Sabumalin, 100 mcg/dawke, aer.inhal.,zaw., 200 dawek

Kiedy stosować lek?

Sabumalin jest stosowany w leczeniu trudności w oddychaniu, spowodowanych następującymi chorobami: 

• astma oskrzelowa 
• przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), w tym: - przewlekłe zapalenie oskrzeli - rozedma płuc. 

Dodatkowo Sabumalin stosowany jest w zapobieganiu wystąpieniu objawów astmy oskrzelowej, wywołanych przez:

• wysiłek fizyczny lub 
• alergeny, takie jak kurz domowy, pyłek, sierść kotów, sierść psów i dym papierosowy

Dawkowanie

Wziewnie. Dawkowanie należy ustalić indywidualnie. Dawkę i częstotliwość przyjmowania leku ustala lekarz. U dzieci oraz u pacjentów, którzy mają trudności ze skoordynowaniem podania aerozolu z wdechem, preparat można podawać z zastosowaniem komory inhalacyjnej.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Nie stosować leku Sabumalin, jeśli pacjent ma uczulenie na salbutamol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób): drżenie, przyspieszona czynność serca, ból głowy, kurcze mięśni
• Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób): szybkie bicie serca, podrażnienie jamy ustnej i gardła
• Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób): zmniejszone stężenia potasu we krwi, nagłe zaczerwienienie skóry (zwłaszcza twarzy)
• Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): zmniejszone ciśnienie tętnicze, zapaść, wzmożona aktywność, zaburzenia snu, nieregularny rytm serca, swędząca wysypka
• Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): kwasica mleczanowa (stan, w którym wytwarzana jest w organizmie zwiększona ilość kwasu mlekowego)

Stosowanie leku z innymi lekami

Następujące leki i Sabumalin mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie:

• leki działające na serce i naczynia krwionośne, które mogą zwęzić drogi oddechowe i zawierają substancje czynne o nazwie zakończonej na „-ol”, takie jak propranolol (beta-adrenolityki). Mogą one spowodować skurcz dróg oddechowych.
• niektóre leki stosowane w leczeniu depresji: - inhibitory monoaminooksydazy (np. moklobemid) - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina
• leki znieczulające (leki, które powodują częściową lub całkowitą utratę czucia), takie jak halotan 
• leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca, takie jak digoksyna 
• pochodne ksantyny (stosowane w celu ułatwienia oddychania), takie jak teofilina 
• steroidy (grupa hormonów), takie jak kortyzon
• leki moczopędne, takie jak furosemid

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest salbutamol. Każda dawka odmierzona zawiera 100 mikrogramów salbutamolu (w postaci siarczanu). Każda dawka dostarczona przez ustnik zawiera 90 mikrogramów salbutamolu (w postaci siarczanu).

Pozostałe składniki to: norfluran (HFA 134a), etanol bezwodny i kwas oleinowy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Sabumalin należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występują następujące schorzenia: 

• choroba serca, taka jak nieregularna lub szybka czynność serca albo dławica piersiowa w wywiadzie 
• ciężkie i nieleczone nadciśnienie tętnicze
• nadczynność tarczycy 
• za małe stężenie potasu we krwi 
• rozszerzenie tętnicy (tętniak) 
• cukrzyca (na początku leczenia lekiem Sabumalin zaleca się dodatkowe kontrolowanie stężenia glukozy we krwi) 
• guz rdzenia nadnerczy (nadnercza to dwa gruczoły znajdujące się nad nerkami).

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC. Przechowywać inhalator w pozycji leżącej lub odwróconej, z ustnikiem skierowanym do dołu. Pojemnik zawiera płyn pod ciśnieniem. Nie wystawiać na działanie temperatury powyżej 50C, nawet na krótko. Chronić przed wysoką temperaturą, bezpośrednim nasłonecznieniem i mrozem! Nie przekłuwać ani podpalać pojemnika, nawet jeśli jest pusty.

Producent - podmiot odpowiedzialny