Symbella, 0,03 mg + 2 mg, tabletki powlekane, 3 x 21 szt.

Kiedy stosować lek?

Lek Symbella jest hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym do stosowania doustnego.

Dawkowanie

Podanie doustne. Z blistra przeznaczonego na dany cykl, z miejsca oznakowanego aktualnym dniem tygodnia (np. „Ndz.” w przypadku niedzieli), należy wycisnąć pierwszą tabletkę i połknąć ją bez żucia. Następnie należy przyjmować jedną tabletkę na dobę, zgodnie z kierunkiem wskazanym przez strzałkę, jeśli jest to możliwe, o tej samej porze dnia, najlepiej wieczorem. Jeśli to możliwe, przerwa pomiędzy przyjęciem dwóch tabletek powinna zawsze wynosić 24 godziny. Oznakowanie dni na opakowaniu cyklicznym ułatwi pacjentce sprawdzenie, czy została już przyjęta tabletka przeznaczona na dany dzień. Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę przez 21 kolejnych dni. Potem następuje 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu tabletek. Zazwyczaj w ciągu dwóch do czterech dni po przyjęciu ostatniej tabletki, występuje krwawienie z odstawienia, podobne do krwawienia miesiączkowego. Kolejne opakowanie leku Symbella należy rozpocząć po 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu tabletek, niezależnie od tego, czy krwawienie z odstawienia zakończyło się, czy też nadal trwa.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Kiedy nie stosować leku Symbella?

Nie należy stosować leku Symbella w przypadku występowania obecnie lub w przeszłości poniższych stanów. O występowaniu tych stanów należy poinformować lekarza.

• uczulenie na substancje czynne lub którąkolwiek z substancji pomocniczych
• zakrzep krwi w naczyniach żylnych nóg, w płucach lub innych organach
• objawy zakrzepów krwi, zatorów, zapalenia żył
• zaburzenia krzepliwości krwi, niedobór białka C, S, antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych
• pacjentka nie będzie chodziła przez dłuższy czas
• cukrzyca niekontrolowana, ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń
• utrzymujące się wysokie ciśnienie krwi
• zawał serca, udar
• dławica piersiowa
• wysokie stężenie lipidów we krwi
• hiperhomocysteinemia
• migreny, migreny z aurą
• zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia odpływu żółci
• świąd całego ciała
• zwiększone stężenie bilirubiny
• nowotwór wątroby
• silny ból brzucha, objawy krwawienia do jamy brzusznej, powiększenie wątroby
• napad porfirii
• nowotwory złośliwe hormonozależne
• ciężkie zaburzenia metabolizmu tłuszczów
• zapalenie trzustki
• zaburzenia wzroku i słuchu
• nagłe zaburzenia ruchu
• pogorszenie napadów padaczki
• ciężka depresja
• otoskleroza
• krwawienie miesiączkowe o nieznanej przyczynie
• nieprawidłowy rozrost błony śluzowej macicy

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek Symbella może wywołać działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdej osoby.

Bardzo często występują:

• nudności
• upławy z pochwy
• bolesne miesiączkowanie
• brak miesiączki
• krwawienie śródcykliczne
• plamienie
• ból głowy
• ból piersi

Często występują:

• depresja, drażliwość, nerwowość
• zawroty głowy, migrena, nasilenie migreny
• zaburzenia widzenia
• wymioty
• trądzik
• ból brzucha
• zmęczenie
• uczucie ciężkości nóg
• zatrzymanie płynów
• zwiększenie masy ciała
• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi

Niezbyt często występują:

• ból brzucha
• reakcje alergiczne
• zzdęcia, biegunka
• zaburzenia pigmentacji skóry, brązowe plamy na twarzy
• łysienie, suchość skóry
• ból pleców, dolegliwości mięśniowe
• wydzielina z piersi
• łagodne zmiany w tkance łącznej piersi
• zakażenie grzybicze pochwy
• zmniejszenie popędu płciowego
• nadmierne pocenie się
• zmiany stężenia tłuszczów we krwi

Rzadko występują:

• zapalenie spojówek, uczucie dyskomfortu podczas noszenia szkieł kontaktowych
• głuchota, szum w uszach
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi, niskie ciśnienie tętnicze krwi
• zapaść krążeniowa
• żylaki, zakrzepica żylna
• pokrzywka, wyprysk, świąd, zapalenie skóry, pogorszenie łuszczycy
• nadmierne owłosienie twarzy i ciała
• powiększenie piersi
• zapalenie pochwy
• przedłużone, nasilone krwawienie miesiączkowe
• zespół napięcia przedmiesiączkowego
• zwiększenie apetytu
• udar, mini dar
• zakrzepy żylne w nodze, stopie, płucach, innych organach
• zawał serca

Bardzo rzadko występują:

• rumień guzowaty

Stosowanie leku z innymi lekami

Nie należy stosować leku Symbella z:

• lekami stosowanymi w leczeniu WZW typu C- ombitaswir, parytaprevir, rotynawir, dazabuwir

Leki, które mogą wpływać obniżająco na skuteczność antykoncepcyjną leku Symbella:

• leki przeciwpadaczkowe, np. barbiturany, karbamazepina, fenytoina, topiramat, felbamat, okskarbazepina, barbeksaklon, prymidon
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy, np. rifampicyna, rifambutyna
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń snu, np. modafinil
• leki przeciwwirusowe, rytonawir, newirapina, efawirenz
• leki przeciwgrzybicze, np. gryzeofulwina
• leki pobudzające ruchy jelit, np. metoclopramid
• węgiel aktywny
• preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych w płucach, np. bosentan

Podczas stosowania wyżej wymienionych leków należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji. Jeśli leki są przyjmowane na stałe należy zrezygnować z hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Pacjentka powinna poinformować lekarza w przypadku gdy przyjmuje insulinę, gdyż prawdopodobnie konieczna będzie korekta dawki podczas stosowania leku Symbella.

Przyjmowanie leku Symbella zaburza wydalanie z organizmu:

• diazepamu
• cyklosporyny
• prednizolonu

Symbella może zmniejszyć skuteczność działania leków:

• klofibrat
• paracetamol
• morfina
• lorazepam

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku Symbella nie jest wskazane w ciąży. Jeśli pacjentka zajedzie w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast odstawić lek Symbella. Nie należy stosować leku Symbella w trakcie karmienia piersią, ponieważ lek może zmniejszyć wydzielanie pokarmu oraz zmienić jego skład. Lek można stosować po zakończeniu karmienia piersią.

Co zawiera lek?

Substancjami czynnymi leku są etynyloestradiol i chlormadynonu octan. Jedna tabletka powlekana zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg chlormadynonu octanu.

Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon K30, magnezu stearynian. Otoczka tabletki: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, talk, olej bawełniany uwodorniony, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Symbella należy poinformować lekarz jeśli pacjentka:

• choruje na chorobę Lesniewskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
• ma toczeń rumieniowaty układowy
• ma zespół hemolityczno-mocznicowy
• ma niedokrwistość sierpowatokrwinkową
• ma stwierdzony podwyższony poziom tłuszczów we krwi
• wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas
• jest bezpośrednio po porodzie
• ma zapalenie żył pod skórą, żylaki

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Możliwe reakcje alergiczne

Lek Symbella zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Producent - podmiot odpowiedzialny