Opis leku
Beto 25 ZK zawiera substancję metoprololu bursztynian (wybiórczy beta-adrenolityk).
Kiedy stosować lek?
U dorosłych:
- w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi
- w leczeniu bólu w klatce piersiowej
- w leczeniu zaburzeń rytmu serca, w tym przyspieszonej czynności serca
- w profilaktyce po przebytej ostrej fazie zawału mięśnia sercowego
- w przypadku nieprzyjemnego odczucia nieregularnego i (lub) mocnego bicia serca
- w zapobieganiu migrenie
- w leczeniu niewydolności serca
U dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat:
- w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego)
Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?
- uczulenie na metoprololu bursztynian lub na którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
- uczulenie na inne leki beta-adrenolityczne
- ciężka postać astmy oskrzelowej lub ciężkie napady świszczącego oddechu
- wstrząs na skutek ciężkich zaburzeń czynności serca
- zaburzenia przewodzenia w sercu (blok przedsionkowo-komorowy II
lub III stopnia, blok zatokowo-przedsionkowy wysokiego stopnia) albo zaburzenia rytmu serca (zespół chorej zatoki) z wyjątkiem pacjentów z wszczepionym rozrusznikiem serca
- poważne zaburzenia krążenia (ciężka chorobą tętnic obwodowych)
- nieleczona i niekontrolowana niewydolność serca (choroba zazwyczaj powoduje
duszność i obrzęk okolic kostek)
- zwolniona czynność serca (<50 uderzeń/min. w spoczynku przed leczeniem)
- bardzo niskie ciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe <90 mmHg)
- bardziej niż zwykle kwaśny odczyn krwi (tzw. kwasicę metaboliczną)
- jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
- inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – leki stosowane w leczeniu depresji
- werapamil i diltiazem (leki stosowane w celu zmniejszenia ciśnienia krwi)
- leki przeciwarytmiczne, takie jak dyzopiramid (leki stosowane w leczeniu nieprawidłowego
rytmu serca)
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca nie wolno stosować metoprololu, jeśli:
- występuje u nich niestabilna, niewyrównana niewydolność serca (która może się objawiać
gromadzeniem płynu w płucach, słabym krążeniem lub niskim ciśnieniem tętniczym)
- stale lub okresowo otrzymują leki zwiększające siłę skurczu serca
- mają zwolnioną czynność serca (mniej niż 68 uderzeń/min. w spoczynku przed leczeniem)
- skurczowe ciśnienie tętnicze stale jest mniejsze niż 100 mmHg
Możliwe działania niepożądane leku
Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):
uczucie zmęczenia.
Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
zawroty głowy, ból głowy, wolne tętno (bradykardia), kołatanie serca, znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza podczas zmiany pozycji ciała z leżącej na
stojącą, bardzo rzadko z utratą przytomności, ziębnięcie dłoni i stóp, trudności w oddychaniu podczas wysiłku u predysponowanych pacjentów (np. pacjentów z astmą), nudności, bóle brzucha, biegunka, zaparcie.
Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
zwiększenie masy ciała, depresja, senność, zaburzenia snu, koszmary senne, zaburzenia koncentracji, nieprawidłowe uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia skóry (parestezje), przejściowe nasilenie objawów osłabienia mięśnia sercowego (z obrzękiem kostek i stóp),
zaburzenia I stopnia przewodzenia bodźców z przedsionków do komór serca (blok przedsionkowo-komorowy I stopnia), ból w okolicy serca (ból w klatce piersiowej), słaba czynność serca jako
pompy (wstrząs kardiogenny) u pacjentów z zawałem serca (ostry zawał serca), skurcz dróg oddechowych (skurcz oskrzeli), wysypka skórna (pokrzywka łuszczycopodobna i dystroficzne zmiany skórne), nasilone pocenie, kurcze mięśni.
Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
pogorszenie cukrzycy bez charakterystycznych objawów (cukrzyca utajona), nerwowość, osłabienie widzenia, suchość lub podrażnienie oczu (zauważalne podczas stosowania
soczewek), zapalenie spojówek, zaburzenia rytmu serca (arytmia), zaburzenia przewodzenia bodźców, niedrożność nosa, suchość w jamie ustnej, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, wypadanie włosów, impotencja i zaburzenia libido, choroba Peyroniego (stwardnienie plastyczne prącia).
Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
zmniejszona liczba płytek krwi (małopłytkowość), zmniejszona liczba krwinek białych
(leukopenia), zapominanie lub zaburzenia pamięci, splątanie, omamy, zmiany osobowości (np. wahania nastroju), dzwonienie w uszach (szumy uszne), osłabienie słuchu, obumarcie tkanek (martwica) u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego przed
leczeniem, zaburzenia smaku, zapalenie wątroby, nadwrażliwość na światło z występowaniem wysypek skórnych po narażeniu na światło, nasilenie
objawów łuszczycy, rozwój łuszczycy, ból stawów, osłabienie mięśni.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
nieprawidłowe stężenie we krwi określonego rodzaju tłuszczów, takich jak cholesterol lub
triglicerydy, nasilenie objawów u pacjentów z chromaniem przestankowym lub ze skurczami naczyń
krwionośnych palców nóg i rąk (objaw Raynauda).
Stosowanie leku z innymi lekami
Beto ZK oddziałuje z wieloma innymi lekami.
- leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (w tym prazosyna, klonidyna,
hydralazyna, guanetydyna, betanidyna, rezerpina, alfa-metylodopa i tzw. antagoniści wapnia,
np. werapamil, diltiazem lub nifedypina)
- inne leki beta-adrenolityczne (również te, które zawarte są w kroplach do oczu)
- leki wpływające na obwodowe krążenie krwi (w palcach rąk i nóg), takie jak alkaloidy sporyszu
(które można stosować w leczeniu migreny)
- leki stosowane w leczeniu depresji
- leki stosowane w leczeniu innych zaburzeń psychicznych
- leki przeciwretrowirusowe stosowane w leczeniu AIDS i niektórych innych chorób
- leki przeciwhistaminowe (również dostępne bez recepty leki stosowane w leczeniu kataru
siennego i innych alergii, przeziębienia i innych schorzeń)
- leki zapobiegające malarii
- leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych
- leki wpływające na aktywność enzymów wątrobowych, ryfampicyna stosowana w leczeniu
gruźlicy
- leki stosowane w leczeniu zaburzeń czynności serca (również dławicy piersiowej), takie jak
amiodaron, digoksyna, azotany i leki przeciwarytmiczne
- inne leki zmniejszające częstość akcji serca: stosowanie fingolimodu (leku stosowanego u
dorosłych, dzieci i młodzieży w leczeniu nawracająco-ustępującej postaci stwardnienia rozsianego)
z beta-adrenolitykami może nasilić działanie spowalniające czynność serca w pierwszych dniach
po rozpoczęciu przyjmowania fingolimodu
- inne leki obniżające ciśnienie tętnicze: stosowanie aldesleukiny (leku będącego syntetycznym
białkiem, stosowanego w leczeniu raka nerki z przerzutami do innych narządów) z beta-adrenolitykami może powodować nasilone działanie obniżające ciśnienie krwi
- insulina i inne leki przeciwcukrzycowe
- niesteroidowe leki przeciwzapalne (tzw. NLPZ), stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego
- leki miejscowo znieczulające zawierające lidokainę
- lek o nazwie dipirydamol, zapobiegający powstawaniu zakrzepów krwi
Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem
Beto ZK i alkohol mogą wzajemne nasilać swoje działanie uspokajające. Stężenie alkoholu we krwi
może osiągać wyższe wartości i zmniejszać się wolniej.
W trakcie leczenia lekiem Beto ZK należy unikać picia alkoholu.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas leczenia lekiem Beto ZK mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie. Objawy te mogą
wpływać na szybkość reakcji w stopniu zaburzającym zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania
maszyn i pracy w potencjalnie niebezpiecznych warunkach. Objawy mogą wystąpić zwłaszcza
w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu, a także po zmianie leku na inny.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Beto ZK można stosować podczas ciąży tylko w przypadku wyraźnych wskazań i po dokładnej ocenie
przez lekarza stosunku spodziewanych korzyści do możliwego ryzyka. Istnieją dowody, że metoprolol
zmniejsza przepływ krwi w łożysku, co może prowadzić do zaburzeń w rozwoju płodu.
Leczenie
lekiem Beto ZK należy przerwać na 48 do 72 godzin przed spodziewanym terminem porodu. Jeśli nie
jest to możliwe, lekarz będzie uważnie obserwował noworodka przez 48 do 72 godzin po urodzeniu.
Karmienie piersią
Beto ZK przenika do mleka kobiecego.
Nie należy przyjmować bursztynianiu metoprololu w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Chociaż podczas stosowania zalecanych dawek wystąpienie działań niepożądanych jest mało
prawdopodobne, należy uważnie obserwować karmione piersią niemowlę ze względu na możliwość
wystąpienia objawów spowodowanych działaniem leku (np. lekarz będzie kontrolował czynność
serca).
Co zawiera lek?
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 23,75 mg metoprololu bursztynianu (Metoprololi succinas), co odpowiada 25 mg metoprololu winianu.
Pozostałe składniki to: sacharoza, ziarenka (sacharoza, skrobia kukurydziana, syrop glukozowy),
poliakrylan, talk, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, krzemionka
koloidalna, bezwodna.
Otoczka Opadry II [laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000].
Dodatkowo tabletki Beto 100 ZK zawierają żelaza tlenek żółty (E172).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania Beto ZK należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- pacjent ma astmę oskrzelową, zapalenie oskrzeli lub zaburzenia czynności płuc
- pacjent ma zaburzenia czynności serca (np. wolną czynność serca) lub krążenia (przyjmowanie
Beto ZK może nasilić ich przebieg)
- u pacjenta stwierdzono cukrzycę
- pacjent ma zaburzenia czynności tarczycy
- u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby
- u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek silna reakcja uczuleniowa na dowolny alergen
- pacjent ma rzadką postać dławicy piersiowej, tzw. dławicę Prinzmetala
- pacjent musi poddać się operacji, która wymaga znieczulenia ogólnego. Należy poinformować
anestezjologa o przyjmowaniu leku Beto ZK
- u pacjenta występuje guz rdzenia nadnerczy wydzielający hormony (phaeochromocytoma): w
takim przypadku konieczne jest wcześniejsze i jednoczesne stosowanie leku blokującego receptory
alfa-adrenergiczne
- pacjent ma łuszczycę
Stosowanie metoprololu może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych.
Przechowywanie leku
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze, butelce i
tekturowym pudełku po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Termin ważności po pierwszym otwarciu:
Butelki: 6 miesięcy
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Pominięcie zastosowania leku
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ale kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniem lekarza.
Producent - podmiot odpowiedzialny
DELFARMA/HEXAL
