Zypadhera, 300 mg, iniekcje o przedłużonym uwalnianiu, 1 fiolka + rozpuszczalnik 3 ml

Zypadhera, 300 mg, iniekcje o przedłużonym uwalnianiu, 1 fiolka + rozpuszczalnik 3 ml

Nie

Nie

proszek i rozpuszczalnik do sporzadzania zawiesiny do wstrzykiwan o przedluzonym uwalnianiu

300 mg

1 fiol.prosz.+1 fiol.rozp.3ml+1 strzyk.+igly

CHEPLAPHARM REGISTRATION

Lek Zypadhera stosowany jest w podtrzymującym leczeniu schizofrenii – choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi. Osoby z tą chorobą mogą również odczuwać depresję, lęk lub napięcie. Lek Zypadhera może być podawany dorosłym pacjentom, u których uzyskano odpowiednią stabilizację podczas leczenia olanzapiną w postaci doustnej.

Lek Zypadhera działa przeciwpsychotycznie, przeciwmaniakalnie oraz stabilizuje nastrój, dzięki właściwościom zawartej w nim substancji czynnej, olanzapiny, która wykazuje działanie w stosunku do licznych układów receptorowych. Jak każdy lek, Zypadhera może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeżeli wystąpi: • nadmierna senność, zawroty głowy, splątanie, dezorientacja, zaburzenia mowy, zaburzenia chodu, sztywność lub drżenie mięśni, osłabienie, drażliwość, agresja, lęk, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, lub drgawki, które mogą prowadzić do utraty przytomności. Te objawy mogą czasami wystąpić, jeżeli lek Zypadhera zbyt szybko przeniknie do naczynia krwionośnego (często zgłaszane działanie niepożądane, które może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów); • nieprawidłowe ruchy, zwłaszcza w obrębie twarzy czy języka (często zgłaszane działanie niepożądane, które może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów); • zakrzepy krwi w żyłach (niezbyt często zgłaszane działanie niepożądane, które może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów), szczególnie w nogach (objawy obejmują puchnięcie, ból, zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się w naczyniach krwionośnych do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem. W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza. • jednoczesne występowanie gorączki, przyspieszonego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni i ospałości lub senności (nie można określić częstości występowania tego działania niepożądanego na podstawie dostępnych danych). Inne często zgłaszane działania niepożądane (które mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów) podczas stosowania leku Zypadhera obejmują senność i ból w miejscu wstrzyknięcia. Rzadko zgłaszane działanie niepożądane (które może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów) podczas stosowania leku Zypadhera to zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.

O dawce leku Zypadhera jaką należy podać pacjentowi oraz o tym jak często należy wykonywać wstrzyknięcia decyduje lekarz. Lek Zypadhera jest podawany w dawkach od 150 mg do 300 mg co 2 tygodnie lub od 300 mg do 405 mg co 4 tygodnie. Zypadhera ma postać proszku, który lekarz lub pielęgniarka użyje do przygotowania zawiesiny i wstrzyknie do mięśnia pośladka. Po każdym wstrzyknięciu leku Zypadhera przez pozostałą część dnia nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać urządzeń mechanicznych.

Substancją czynną leku Zypadhera jest olanzapina. Zypadhera 300 mg: każda fiolka zawiera olanzapiny embonian jednowodny w ilości odpowiadającej 300 mg olanzapiny. Składniki rozpuszczalnika: karmeloza sodowa, mannitol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań, kwas solny i sodu wodorotlenek. Zypadhera to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Jedno pudełko zawiera jedną fiolkę z proszkiem do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, jedną fiolkę z rozpuszczalnikiem 3 ml, jedną strzykawkę z dołączoną zabezpieczoną igłą 19 G, 38 mm oraz trzy oddzielne zabezpieczone igły: jedną igłę 19 G, 38 mm i dwie igły 19 G, 50 mm.