Maxicortan, 10 mg/g, krem, 15 g

Postać leku

Dawka

Wielkość opakowania

Nazwa producenta

Informacje ogólne i sposób działania leku Maxicortan

Lek Maxicortan w postaci kremu jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Zawiera substancję czynną octan hydrokortyzonu, która działa przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurczająco na naczynia krwionośne.

Lek ten należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami.

Wskazania do stosowania

Lek Maxicortan stosuje się miejscowo w stanach zapalnych skóry różnego pochodzenia, przede wszystkim o podłożu alergicznym, o średnim nasileniu, które reagują na glikokortykosteroidy.
Miejscowe leczenie:

• atopowego zapalenia skóry;
• wyprysku kontaktowego alergicznego, pokrzywki;
• reakcji występujących po użądleniu lub ukąszeniu przez owady (jak swędzenie i podrażnienie).

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Maxicortan

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Cienką warstwę kremu nakładać na zmienioną chorobowo skórę 1 lub 2 razy na dobę.

Maxicortan należy stosować zgodnie z miarą jednostki FTU (Jednostki opuszki palca). 1 FTU określa ilość kremu wyciśniętą z tuby w linii od czubka do fałdu pierwszego stawu palca wskazującego osoby dorosłej (~ 2,5 cm) co odpowiada 0,5 g kremu.

Mniejsze obszary będą wymagały odpowiednio mniejszych ilości kremu.

Jedna jednostka FTU leku przeznaczona jest do pokrycia powierzchni całych dwóch dłoni osoby dorosłej.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Lek Maxicortan nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Sposób podawania

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

Nie stosować na duże powierzchnie skóry bez zalecenia lekarza.
Po nałożeniu leku Maxicortan na skórę nie należy przykrywać tego miejsca żadnym opatrunkiem (zwłaszcza folią czy ceratką), ponieważ nasila to wchłanianie leku.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek Maxicortan?

Nie stosować dłużej niż 7 dni bez zalecenia lekarza. Jeśli objawy nasilą się lub nie ma poprawy po 7 dniach stosowania leku, należy zwrócić się do lekarza.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek , lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Długotrwałe stosowanie leku (przez okres dłuższy niż 14 dni), stosowanie na duże powierzchnie skóry lub pod opatrunkiem oraz u dzieci może spowodować wystąpienie następujących objawów niepożądanych:

• zanikowe zapalenie skóry, rozstępy na skórze;
• nawrót zakażenia;
• plamica posteroidowa (przebarwienia i odbarwienia skóry);
• powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych;
• trądzik;
• zapalenie skóry w okolicy ust;
• zapalenie skóry w okolicy oczu;
• zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie;
• opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń;
• nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe;
• wybroczyny (małe czerwone lub fioletowe plamki na skórze);
• podrażnienie skóry, takie jak pieczenie, zaczerwienienie, nadmierna suchość, alergia kontaktowa;
• jaskra lub zaćma - w przypadku stosowania leku na skórę powiek;
• zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza;
• zespół Cushinga:
• zahamowanie wzrostu i rozwoju dzieci;
• nadmiar cukru we krwi lub w moczu.

W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z wyżej wymienionych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku

Kiedy nie stosować leku Maxicortan:

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Maxicortan, należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą. Należy powiedzieć o tym lekarzowi:
• jeśli pacjent ma cukrzycę,
• jeśli pacjent ma jaskrę lub zaćmę, gdyż lek stosowany na powieki lub na skórę w okolicy powiek może spowodować nasilenie objawów choroby,
• jeśli pacjent ma łuszczycę, gdyż miejscowe stosowanie leku może spowodować nawrót choroby.

Podczas stosowania leku Maxicortan należy przestrzegać poniższych ostrzeżeń.
• Nie należy stosować leku na zdrową skórę.
• Nie należy stosować dużych dawek leku, na dużą powierzchnię skóry oraz przez długi czas, ponieważ kortykosteroidy wchłaniają się do krwi i mogą spowodować wystąpienie objawów niepożądanych.
• Jeśli w miejscu stosowania leku Maxicortan wystąpi zakażenie skóry, należy skontaktować się z lekarzem.
• Unikać kontaktu leku z oczami oraz błonami śluzowymi. Jeśli lek dostanie się do oczu, nosa należy natychmiast przemyć je wodą.
• Lek może być stosowany na skórę pach i pachwin tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, ponieważ lek szybciej się wchłania w tych miejscach i istnieje ryzyko nasilenia działań niepożądanych. W takich przypadkach należy porozumieć się z lekarzem.
• Po nałożeniu leku Maxicortan na skórę nie należy przykrywać tego miejsca żadnym opatrunkiem (zwłaszcza folią czy ceratką), ponieważ nasila to wchłanianie leku.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, bez zalecenia lekarza. Istnieje ryzyko zaburzenia wzrostu i rozwoju dzieci.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Istnieje ryzyko zaburzenia wzrostu i rozwoju dzieci.

Stosowanie leku z innymi lekami

Nie są znane interakcje kremu Maxicortan z innymi lekami.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku Maxicortan z jedzeniem i piciem.

Maxicortan a alkohol

Alkohol cetylowy i alkohol stearylowy mogą powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Maxicortan w okresie ciąży i karmienia piersią bez zalecenia lekarza.

Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, lek powinien być stosowany ostrożnie, krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie jest znany wpływ leku Maxicortan na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Maxicortan

W razie zastosowania większej niż zalecana ilości leku Maxicortan, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lek Maxicortan stosowany w dużych dawkach i na duże powierzchnie skóry, może spowodować zaburzenia wzrostu i rozwoju dzieci oraz zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (jest to nazwa układu współzależnych gruczołów wydzielania wewnętrznego, wytwarzających hormony). Mogą wystąpić objawy przedawkowania takie jak:

• zwiększone stężenie cukru we krwi
• występowanie cukru w moczu (cukromocz)
• zespół Cushinga (charakterystyczna sylwetka: księżycowata twarz, zaokrąglony tułów i chude kończyny).

Pominięcie zastosowania leku Maxicortan

Należy kontynuować stosowanie leku, nie zwiększając następnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze.

Substancją czynną leku jest hydrokortyzonu octan. 1 g kremu zawiera 10 mg hydrokortyzonu octanu.

Pozostałe składniki to: alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, glikolol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, makrogolu eter cetostearylowy, parafina ciekła, sorbitanu stearynian, wazelina biała, woda oczyszczona.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu: 28 dni.