Sudafed, 60 mg, tabletki powlekane, 12 szt.

Opis produktu

Sudafen Lek polecany do udrożnienia zatkanego nosa w przebiegu przeziębienia, grypy i alergii. Odblokowywuje nos i zatoki ułatwiając oddychanie. Zmniejsza ilość zalegającej wydzieliny oraz ułatwia jej usunięcie eliminując ucisk w zatokach.

Kiedy stosować produkt?

Objawowe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych (katar, zatkany nos) w przebiegu przeziębienia, grypy lub alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Lek do stosowania doustnego.

Młodzież powyżej 12 lat i dorośli: 1 tabletka, zwykle 3-4 razy dziennie. U młodzieży stosowanie leku powinno ograniczyć się do 4 dni.

Osoby w podeszłym wieku: schemat dawkowania nie zmienia się - pozostaje taki jak dla osób dorosłych. Należy wziąć pod uwagę czynność wątroby i nerek.

Niewydolność wątroby, nerek: należy zachować ostrożność dawkując ten lek u osób z zaburzeniami wymienionych

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować produktu?

Kiedy nie stosować leku Sudafed:

• w przypadku uczulenia na substancję czynną - pseudoefedrynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wieńcowa lub ciężkie nadciśnienie tętnicze,
• jeśli pacjent przyjmuje lub w ostatnich 14 dniach przyjmować inhibitory MAO (leki stosowane w depresji),
• w przypadku przyjmowania furazolidonu.

Możliwe działania niepożądane produktu

4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów) zgłaszano: - suchość w jamie ustnej, nudności, - zawroty głowy, - bezsenność, nerwowość. Bardzo rzadko (nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów) zgłaszano: - zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, kołatanie serca, przyspieszenie akcji serca, - reakcje uczuleniowe, - wysypkę, świąd, nagłe występowanie ograniczonych obrzęków skóry i (lub) błon śluzowych, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu, - zwiększenie ciśnienia krwi, - udar naczyniowy mózgu, ból głowy, parestezję (przykre wrażenie, najczęściej mrowienia, drętwienia lub zmiany temperatury skóry), nadmierną aktywność psychoruchową, senność, drżenie, - niepokój, euforię, omamy, omamy wzrokowe, niepokój ruchowy, - niedokrwienne zapalenie jelita grubego (patrz punkt Ostrzeżenia i środki ostrożności), wymioty, - bolesne oddawanie moczu, zatrzymanie moczu. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - Zmniejszenie przepływu krwi w obrębie nerwu wzrokowego (niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego). - Nagła gorączka, zaczerwienienie skóry lub liczne niewielkie krostki (możliwe objawy ostrej uogólnionej osutki krostkowej - AGEP, ang. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) mogą wystąpić w ciągu pierwszych 2 dni stosowania leku Sudafed. Patrz punkt 2. Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać stosowanie leku Sudafed i skontaktować się z lekarzem lub niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa leku.

Stosowanie produktu z innymi produktami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Sudafed może wchodzić w interakcje z:

• inhibitorami MAO, furazolidonem (patrz "Przeciwwskazania),
• trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi,
• lekami zmniejszającymi przekrwienie błony śluzowej,
• lekami hamującymi łaknienie,
• lekami psychotropowymi o działaniu podobnym do amfetaminy,
• lekami obniżającymi ciśnienie krwi jak np. metyldopa,
• lekami blokującymi receptory alfa- i beta-adrenergiczne.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest: pseudoefedryna (Pseudoephedrini hydrochloridum).

1 tabletka powlekana zawiera 60 mg chlorowodorku pseudoefedryny.

Substancje pomocnicze: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, żelowana skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian; skład otoczki Opadry OY-S-9473: żelaza tlenek czerwony, hypromeloza, talk, makrogol 400.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sudafed Kiedy nie stosować leku Sudafed: - jeśli pacjent ma uczulenie na pseudoefedrynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - jeśli u pacjenta występuje ciężkie nadciśnienie tętnicze lub ciężka choroba wieńcowa. - jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował przez ostatnie dwa tygodnie leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (leki stosowane m.in. w depresji). Jednoczesne stosowanie leku Sudafed z takimi lekami może niekiedy prowadzić do wzrostu ciśnienia tętniczego krwi lub przełomu nadciśnieniowego. - jeśli pacjent przyjmuje furazolidon. Przeciwbakteryjny furazolidon wykazuje zależne od dawki działanie hamujące aktywność monoaminooksydazy. Pomimo braku doniesień o przypadkach przełomu nadciśnieniowego, spowodowanego jednoczesnym przyjmowaniem leku Sudafed i furazolidonu, leków tych nie należy stosować jednocześnie. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Sudafed należy omówić to lekarzem: - jeśli u pacjenta występuje nadciśnienie tętnicze, choroba serca, - jeśli u pacjenta występuje cukrzyca, nadczynność tarczycy, podwyższone ciśnienie śródgałkowe lub rozrost gruczołu krokowego, - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby i (lub) nerek. Należy przerwać przyjmowanie leku Sudafed i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi: - nagły ból brzucha, krwawienie z odbytu lub inne objawy rozwijającego się zapalenia jelita grubego, - gorączka z uogólnionym rumieniem skóry i wysypką krostkową (patrz punkt 4). Podczas stosowania leku Sudafed może wystąpić zmniejszenie przepływu krwi w obrębie nerwu wzrokowego. W razie wystąpienia nagłej utraty wzroku należy przerwać stosowanie leku Sudafed i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się po pomoc medyczną. Patrz punkt 4. Jeśli po upływie 3 dni objawy nie ustępują, nasilają się lub jeśli pojawiają się nowe objawy, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Należy unikać jednoczesnego przyjmowania leku Sudafed i alkoholu. Lek Sudafed a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie należy stosować leku Sudafed z następującymi lekami: - leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (leki stosowane m.in. w depresji). Jednoczesne stosowanie leku Sudafed z takimi lekami może niekiedy prowadzić do wzrostu ciśnienia tętniczego krwi lub przełomu nadciśnieniowego. - furazolidon (lek przeciwbakteryjny), który wykazuje zależne od dawki działanie hamujące aktywność monoaminooksydazy. Przed zastosowaniem leku Sudafed należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje: - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, - leki zmniejszające przekrwienie błon śluzowych, - leki hamujące łaknienie, - leki psychotropowe o działaniu podobnym do amfetaminy, - leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak bretylium, betanidyna, guanetydyna, debryzochina, metylodopa oraz leki blokujące receptory α- i β-adrenergiczne. Lek Sudafed może osłabiać działanie tych leków. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Sudafed może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu lub karmionego piersią dziecka. U kobiet w ciąży lub karmiących piersią lek może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie wiadomo, czy lek ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Sudafed zawiera laktozę Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Przechowywanie produktu

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30C, chronić od wilgoci. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Możliwe reakcje alergiczne

Lek Sudafed zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Producent - podmiot odpowiedzialny

MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED