Xylometazolin Teva (Xylomet.123ratio),1mg/ml,aer.d/nosa,10ml

Xylometazolin Teva (Xylomet.123ratio),1mg/ml,aer.d/nosa,10ml

Nie

Nie

aerozol do nosa, roztwor

1 mg/ml

1 butelka po 10 ml

TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej należy skontaktować się z lekarzem.

Zaleceniem do stosowaniu preparatu jest krótkotrwałe leczenie objawów niedrożności nosa spowodowanej zapaleniem błony śluzowej nosa lub zapaleniem zatok przynosowych.

4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zostały ocenione według następujących częstości występowania: Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób Bardzo rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych Często - nieznaczne, przemijające objawy podrażnienia, takie jak: pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa (tkanki wewnątrz nosa) i/lub gardła - kichanie Niezbyt często - reakcje nadwrażliwości (wysypka skórna, świąd, obrzęk skóry i błon śluzowych) - po ustaniu działania silne uczucie „zatkania” nosa - krwawienie z nosa Rzadko - przyspieszona czynność serca - podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi - kołatanie serca (palpitacje) - nudności Bardzo rzadko - nerwowość (zniecierpliwienie) - trudności z zasypianiem lub spaniem (bezsenność) - senność/ospałość (głównie u dzieci) - ból głowy - zawroty głowy - omamy lub napady drgawek (głównie u dzieci) - niemiarowa czynność serca - zatrzymanie oddechu (bezdech) u niemowląt i noworodków Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Xylometazolin Teva nie należy stosować jeśli pacjent posiada uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie stosować u dzieci poniżej 10 roku życia.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xylometazolin Teva Kiedy NIE stosować leku Xylometazolin Teva - jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent niedawno przeszedł zabieg neurochirurgiczny (przezklinowego usunięcia przysadki lub inną operację przebiegającą z odsłonięciem opony twardej), - jeśli pacjent cierpi na suchy nieżyt nosa (postać przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa powodująca suche zapalenie błony śluzowej nosa, któremu towarzyszy tworzenie się strupów), - u dzieci w wieku poniżej 10 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Xylometazolin Teva należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: - przyjmowania określonych leków przeciwdepresyjnych zwanych inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO) lub innych leków, które mogą powodować zwiększenie ciśnienie tętniczego, - jeśli u pacjenta występuje choroba serca (np. zespół długiego odstępu QT), choroba wieńcowa lub nadciśnienie, - guza nadnercza (guza chromochłonnego), - zaburzeń metabolicznych, takich jak nadczynność tarczycy lub cukrzyca, - rozrostu gruczołu krokowego, - porfirii (zaburzenie metaboliczne, które atakuje skórę i/lub układ nerwowy), - podwyższonego ciśnienia śródgałkowego, zwłaszcza jaskry z wąskim kątem przesączania. Należy unikać bezpośredniego kontaktu z oczami. Długotrwałe stosowanie aerozolu do nosa zawierającego ksylometazolinę (dłużej niż 7 dni) może prowadzić do przewlekłego obrzęku, a w ostateczności do uszkodzenia błony śluzowej nosa (tkanki wewnątrz nosa). Dzieci Xylometazolin Teva 1 mg/ml nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat. Xylometazolin Teva a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jednoczesne stosowanie leku Xylometazolin Teva z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi (inhibitorami MAO typu tranylcyprominy lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi), jak również lekami podnoszącymi ciśnienie krwi może prowadzić do podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ponieważ bezpieczeństwo stosowania leku Xylometazolin Teva w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało wystarczająco udokumentowane, lek Xylometazolin Teva może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem oraz po uważnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Przedawkowanie może zaburzać zaopatrzenie płodu w krew lub zmniejszać wydzielanie mleka, i z tego względu w okresie ciąży i karmienia piersią nie wolno przekraczać zalecanej dawki. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dorośli i dzieci od 10 roku życia: 1-2 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego w zależności od potrzeb, jednak nie częściej niż 3 razy na dobę.

1 dawka leku Xylometazolin Teva (0,09 ml roztworu) zawiera substancję czynną: ksylometazoliny chlorowodorek 0,09 mg oraz substancje pomocnicze: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, glicerol 85%, woda do wstrzykiwań.