzenia kardiologiczne (szybkie bicie serca), zaburzenia koordynacji, psychoza z omamami wzrokowymi oraz wzmożona pobudliwość.

Innymi objawami dużego przedawkowania mogą być: śpiączka, ciężkie zaburzenie oddychania oraz drgawki. W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub udać do szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Acodin

W przypadku pominięcia jednej dawki leku należy przyjąć ją najszybciej jak jest to możliwe, z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest dekstrometorfanu bromowodorek.

Każda tabletka zawiera 15 mg dekstrometorfanu bromowodorku.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, skrobia ziemniaczana, powidon 90F, sodu laurylosiarczan, talk, magnezu stearynian.

Przechowywanie

Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.