Iberogast, płyn doustny, 20 ml

Postać leku

Wielkość opakowania

Nazwa producenta

Informacje ogólne i sposób działania leku Iberogast

Iberogast jest lekiem roślinnym do stosowania w leczeniu zaburzeń czynnościowych (żołądkowo-jelitowych) związanych z motoryką (pasażem) przewodu pokarmowego, takich jak dyspepsja czynnościowa (niestrawność) czy zespół jelita nadwrażliwego. Zaburzenia te objawiają się głównie dolegliwościami skurczowymi jamy brzusznej i jelit, bólem brzucha, uczuciem pełności, wzdęciami, nudnościami i zgagą.

Wskazania do stosowania

Lek Iberogast łagodzi uczucie pełności, wzdęcia, osłabia skurcze żołądka i jelit. Wykazuje właściwości przeciwzapalne, wiatropędne, przeciwutleniające i przeciwbakteryjne.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Iberogast

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, Iberogast przyjmuje się w niewielkiej ilości płynu przed lub w czasie posiłków.

Zalecana dawka leku Iberogast to:

• dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 3 razy na dobę po 20 kropli,
• dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 3 razy na dobę po 15 kropli,
• dzieci w wieku poniżej 6 lat: nie zaleca się stosowania.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Podanie doustne. Wstrząsnąć przed użyciem. Obecność osadu czy zmętnienia nie wpływa na skuteczność płynu Iberogast.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek Iberogast?

Jeśli po 7 dniach stosowania leku dolegliwości nie ustępują, należy zasięgnąć porady lekarza na temat ich przyczyny.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek , lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W bardzo rzadkich przypadkach (rzadziej niż 1 na 10 000) mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości takie jak np. reakcje skórne, świąd, duszność.

Częstość nieznana: występowały przypadki uszkodzenia wątroby (zwiększenie wartości wskaźników czynności wątroby, żółtaczka polekowa, zapalenie wątroby i niewydolność wątroby); w razie wystąpienia takich objawów, jak zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz i odbarwiony stolec, należy niezwłocznie zaprzestać przyjmowania leku Iberogast i zgłosić się do lekarza.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku

Jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek ze składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli u pacjenta wystąpi zażółcenie skóry lub oczu, ciemne zabarwienie moczu, odbarwienie stolca, ból w nadbrzuszu, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Iberogast i skonsultować się z lekarzem. Mogą to być objawy uszkodzenia wątroby.

Pacjenci ze stwierdzoną chorobą wątroby powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Iberogast.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpi poprawa lub pacjent poczuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem, aby wykluczyć inne poważne choroby.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się podawania dzieciom w wieku poniżej 6 lat.U dzieci w wieku poniżej 6 lat każdy ból brzucha powinien być konsultowany z lekarzem.
Lek Iberogast można stosować u dzieci w wieku od 6 do 12 lat w dawce 15 kropli 3 razy na dobę.
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Stosowanie leku z innymi lekami

W ulotce nie określono stosowania tego leku z innymi lekami.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku Iberogast z jedzeniem i piciem.

Iberogast a alkohol

Ze względu na zawartość alkoholu Iberogast nie jest przeznaczony i nie powinien być stosowany u osób z chorobą alkoholową.
Lek Iberogast zawiera etanol (alkohol) w stężeniu objętościowym wynoszącym ok. 31%. Jednorazowa dawka leku dla dorosłych (20 kropli) zawiera do 240 mg etanolu, co odpowiada ok. 6,2 ml piwa lub 2,6 ml wina na dawkę.
Dzieci oraz osoby z grup wysokiego ryzyka, do których zalicza się np. pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką, powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Iberogast.
Pojedyncza dawka dla dorosłych zawiera do 240 mg alkoholu (etanol). Jeśli lek Iberogast stosowany jest zgodnie z zaleceniami nie powinien mieć istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży albo planuje dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku Iberogast w okresie ciąży.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Pojedyncza dawka dla dorosłych zawiera do 240 mg alkoholu (etanol). Jeśli lek Iberogast stosowany jest zgodnie z zaleceniami nie powinien mieć istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Iberogast

Nie ma żadnych doniesień o ostrym przedawkowaniu. Zasadniczo jednak należy uwzględnić zawartość alkoholu.
Przypadkowe przyjęcie o jedną lub dwie dawki leku Iberogast za dużo, tzn. łącznie od 40 do 60 kropli, zwykle nie prowadzi do negatywnych konsekwencji. W przypadku przyjęcia znacznie większych dawek, należy zwrócić się o pomoc do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Iberogast

W przypadku pominięcia przyjęcia leku Iberogast, należy odczekać do nadejścia pory przyjęcia następnej dawki i przyjąć wówczas dawkę przepisaną przez lekarza lub podaną w niniejszej ulotce w punkcie dotyczącym dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze.

100 ml płynu zawiera:

• Iberis amara herbae extractum (wyciąg z ziela ubioru gorzkiego) (1:1,5-2,5) 15,0 ml ekstrahent - etanol 50% (v/v)
• Angelicae radicis extractum (wyciąg z korzenia arcydzięgla) (1:2,5-3,5) 10,0 ml ekstrahent - etanol 30% (v/v)
• Matricariae flos extractum (wyciąg z kwiatu rumianku) (1:2-4) 20,0 ml ekstrahent - etanol 30% (v/v)
• Carvi fructus extractum (wyciąg z owocu kminku) (1:2,5-3,5) 10,0 ml ekstrahent - etanol 30% (v/v)
• Silybi mariani fructus extractum (wyciąg z owocu ostropestu) (1:2,5-3,5) 10,0 ml ekstrahent - etanol 30% (v/v)
• Melissae folii extractum (wyciąg z liści melisy) (1:2,5-3,5) 10,0 ml ekstrahent - etanol 30% (v/v)
• Menthae piperitae folii extractum (wyciąg z liści mięty pieprzowej) (1:2,5 – 3,5) 5,0 ml ekstrahent - etanol 30% (v/v)
• Chelidonii herbae extractum (wyciąg z ziela glistnika) (1:2,5-3,5) 10,0 ml ekstrahent - etanol 30% (v/v)
• Liquiritiae radicis extractum (wyciąg z korzenia lukrecji) (1:2,5-3,5) 10,0 ml ekstrahent - etanol 30% (v/v)

Lek Iberogast zawiera 29,5 – 32,6% (v/v) etanolu.

Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 8 tygodni.