Imupret N, 1 ml/ml, krople doustne, 50 ml

Imupret N, 1 ml/ml, krople doustne, 50 ml

Tak

Nie

krople

1 mL/mL

50 mL

BIONORICA

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. • Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Imupret N jest tradycyjnie stosowany przy pierwszych oznakach przeziębienia oraz w trakcie jego trwania. Jego wskazania opierają się wyłącznie na długim okresie stosowania.

4. Możliwe działania niepożądane: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane: Rzadko (występują do 1 na 1000 pacjentów): - zaburzenia przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, ból brzucha, zgaga i biegunka). - reakcje alergiczne . (np. wysypka, pokrzywka). Przetwory z kwiatów rumianku mogą powodować reakcje nadwrażliwości również u pacjentów uczulonych na inne rośliny z rodziny Asteraceae (np. bylica, krwawnik pospolity, chryzantemy, stokrotki) w wyniku tzw. alergii krzyżowej. W przypadku wystąpienia nadwrażliwości lub reakcji alergicznych, należy przerwać przyjmowanie leku Imupret N i nie stosować go ponownie. Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać także podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Kiedy nie przyjmować leku Imupret N:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,
• jeśli pacjent ma uczulenie na rośliny z rodziny astrowatych Astreacae (dawniej złożonych Compositae).

• Lek zawiera ok. 19% (V/V) etanolu (alkoholu).
  25 kropli produktu zawiera w przybliżeniu 210 mg etanolu, co jest równe 5 ml piwa lub 2 ml wina.
  Dawka jednorazowa -10 kropli stosowana u dzieci w wieku od 2 do 5 lat zawiera ok. 80 mg etanolu.
  Dawka jednorazowa - 15 kropli stosowana u dzieci w wieku od 6 do 11 lat zawiera ok. 120 mg etanolu.
• Podczas przechowywania może pojawić się niewielki osad lub zmętnienie.
• Imupret N należy zużyć w przeciągu 6 miesięcy od otwarcia butelki.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ze względu na zawartość kory dębu, Imupret N  może zmniejszać wchłanianie leków zawierających alkaloidy oraz innych alkalicznych produktów leczniczych.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
 
Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak badań oceniających bezpieczeństwo  jego stosowania, jak również ze względu na zawartość etanolu.

Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 2 lat.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Imupret N: Kiedy nie przyjmować leku Imupret N: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (wymienioną w punkcie 6); - jeśli pacjent ma uczulenie na rośliny z rodziny astrowatych Astreacae (dawniej złożonych Compositae), np. bylicę pospolitą, krwawnik pospolity, chryzantemę, jastrun (margerytkę), w wyniku możliwych alergii krzyżowych z kwiatami rumianku. Ostrzeżenia i środki ostrożności: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień lub wystąpią trudności w oddychaniu, gorączka, ropna lub krwawa plwocina, należy skontaktować się z lekarzem. Dzieci: Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 2 lat. Lek Imupret N a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Brak jest badań oceniających oddziaływania leku Imupret N, krople doustne z innymi lekami przy jednoczesnym podawaniu. Dotychczas nie zostały zgłoszone interakcje leku Imupret N z innymi lekami. Podczas stosowania produktów zawierających korę dębu, wchłanianie alkaloidów oraz innych alkalicznych produktów leczniczych może być zmniejszone lub zablokowane. Stosowanie leku Imupret N z jedzeniem i piciem: Brak danych na temat wpływu jedzenia oraz picia na działanie leku. Ciąża i karmienie piersią: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak badań oceniających bezpieczeństwo jego stosowania, jak również na zawartość etanolu. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Imupret N przyjmowany w zalecanych dawkach nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługę maszyn. Imupret N zawiera etanol. Ten lek zawiera 215 mg alkoholu (etanolu) w 25 kroplach, co odpowiada 156 mg/ml (19,5% v/v). Ilość tego leku zawarta w 25 kroplach odpowiada 6 ml piwa lub 3 ml wina. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie spowoduje żadnych zauważalnych skutków. Brak wystarczających danych dotyczących dawkowania u osób z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
 
Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak badań oceniających bezpieczeństwo  jego stosowania, jak również ze względu na zawartość etanolu.

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecane dawki:

Dawkowanie przy nasilonych (ostrych) objawach przeziębienia - w pierwszych dniach leczenia:

Lek należy stosować zgodnie z podanym powyżej dawkowaniem do czasu, kiedy objawy zaczną ustępować lub ulegną złagodzeniu, ale nie dłużej niż przez tydzień.

Kiedy objawy zaczną ustępować lub będą miały łagodniejszy charakter, należy obniżyć dawkowanie - zgodnie z poniższą tabelą:

Sposób podania:

• Lek można przyjąć z niewielką ilością płynu (np. z wodą podaną w kieliszku do leków lub w przypadku dzieci - na małej łyżce wody).
• W celu łatwiejszego dawkowania, butelkę należy trzymać pionowo podczas odmierzania kropli.

Czas trwania leczenia:

• Lek Imupret N powinien być podawany do czasu całkowitego ustąpienia objawów, ale nie dłużej niż przez dwa, następujące po sobie, tygodnie.
• W przypadku dzieci do 6 lat lek może być stosowany bez konsultacji lekarskiej przez tydzień. Dłuższe stosowanie wymaga konsultacji lekarskiej.

Substancją czynną leku jest wyciąg złożony z:

• Equisetum arvense L, herba (ziele skrzypu),
• Achillea millefolium L, herba (ziele krwawnika pospolitego),
• Althaea officinalis L., radix (korzeń prawoślazu),
• Juglans regia L.„ folium (liście orzecha włoskiego),
• Taraxacum officinale F. H. Wigg., herba (ziele mniszka lekarskiego),
• Matricaria recutita L., flos (kwiat rumianku),
• Quercus robur L..Q. petraea (Matt.) Liebl. and Quercus pubescens Willd., cortex (kora dębu) w stosunku (5/4/4/4/4/3/2).
• Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: 59% [V/V] etanol. Zawiera do 19,5% (V/V) etanolu.

100 ml kropli doustnych zawiera 100 ml wyciągu (1:38).

Imupret N przyjmowany w zalecanych dawkach nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługę maszyn.