OC-35, 2 mg + 0,035 mg, tabletki powlekane, 63 szt.

Kiedy stosować lek?

Leczenie u kobiet chorób androgenozależnych takich, jak trądzik, szczególnie postaci nasilone i przebiegające z łojotokiem, stanem zapalnym lub tworzeniem się guzków, łysienie androgenowe oraz łagodna postać hirsutyzmu. Pomimo że preparat OC-35 ma również działanie antykoncepcyjne, nie należy go stosować u kobiet wyłącznie w celu antykoncepcyjnym, lecz wówczas, gdy konieczne jest leczenie wymienionych chorób androgenozależnych.

Dawkowanie

Doustnie, według zaleceń lekarza.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Należy powiadomić lekarza, jeśli przed rozpoczęciem stosowania leku OC-35 u pacjentki występuje którykolwiek z następujących stanów. Lekarz może wówczas zalecić zastosowanie innego leczenia: 

• jeśli pacjentka przyjmuje inny hormonalny środek antykoncepcyjny; 
• jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występował) zakrzep krwi w nodze (zakrzepica), zakrzep krwi w płucach (zatorowość płucna) lub w innej części ciała; 
• jeśli u pacjentki obecnie występują (lub kiedykolwiek występowały) choroby, które mogą wskazywać na przebyty zawał serca (np. dławica piersiowa, która powoduje silny ból w klatce piersiowej) lub „mini udar” (przemijający napad niedokrwienny); 
• jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występował) zawał serca lub udar mózgu; 
• jeśli u pacjentki występują czynniki, które mogą zwiększać ryzyko zakrzepu krwi. Dotyczy to następujących czynników: 
  • cukrzycy mającej wpływ na naczynia krwionośne; 
  • bardzo wysokiego ciśnienia krwi; 
  • bardzo wysokiego stężenia tłuszczu we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów).; 
• jeśli u pacjentki występuje problem krzepnięcia krwi (np. niedobór białka C); 
• jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występowała) migrena z zaburzeniami widzenia;
• jeśli u pacjenta występuje oponiak lub kiedykolwiek wykryto oponiaka (zazwyczaj łagodny guz warstwy tkanki między mózgiem a czaszką).

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Rzadkie działania niepożądane: - zakrzep krwi w żyłach. Ciężkie działania niepożądane: - zmiany zatorowo-zakrzepowe; - nowotwory hormonozależne; - choroby wątroby; - liszaj rumieniowaty układowy (SLE); - pląsawica.
• Inne działania niepożądane: Lżejsze objawy niepożądane, występujące głównie w trakcie pierwszych kilku miesięcy przyjmowania leku OC-35: - plamienia lub krwawienia w środku cyklu; - bóle głowy; - wysypka; - swędzenie; - grzybice; - nudności i dolegliwości żołądkowe; - bóle w klatce piersiowej; - zmiany popędu płciowego, przygnębienie; - zmiana masy ciała; - zmiany skórne; - ból oczu podczas stosowania szkieł kontaktowych; - wypadanie włosów.

Stosowanie leku z innymi lekami

Niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Dotyczy to głównie:

• antybiotyków z grupy penicylin i tetracyklin (tj. ampicylina, ryfampicyna, gryzeofulwina); 
• rytonawiru - leku stosowanego w zakażeniu wirusem HIV; 
• niektórych leków stosowanych w leczeniu padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbamazepina, topiramat, felbamat).

Jeżeli leki wymienione powyżej lub inne stosuje się jednocześnie z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi nie dłużej niż tydzień, należy zarówno w czasie ich przyjmowania jak i przez 7 dni po odstawieniu, stosować dodatkowe metody antykoncepcji. Kobiety leczone jednocześnie ryfampicyną lub innymi lekami indukującymi enzymy wątrobowe powinny stosować dodatkowe metody zapobiegania ciąży w czasie przyjmowania antybiotyku oraz przez 28 dni po jego odstawieniu. Nie należy stosować leków ziołowych zawierających ziele dziurawca podczas terapii lekiem OC-35.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie ma wpływu na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować leku OC-35 w ciąży lub w razie podejrzewania ciąży. Nie należy przyjmować leku OC-35 w czasie karmienia piersią.

Co zawiera lek?

Substancjami czynnymi leku są cyproteronu octan i etynyloestradiol. Jedna tabletka powlekana zawiera 2 mg cyproteronu octanu i 0,035 mg etynyloestradiolu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon, talk, magnezu stearynian. Otoczka: sacharoza, wapnia węglan, talk, tytanu dwutlenek (E 171), powidon, makrogol 6000, glicerol 85%, żelaza tlenek żółty (E 172), wosk montanowy estryfikowany glikolem etylenowym.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek OC-35, jeżeli występuje cukrzyca, otyłość, wysokie ciśnienie tętnicze krwi, wada zastawkowa serca lub zaburzenia rytmu serca, zapalenie żył powierzchniowych, żylaki, napady migreny, padaczka, zakrzepica, zawał serca lub udar u bliskich krewnych, choroby wątroby lub pęcherzyka żółciowego, liszaj rumieniowaty układowy (SLE), przebarwienia skóry (żółto-brunatne zmiany pigmentowe, tzw. ostuda), zwiększone stężenie cholesterolu lub triglicerydów we krwi, choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Jeżeli jakikolwiek z wymienionych objawów wystąpi po raz pierwszy, nawraca lub nasila się w czasie przyjmowania leku OC-35, należy skontaktować się z lekarzem.

Przechowywanie leku

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Pominięcie zastosowania leku

Pominięcie zastosowania leku OC-35: Schemat postępowania w przypadku pominięcia tabletki znajduje się w ulotce dołączonej do leku.

Możliwe reakcje alergiczne

Lek OC-35 zawiera laktozę i sacharozę Lek zawiera laktozę i sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Producent - podmiot odpowiedzialny