Opokan, 7,5 mg, tabletki, 10 szt.

Opis produktu

Lek Opokan zawiera substancję meloksykam, która należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Kiedy stosować produkt?

Wskazania do stosowania leku Opokan:

• krótkotrwałe leczenie zaostrzeń objawów chorób reumatoidalnych, takich jak:
  • reumatoidalne zapalenia stawów,
  • młodzieńcze reumatoidalne zapalenia stawów,
  • zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa. 

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.  

• Opokan stosuje się doustnie razem z posiłkiem, popijając wodą.
• Lek należy przyjmować raz na dobę (w dawce jednorazowej).
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują po 7 dniach stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem.

Dorośli: 1 tabletka dziennie.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 7,5 mg (1 tabletka).

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować produktu?

Kiedy nie stosować leku Opokan:

• u pacjentów z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną czy inne lek z grupy NLPZ (np. kwas acetylosalicylowy) lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• jeśli podczas przyjmowania innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. kwasu acetylosalicylowego) wystąpiły napady duszności bądź astmy, pokrzywka, polipy nosa lub obrzęk naczynioruchowy,
• Jeśli u pacjenta występuje: ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek i pacjent nie jest leczony dializami, ciężka niewydolność serca,
• u osób z czynną lub nawracającą chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy (u którego wystąpiły co najmniej dwa epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia),
• jeśli pacjent miał wylew krwi do mózgu lub inne krwawienia np. z przewodu pokarmowego.

Możliwe działania niepożądane produktu

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):

• nudności, wymioty, bóle brzucha, wzdęcia,
• zaparcia, biegunka,
• niedokrwistość,
• uczucie pustki w głowie,
• bóle głowy,
• wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze),
• obrzęki, również w okolicy kostek.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 100 na 1 000 osób):

• krwawienie z przewodu pokarmowego (wymioty zawierające krew lub fusowatą treść - podobną do fusów z kawy, czarny stolec lub krew w stolcu),
• choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy,
• zapalenie błony śluzowej przełyku,
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
• przemijające zaburzenia czynności wątroby,
• zmniejszenie liczby białych krwinek,
• zmniejszenie liczby płytek krwi (może zwiększyć się ryzyko krwawienia i powstawania siniaków),
• zmniejszenie liczby granulocytów (rodzaj białych krwinek, co może spowodować zmniejszenie odporności),
• zawroty głowy, szumy w uszach,
• senność,
• uczucie szybkiego bicia serca,
• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi,
• zaczerwienienie twarzy z uczuciem gorąca,
• pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze),
• zaburzenia czynności nerek (np. zwiększone stężenie kreatyniny lub mocznika we kiwi).

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 1 000 na 10 000 osób):

• zapalenie błony śluzowej żołądka,
• wrzodziejące zapalenie okrężnicy,
• zapalenie wątroby,
• reakcja uczuleniowa występująca do 20 minut od przyjęcia leku (wysypka, silne puchnięcie twarzy, ust lub gardła, trudności w oddychaniu, mówieniu lub przełykaniu, gwałtowne zmniejszenie ciśnienia krwi, wolne lub szybkie tętno, bladość, niepokój, pocenie się, zawroty głowy, utrata przytomności, zatrzymanie oddechu i pracy serca),
• zmiany nastroju,
• bezsenność, koszmary nocne,
• zaburzenia orientacji (dezorientacja),
• zaburzenia widzenia (np. niewyraźne widzenie),
• napady astmy (świszczący oddech, kaszel, trudności w oddychaniu),
• występowanie na skórze i (lub) błonach śluzowych pęcherzy, które po pęknięciu tworzą bolesne rany, często równocześnie występuje gorączka, ból mięśni i stawów (jest to tzw. zespół Stevensa-Johnsona),
• złuszczanie się dużych powierzchni naskórka i jego martwica,
• rumień wielopostaciowy (sino-czerwone plamy na skórze, niekiedy z pęcherzami),
• nadwrażliwość na światło,
• reakcja uczuleniowa powodująca obrzęk twarzy, gardła i kończyn (tzw. obrzęk naczynioworuchowy),
• niewydolność nerek (objawiająca się zmniejszeniem ilości wydalanego moczu, krwią w moczu, zmętnieniem moczu, obrzękami kostek, nudnościami, wymiotami).

Częstość nieznana:

• zapalenie trzustki.

Stosowanie produktu z innymi produktami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Opokan może wchodzić w interakcje z:

• innymi niesteroidowymi leki przeciwzapalnymi, w tym salicylany (np. kwas acetylosalicylowy),
• lekami moczopędnymi (np. furosemidem),
• doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi,
• lekami obniżającymi ciśnienie krwi: inhbitorami konwertazy angiotensyny (np. kaptopryl, enalapryl), antagonistami receptora angiotensyny II (tzw. sartany), beta-adrenolitykami,
• cyklosporyną,
• antykoncepcyjnymi środkami wewnątrzmacicznymi,
• glikokortykosteroidami,
• litem,
• metotreksatem,
• doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi,
• cholestyramina.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak: zawroty głowy, zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie, senność lub inne zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:
Leku Opokan nie wolno stosować u kobiet podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży.Nie zaleca się stosowania leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Jeśli Opokan jest przyjmowany przez kobiety w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy stosować jak najmniejszą dawkę i przez jak najkrótszy okres.

Karmienie piersią:
Opokan przenika do mleka kobiet karmiących piersią i nie należy stosować go u kobiet karmiących piersią.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną leku jest meloksykam. Jedna tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia żelowana, skrobia kukurydziana, sodu cytrynian, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent ma astmę oskrzelową, ponieważ lek może powodować skurcz oskrzeli,
• pacjent cierpi na cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu we krwi i nadciśnienie tętnicze - zwiększa się ryzyko zawału serca lub udaru,
• pacjent ma łagodną lub umiarkowaną niewydolność serca (objawiająca się obrzękami),
• pacjent ma chorobę niedokrwienną serca, chorobę tętnic obwodowych lub chorobę naczyń mózgu, ponieważ zwiększa się wtedy ryzyko zatoru tętnic,
• pacjent ma choroby jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub choroba Crohna) - zwiększa się ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego,
• pacjent ukończył 65 lat - zwiększa się ryzyko zaburzeń czynności nerek, wątroby i serca.

Przechowywanie produktu

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze do 25ºC, w suchym miejscu.

Pominięcie zastosowania produktu

Pominięcie przyjęcia leku Opokan: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę w ustalonym czasie.

Możliwe reakcje alergiczne

Opokan zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Producent - podmiot odpowiedzialny