Preductal MR, 35 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 120 szt

Postać leku

Dawka

Wielkość opakowania

Nazwa producenta

Informacje ogólne i sposób działania leku

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka leku Preductal MR, 35 mg, to jedna tabletka przyjmowana dwa razy na dobę podczas posiłków, rano i wieczorem.

Jeśli pacjent ma chore nerki lub powyżej 75 lat, lekarz dostosuje zalecaną dawkę.

U pacjentów przed zabiegiem chirurgicznym modyfikacja dawki nie jest konieczna.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Preductal MR jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Brak dodatkowych informacji.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek Preductal MR?

To jak długo stosować lek Preductal MR, ustala lekarz.

Wskazania do stosowania

Preductal MR nie jest zalecany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Możliwe działania niepożądane

Należy przyjąć zapomnianą dawkę jak najszybciej, z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku

Ten lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, razem z innymi lekami, w celu leczenia dławicy piersiowej (bólu w klatce piersiowej spowodowanego przez chorobę wieńcową).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zaleca się zażywanie leku Preductal MR w trakcie posiłków.

Preductal MR a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Preductal MR a alkohol.

Stosowanie u dzieci

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Stosowanie leku z innymi lekami

Ten lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, razem z innymi lekami, w celu leczenia dławicy piersiowej (bólu w klatce piersiowej spowodowanego przez chorobę wieńcową).

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Jak każdy lek, lek Preductal MR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy zaprzestać stosowania leku Preductal MR i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli zauważy się wystąpienie któregokolwiek z poniższych objawów niepożądanych:

Często (dotyczy 1 do 10 pacjentów na 100) występujące działania niepożądane:

• Zawroty głowy
• Ból głowy
• Ból brzucha
• Biegunka
• Niestrawność
• Nudności
• Wymioty
• Wysypka
• Świąd
• Pokrzywka i uczucie osłabienia

Niezbyt często (dotyczy 1 do 10 pacjentów na 1 000) występujące działania niepożądane:

• Niezwykłe uczucie na skórze, takie jak mrowienie lub uczucie pełzania po skórze (parestezje)

Rzadko (dotyczy 1 do 10 pacjentów na 10 000) występujące działania niepożądane:

• Szybkie lub nieregularne bicie serca (zwane też palpitacjami)
• Dodatkowe uderzenia serca
• Szybsze bicie serca
• Spadek ciśnienia krwi w pozycji stojącej, co powoduje zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia
• Złe samopoczucie (ogólne złe samopoczucie)
• Zawroty głowy
• Upadki
• Zaczerwienienie twarzy

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) występujące działania niepożądane:

• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, nieprawidłowości we krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne i zajęcie innych narządów (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, znana również jako DRESS)
• Ciężka uogólniona wysypka z zaczerwienieniem skóry i pęcherzami
• Objawy pozapiramidowe (niezwykłe ruchy, w tym drżenie oraz trzęsienie się rąk i palców, skręcające ruchy ciała, pociąganie nogami podczas chodzenia oraz sztywność ramion i nóg), zwykle przemijające po przerwaniu leczenia
• Zaburzenia snu (trudności w zasypianiu, senność)
• Zaburzenia równowagi (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
• Zaparcia
• Obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, co może powodować trudności w przełykaniu lub oddychaniu
• Znaczne zmniejszenie liczby krwinek białych, co zwiększa prawdopodobieństwo zakażeń
• Zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub tworzenia siniaków
• Choroba wątroby (nudności, wymioty, utrata apetytu, ogólne złe samopoczucie, gorączka, świąd, zażółcenie skóry i oczu, jasno zabarwiony kał, ciemno zabarwiony mocz)

Ciąża i karmienie piersią

Ten lek zawiera substancję czynną, która może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Preductal MR należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Lek Preductal MR nie jest odpowiedni do leczenia napadów dławicy piersiowej, ani też leczenia początkowego niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego.
• W przypadku wystąpienia napadu dławicy piersiowej należy poinformować lekarza. W takiej sytuacji mogą być wymagane badania oraz zmiana leczenia.

Ten lek może spowodować lub nasilić objawy takie jak: drżenie, sztywna postawa, powolne ruchy i pociąganie nogami podczas chodzenia, niezrównoważony chód, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, co należy obserwować i zgłaszać lekarzowi, który dokona ponownej oceny leczenia.

W związku ze stosowaniem leku Preductal MR występowały ciężkie reakcje skórne, w tym reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS, ang. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP, ang. acute generalized exanthematous pustulosis). Jeśli zauważy się wystąpienie któregokolwiek z objawów związanych z tą poważną reakcją skórną, należy zaprzestać stosowania leku Preductal MR i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.

Należy skonsultować się z lekarzem nawet, jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Dostępne są ograniczone dane dotyczące przedawkowania leku Preductal MR. Leczenie zatrucia powinno być objawowe. W razie przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Lek Preductal MR nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży.
• Lek Preductal MR nie jest zalecany do stosowania u kobiet karmiących piersią. Kobiety przyjmujące ten lek nie powinny karmić piersią.

Pominięcie zastosowania leku

Ten lek może powodować uczucie zawrotów głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze.

Przechowywanie

Substancją czynną leku jest trimetazydyny dichlorowodorek. Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku.
- Pozostałe substancje pomocnicze to: wapnia wodorofosforan dwuwodny, hypromeloza 4000, magnezu stearynian, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna; składniki otoczki: glicerol, hypromeloza, makrogol, magnezu stearynian, żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171).