Xanderla LA, 10,8 mg, implant, 1 ampułko-strzykawka

Opis leku

Kiedy stosować lek?

Lek Xanderla LA stosuje się w leczeniu raka gruczołu krokowego.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

• jeśli pacjent ma uczulenie na goserelinę lub jakikolwiek składnik tego leku
  
• u kobiet

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Reakcje alergiczne:

Działania te występują rzadko. Następujące objawy mogą pojawić się nagle: wysypka, swędzenie lub pokrzywka na skórze, obrzęk twarzy, warg lub języka, albo innych części ciała, duszność, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Zgłaszano urazy w miejscu wstrzyknięcia leku Xanderla LA (tym uszkodzenie brzusznych naczyń krwionośnych). Bardzo rzadko powodowało to poważne krwawienie.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia następujących objawów: ból brzucha, wzdęcie brzucha, uczucie duszności, zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi i (lub) jakiekolwiek zaburzenie świadomości.

Inne możliwe działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

uderzenia gorąca i pocenie się. Niekiedy te działania niepożądane mogą utrzymywać się przez dłuższy czas (nawet kilka miesięcy) po zakończeniu stosowania leku Xanderla LA; zmniejszony popęd płciowy i impotencja.

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

ból w dolnej części pleców lub trudności z oddawaniem moczu. W przypadku wystąpienia tych objawów należy omówić to z lekarzem; bóle kości na początku leczenia. W przypadku wystąpienia tych objawów należy omówić to z lekarzem; utrata masy kostnej, zwiększenie stężenia cukru we krwi, mrowienie w palcach dłoni i stóp, wysypki skórne, zwiększenie masy ciała, ból, siniaki, krwawienie, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia leku Xanderla LA, osłabienie czynności serca lub atak serca, zmiany ciśnienia tętniczego krwi, obrzęk i bolesność piersi, zmiany nastroju (w tym depresja).

Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):

bóle stawów.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

dolegliwości psychiczne zwane zaburzeniami psychotycznymi, w tym możliwe omamy (widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy, których w rzeczywistości nie ma), zaburzenia myślenia i zmiany osobowości. Objawy te występują bardzo rzadko; pojawienie się guza przysadki lub, jeśli u pacjenta występował wcześniej guz przysadki, goserelina może spowodować krwawienie z guza lub zapaść. Działania te występują bardzo rzadko. Guzy przysadki mogą powodować silne bóle głowy, nudności lub wymioty, utratę wzroku i utratę przytomności.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

wypadanie włosów, zmiany dotyczące krwi, zaburzenia wątroby, zakrzep krwi w płucach, powodujący ból w klatce piersiowej lub duszność, zapalenie płuc; objawy mogą być typowe dla zapalenia płuc (takie jak duszność i kaszel), zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT). 

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Xanderla LA może mieć wpływ na działanie niektórych leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca (takich jak, chinidyna, dyzopiramid, prokainamid, amiodaron, sotalol, dofetylid i ibutylid) lub może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca podczas jego stosowania łącznie z innymi lekami [np. z metadonem używanym do łagodzenia bólu i w procesie detoksykacji w terapii uzależnień, z moksyfloksacyną (antybiotyk) oraz z lekami przeciwpsychotycznymi stosowanymi w leczeniu poważnych chorób psychicznych]. 

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ciąża i karmienie piersią

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest goserelina. Jeden implant zawiera 10,8 mg gosereliny (w postaci gosereliny octanu).

Pozostałe składniki to: polimer DL-laktydu i kopolimer DL-laktydu i glikolidu (75:25). 

Przechowywanie leku

Lek Xanderla LA zostanie przepisany pacjentowi przez lekarza.

Należy zrealizować receptę w aptece i zabrać lek ze sobą na następną wizytę.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, zamieszczonego na pakowaniu. ,,Termin ważności (EXP)’’ lub ,,EXP’’ oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Producent - podmiot odpowiedzialny