Hydrocortisonum AFP 10 mg/g, krem, 15 g

Wielkość opakowania

15 g kremu

Informacje ogólne i sposób działania leku Hydrocortisonum AFP

Lek Hydrocortisonum AFP w postaci kremu jest przeznaczony do stosowania miejscowego.Zawiera substancję czynną octan hydrokortyzonu, która działa przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurczająco na naczynia krwionośne.Lek ten należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami.

Wskazania do stosowania

Miejscowe leczenie:

• atopowego zapalenia skóry;
• liszaja rumieniowatego;
• rumienia wielopostaciowego;
• liszaja płaskiego o nasilonym świądzie;
• łojotokowatego zapalenia skóry;
• różnych postaci wyprysku, zwłaszcza wyprysku zliszajowaciałego;
• łuszczycy owłosionej skóry głowy, łuszczycy zadawnionej;
• świerzbiączki.

Lek Hydrocortisonum AFP jest zalecany do miejscowego stosowania po zakończeniu leczenia silnie działającymi glikokortykosteroidami (jako kontynuacja tego leczenia).

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Hydrocortisonum AFP?

Dorośli

Cienką warstwę kremu nakładać na zmienioną chorobowo skórę 2 lub 3 razy na dobę.

Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż przez 3 dni.

Nie stosować na zdrową skórę.

Nie stosować na duże powierzchnie skóry bez uprzedniego porozumienia z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Istnieje ryzyko zaburzenia wzrostu i rozwoju dzieci.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego.

Czas trwania leczenia

Jeśli objawy nasilą się lub nie ma poprawy po 7 dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Hydrocortisonum AFP może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Długotrwałe stosowanie leku (przez okres dłuższy niż 14 dni), stosowanie na duże powierzchnie skóry lub pod opatrunkiem oraz u dzieci może spowodować wystąpienie następujących objawów niepożądanych:

• zanikowe zapalenie skóry, rozstępy na skórze;
• nawrót zakażenia;
• plamica posteroidowa (przebarwienia i odbarwienia skóry);
• powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych;
• trądzik posteroidowy;
• zapalenie skóry w okolicy ust;
• zapalenie skóry w okolicy oczu;
• zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie;
• opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń;
• nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe;
• wybroczyny (małe czerwone lub fioletowe plamki na skórze);
• podrażnienie skóry, takie jak pieczenie, zaczerwienienie, nadmierna suchość, alergia kontaktowa;
• jaskra lub zaćma - w przypadku stosowania leku na skórę powiek;
• zahamowanie czynności osi podwzgórze–przysadka-nadnercza;
• zespół Cushinga;
• zahamowanie wzrostu i rozwoju dzieci;
• hiperglikemia, cukromocz.

W przypadku wystąpienia wyżej wymienionych objawów, należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Hydrocortisonum AFP?

• jeśli pacjent ma uczulenie na hydrokortyzonu octan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta występuje zakażenie bakteryjne, wirusowe, grzybicze lub grzybica układowa;
• jeśli pacjent ma trądzik zwykły lub trądzik różowaty;
• jeśli u pacjenta występuje atrofia (zanik) skóry;
• jeśli pacjent ma nowotwór skóry lub stan przednowotworowy skóry;
• jeśli u pacjenta występuje zapalenie skóry okolicy ust;
• jeśli u pacjenta występują zmiany gruźlicze skóry;
• jeśli pacjent ma otwarte rany i uszkodzoną skórę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Hydrocortisonum AFP należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma cukrzycę - leku nie należy stosować przez długi okres;
• jeśli pacjent ma jaskrę lub zaćmę, gdyż lek stosowany na powieki lub na skórę w okolicy powiek może spowodować nasilenie objawów choroby;
• jeśli pacjent ma łuszczycę, gdyż miejscowe stosowanie kortykosteroidów może spowodować nawrót choroby.

Podczas stosowania leku Hydrocortisonum AFP należy przestrzegać poniższych ostrzeżeń.

• Nie należy stosować dużych dawek leku, na dużą powierzchnię skóry oraz przez długi czas, ponieważ kortykosteroidy wchłaniają się do krwi i mogą spowodować wystąpienie objawów niepożądanych.
• Jeśli w miejscu stosowania leku Hydrocortisonum AFP wystąpi zakażenie skóry, należy skontaktować się z lekarzem.
• Unikać kontaktu leku z oczami oraz błonami śluzowymi.
• Lek może być stosowany na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych. Ponieważ lek szybciej się wchłania w tych miejscach i istnieje ryzyko nasilenia działań niepożądanych. W takich przypadkach należy porozumieć się z lekarzem
• Po nałożeniu leku Hydrocortisonum AFP na skórę nie należy przykrywać tego miejsca żadnym opatrunkiem (zwłaszcza folią czy ceratką), ponieważ nasila to wchłanianie leku.

Stosowanie u dzieci

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Istnieje ryzyko zaburzenia wzrostu i rozwoju dzieci.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie są znane interakcje kremu Hydrocortisonum AFP z innymi lekami.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku Hydrocortisonum AFP z jedzeniem i piciem.

Hydrocortisonum AFP a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Hydrocortisonum AFP a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Lek może być stosowany w ciąży krótkotrwale i na małe powierzchnie jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Szczególnie ostrożnie zaleca się stosowanie w pierwszych 3 miesiącach ciąży.

Karmienie piersią

W okresie karmienia piersią lek powinien być stosowany ostrożnie, krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry. Nie wiadomo, czy stosowane miejscowo kortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hydrocortisonum AFP

W razie zastosowania większej niż zalecana ilości leku Hydrocortisonum AFP należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Lek Hydrocortisonum AFP stosowany w dużych dawkach i na duże powierzchnie skóry może spowodować zaburzenia wzrostu i rozwoju dzieci oraz zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (jest to nazwa układu współzależnych gruczołów wydzielania wewnętrznego wytwarzających hormony).

Mogą wystąpić objawy przedawkowania takie jak:

• zwiększone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia);
• występowanie cukru w moczu (cukromocz);
• zespół Cushinga (charakterystyczna sylwetka: księżycowata twarz, zaokrąglony tułów i chude kończyny).

Pominięcie zastosowania leku Hydrocortisonum AFP

Należy kontynuować stosowanie leku, nie zwiększając następnej dawki.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest hydrokortyzonu octan. 1 g kremu zawiera 10 mg hydrokortyzonu octanu.

Pozostałe składniki to: alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, glikolol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, makrogolu eter cetostearylowy, parafina ciekła, sorbitanu stearynian, wazelina biała, woda oczyszczona.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.