Nyxoid, aerozol do nosa, 2 poj.

Kiedy stosować lek?

Nyxoid jest aerozolem do nosa stosowanym w postępowaniu ratunkowym po przedawkowaniu opioidów lub przy podejrzeniu przedawkowania opioidów u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 14 lat. Do objawów przedawkowania należą:
• problemy z oddychaniem
• nasilona senność;
• brak reakcji na głos lub dotyk.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Jeśli pacjent ma uczulenia na nalokson lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Nyxoid może wywołać ostre objawy odstawienia, jeśli pacjent jest uzależniony od opioidów. Do objawów zespołu odstawienia należą niepokój, drażliwość, przeczulica (zwiększona wrażliwość skóry), nudności, wymioty, ból żołądka i jelit (skurcze żołądka), skurcze mięśni (nagłe napięcie mięśni, bóle całego ciała), dysforia (zaburzenia nastroju lub zły nastrój), bezsenność (trudności z zasypianiem), lęk, nadmierna potliwość, piloerekcja (gęsia skórka, dreszcze lub drżenie), tachykardia (szybkie tętno), zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, ziewanie, gorączka. Mogą również wystąpić zmiany zachowania, w tym zachowania agresywne, nerwowość i podekscytowanie.

Ostre objawy odstawienia występują niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób). Należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpią którekolwiek z tych objawów.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

• nudności (mdłości).

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

• zawroty głowy, ból głowy
• szybkie bicie serca
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi, niskie ciśnienie tętnicze krwi
• wymioty

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

• drżenie
• wolne bicie serca
• pocenie się
• nieregularne bicie serca
• biegunka
• suchość jamy ustnej
• przyspieszenie oddechu

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10 000):

• reakcje alergiczne, takie jak obrzęk twarzy, jamy ustnej, warg lub gardła, wstrząs uczuleniowy
• zagrażające życiu nieregularne bicie serca, zawał serca
• gromadzenie się płynu w płucach
• problemy skórne, takie jak świąd, wysypka, zaczerwienienie, obrzęk, łuszczenie się lub schodzenie skóry o ciężkim nasileniu.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Po przyjęciu tego leku nie należy przez co najmniej 24 godziny prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani podejmować innych czynności wymagających fizycznego lub psychicznego zaangażowania, ponieważ działanie opioidów może powrócić.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed otrzymaniem tego leku.

Jeżeli pacjentka otrzyma Nyxoid podczas ciąży lub karmienia piersią, jej dziecko powinno być uważnie monitorowane.

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest nalokson. Każdy pojemnik z aerozolem do nosa zawiera 1,8 mg naloksonu (w postaci chlorowodorku dwuwodnego).

Pozostałe składniki to trisodu cytrynian dwuwodny (E331), sodu chlorek, kwas solny (E507), sodu wodorotlenek (E524), woda oczyszczona.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Pacjent otrzyma lek Nyxoid dopiero po przeszkoleniu dotyczącym tego, jak go stosować.

Lek należy podać natychmiast, jednakże nie zastępuje on pomocy medycznej w stanie nagłym.

• W razie podejrzenia przedawkowania opioidów należy wezwać pogotowie ratunkowe. Po podaniu tego aerozolu do nosa objawy przedawkowania opioidów mogą powrócić. Jeśli tak się stanie można podać następne dawki po 2 do 3 minutach, używając nowego pojemnika z aerozolem do nosa. Po podaniu tego leku pacjent powinien być uważnie obserwowany do czasu przybycia pogotowia ratunkowego.

Należy uważać w przypadku:

• fizycznego uzależnienia od opioidów lub przyjmowania dużych dawek opioidów (takich jak heroina, metadon, fentanyl, oksykodon, buprenorfina lub morfina). Po zastosowaniu tego leku mogą pojawić się silne objawy zespołu odstawienia (patrz poniżej);
• przyjmowania opioidów dla uśmierzenia bólu. Po przyjęciu leku Nyxoid ból może się nasilić;
• stosowania buprenorfiny. Skuteczność leku Nyxoid w odwracaniu zaburzeń oddychania może być niedostateczna.

Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent ma uszkodzoną śluzówkę nosa, ponieważ może to wpływać na działanie leku Nyxoid.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po napisie „TERMIN WAŻNOŚCI”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie zamrażać.