Succus Echinacae Phytopharm, (sok z jeżówki), płyn doustny, 50 ml

Succus Echinacae Phytopharm, (sok z jeżówki), płyn doustny, 50 ml

Nie

Nie

plyn doustny

2,425 g/2,5 ml

50 ml

PHYTOPHARM

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Tradycyjnie stosuje się wspomagająco w przeziębieniach i do krótkotrwałego zastosowania profilaktycznego, w celu zmniejszenia podatności na przeziębienia w okresach wzmożonych zachorowań.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić przypadki nadwrażliwości na preparaty z jeżówki, charakteryzujące się wysypką, pokrzywką, zespołem Stevens-Johnson’a, obrzękiem naczynioruchowym (angioedema) skóry, obrzękiem Quinckego, skurczem oskrzeli z obturacją, astmą i reakcją anafilaksji. Lek może wywołać reakcje alergiczne u osób z atopią. Stwierdzono także związek z chorobami autoimmunologicznymi (stwardnienie rozsiane, rumień guzowaty, immunotrombocytopenia, zespół Evans’a, zespół Sjögren’a z kanalikową niewydolnością nerek). W wyniku długiego stosowania (powyżej 8 tygodni) może wystąpić leukopenia. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Kiedy nie stosować leku Succus Echinaceae:

• w przypadku chorób alergicznych (np. pokrzywka, atopowe zapalenie skóry, astma),
• w przypadku uczulenia na rośliny z rodziny złożonych (Asteraceae/Compositae).
• u dzieci poniżej 12 lat.

Kiedy nie stosować leku Succus Echinaceae Phytopharm - w przypadku postępujących chorób układowych (np. gruźlica, sarkoidoza, kolagenozy, stwardnienie rozsiane), zakażenia wirusem HIV oraz innych schorzeniach o charakterze autoimmunologicznym i z autoagresji, - w onkologii w przypadku terapii cytostatykami, - u osób po transplantacji szpiku lub innych organów, - w zaburzeniach układu hematologicznego, dotyczących białych krwinek (np. agranulocytoza, leukemia), - w przypadku chorób alergicznych (np. pokrzywka, atopowe zapalenie skóry, astma), - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub rośliny z rodziny astrowatych, dawniej złożonych (Asteraceae/Compositae). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Succus Echinaceae Phytopharm należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Jeśli objawy nasilą się lub wystąpi wysoka gorączka, duszność lub inne niepokojące objawy, należy skontaktować się z lekarzem. U pacjentów z atopią istnieje możliwość wystąpienia reakcji alergicznych. Produkt leczniczy zawiera 20-30% (V/V) etanolu. Ten lek zawiera 244 mg alkoholu (etanolu) w dawce 1 ml oraz 609 mg alkoholu (etanolu) w dawce 2,5 ml. Ilość alkoholu w 1 ml tego leku jest równoważna mniej niż 7 ml piwa lub 3 ml wina. Ilość alkoholu w 2,5 ml tego leku jest równoważna mniej niż 16 ml piwa lub 7 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Dzieci i młodzież Ze względu na zawartość etanolu oraz brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa, nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Lek Succus Echinaceae Phytopharm a inne leki Nie stosować jednocześnie z lekami immunosupresyjnymi, takimi jak cyklosporyna i metotreksat. Stosowanie leku Succus Echinaceae Phytopharm z jedzeniem i piciem Brak danych. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Ze względu na to, że nie zbadano bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i laktacji, nie zaleca się stosowania soku z jeżówki w tym okresie. Nie ustalono również wpływu leku na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych na temat wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Po zastosowaniu produktu alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, z tego względu nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych bezpośrednio po przyjęciu produktu. Należy zachować co najmniej półgodzinną przerwę.

Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.

Nie stosować jednocześnie z lekami immunosupresyjnymi, takimi jak cyklosporyna i metotreksat.

W okresie ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem należy skontaktować się z lekarzem.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Dorośli: 3 - 4 razy dziennie po 2,5 ml.

Młodzież od 12 lat: 1 ml 3 razy dziennie.

• Przyjmować codziennie przez 10 dni.
• Powtórzenie kuracji po konsultacji z lekarzem.
• Leczenie najlepiej rozpocząć po pojawieniu się pierwszych objawów przeziębienia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Succus Echinaceae Phytopharm: W przypadku zastosowania znacznie większej dawki leku niż zalecana może dojść do działania niepożądanego objawiającego się: dreszczami, gorączką, zaburzeniami żołądkowojelitowymi oraz, w wyjątkowych przypadkach, reakcjami uczuleniowymi – szczególne niebezpieczeństwo występuje u chorych z uszkodzoną wątrobą, nadużywających alkoholu, padaczką, uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego.

W przypadku pominięcia dawki leku Succus Echinaceae Phytopharm nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Produkt leczniczy zawiera 20-30% (V/V) etanolu. Ten lek zawiera 244 mg alkoholu (etanolu) w dawce 1 ml oraz 609 mg alkoholu (etanolu) w dawce 2,5 ml. Ilość alkoholu w 1 ml tego leku jest równoważna mniej niż 7 ml piwa lub 3 ml wina. Ilość alkoholu w 2,5 ml tego leku jest równoważna mniej niż 16 ml piwa lub 7 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Produkt naturalny – podczas przechowywania może tworzyć się osad.

Sok ze świeżego ziela jeżówki purpurowej stabilizowany etanolem (Echinaceae purpureae herbae recentis succus (1:1)). Ekstrahent: etanol 96% (v/v), woda.
Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi 20-30% (v/v).

Po zastosowaniu preparatu alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, z tego względu nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych bezpośrednio po przyjęciu preparatu. Należy zachować co najmniej półgodzinną przerwę.