Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.
• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Imupret N jest tradycyjnie stosowany przy pierwszych oznakach przeziębienia oraz w trakcie jego trwania. Jego wskazania opierają się wyłącznie na długim okresie stosowania.
Kiedy nie przyjmować leku Imupret N:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,
- jeśli pacjent ma uczulenie na rośliny z rodziny astrowatych Astreacae (dawniej złożonych Compositae).
- Lek zawiera ok. 19% (V/V) etanolu (alkoholu).
25 kropli produktu zawiera w przybliżeniu 210 mg etanolu, co jest równe 5 ml piwa lub 2 ml wina.
Dawka jednorazowa -10 kropli stosowana u dzieci w wieku od 2 do 5 lat zawiera ok. 80 mg etanolu.
Dawka jednorazowa - 15 kropli stosowana u dzieci w wieku od 6 do 11 lat zawiera ok. 120 mg etanolu. - Podczas przechowywania może pojawić się niewielki osad lub zmętnienie.
- Imupret N należy zużyć w przeciągu 6 miesięcy od otwarcia butelki.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ze względu na zawartość kory dębu, Imupret N może zmniejszać wchłanianie leków zawierających alkaloidy oraz innych alkalicznych produktów leczniczych.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak badań oceniających bezpieczeństwo jego stosowania, jak również ze względu na zawartość etanolu.
Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
4. Możliwe działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Rzadko (występują do 1 na 1000 pacjentów):
- zaburzenia przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, ból brzucha, zgaga i biegunka).
- reakcje alergiczne . (np. wysypka, pokrzywka).
Przetwory z kwiatów rumianku mogą powodować reakcje nadwrażliwości również u pacjentów uczulonych na inne rośliny z rodziny Asteraceae (np. bylica, krwawnik pospolity, chryzantemy, stokrotki) w wyniku tzw. alergii krzyżowej.
W przypadku wystąpienia nadwrażliwości lub reakcji alergicznych, należy przerwać przyjmowanie leku Imupret N i nie stosować go ponownie.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać także podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Imupret N przyjmowany w zalecanych dawkach nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługę maszyn.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak badań oceniających bezpieczeństwo jego stosowania, jak również ze względu na zawartość etanolu.
Substancją czynną leku jest wyciąg złożony z:
- Equisetum arvense L, herba (ziele skrzypu),
- Achillea millefolium L, herba (ziele krwawnika pospolitego),
- Althaea officinalis L., radix (korzeń prawoślazu),
- Juglans regia L.„ folium (liście orzecha włoskiego),
- Taraxacum officinale F. H. Wigg., herba (ziele mniszka lekarskiego),
- Matricaria recutita L., flos (kwiat rumianku),
- Quercus robur L..Q. petraea (Matt.) Liebl. and Quercus pubescens Willd., cortex (kora dębu) w stosunku (5/4/4/4/4/3/2).
- Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: 59% [V/V] etanol. Zawiera do 19,5% (V/V) etanolu.
100 ml kropli doustnych zawiera 100 ml wyciągu (1:38).
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Imupret N:
Kiedy nie przyjmować leku Imupret N:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (wymienioną w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma uczulenie na rośliny z rodziny astrowatych Astreacae (dawniej złożonych Compositae), np. bylicę pospolitą, krwawnik pospolity, chryzantemę, jastrun (margerytkę), w wyniku możliwych alergii krzyżowych z kwiatami rumianku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień lub wystąpią trudności w oddychaniu, gorączka, ropna lub krwawa plwocina, należy skontaktować się z lekarzem.
Dzieci:
Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
Lek Imupret N a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Brak jest badań oceniających oddziaływania leku Imupret N, krople doustne z innymi lekami przy jednoczesnym podawaniu. Dotychczas nie zostały zgłoszone interakcje leku Imupret N z innymi lekami.
Podczas stosowania produktów zawierających korę dębu, wchłanianie alkaloidów oraz innych alkalicznych produktów leczniczych może być zmniejszone lub zablokowane.
Stosowanie leku Imupret N z jedzeniem i piciem:
Brak danych na temat wpływu jedzenia oraz picia na działanie leku.
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak badań oceniających bezpieczeństwo jego stosowania, jak również na zawartość etanolu.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Imupret N przyjmowany w zalecanych dawkach nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługę maszyn.
Imupret N zawiera etanol.
Ten lek zawiera 215 mg alkoholu (etanolu) w 25 kroplach, co odpowiada 156 mg/ml (19,5% v/v). Ilość tego leku zawarta w 25 kroplach odpowiada 6 ml piwa lub 3 ml wina. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie spowoduje żadnych zauważalnych skutków.
Brak wystarczających danych dotyczących dawkowania u osób z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek.
BIONORICA
