Omacor 1000 mg, kapsułki miękkie,28 kapsułek.

Wielkość opakowania

Zawartość opakowania i inne informacje

• Omacor występuje w postaci przezroczystych, miękkich kapsułek zawierających jasnożółty olej.
• Opakowanie zawiera 20, 28 lub 100 kapsułek.
• Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Informacje ogólne i sposób działania leku Omacor

Omacor zawiera wysoko oczyszczone wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3.Omacor należy do grupy leków obniżających poziom cholesterolu i triglicerydów.

Omacor jest stosowany: w leczeniu niektórych typów zaburzeń charakteryzujących się zwiększonym poziomem triglicerydów (tłuszczów) we krwi, gdy zmiana diety okazała się niewystarczająca

Wskazania do stosowania

Omacor zawiera wysoko oczyszczone wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3.
Omacor należy do grupy leków obniżających poziom cholesterolu i triglicerydów.
Omacor jest stosowany: w leczeniu niektórych typów zaburzeń charakteryzujących się zwiększonym poziomem triglicerydów (tłuszczów) we krwi, gdy zmiana diety okazała się niewystarczająca

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Omacor?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Połykać kapsułki popijając wodą.
• Kapsułki mogą być przyjmowane podczas posiłków, aby uniknąć dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.
• Lekarz zdecyduje jak długo należy przyjmować ten lek.

Dawkowanie przy wysokim poziomie triglicerydów we krwi (wysoki poziom tłuszczów we krwi lub hipertriglicerydemia):

Zazwyczaj stosowana dawka to dwie kapsułki na dobę zgodnie z zaleceniem lekarza.
W razie braku wystarczającego działania leku lekarz może zwiększyć dawkę do czterech kapsułek na dobę.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Czas trwania leczenia

To jak długo stosować lek Omacor, ustala lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 osób):

• nieregularny, szybki rytm serca
• problemy żołądkowe takie jak wzdęcia, bóle, zaparcie, biegunka, niestrawność (dyspepsja), gazy, odbijanie, refluks żołądkowy, nudności i wymioty

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 100 osób):

• wysokie stężenie cukrów we krwi
• dna moczanowa
• zawroty głowy
• zaburzenia smaku
• bóle głowy
• niskie ciśnienie krwi
• krwawienia z nosa
• obecność krwi w kale
• wysypka

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1000 osób):

• reakcje nadwrażliwości
• swędząca wysypka (pokrzywka)
• zaburzenia wątroby z możliwymi zmianami w wynikach badań laboratoryjnych

Inne działania niepożądane, które wystąpiły u niewielkiej liczby osób, jednak ich dokładna częstość jest nieznana:

• świąd

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Omacor?

Jeśli pacjent ma uczulenie na główny składnik lub którykolwiek z pozostałych składników leku Omacor.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Omacor należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:

• w przypadku planowanego lub przebytego ostatnio zabiegu chirurgicznego
  
• w przypadku niedawno przebytego urazu
  
• w przypadku nieprawidłowej czynności nerek
  
• w przypadku niekontrolowanej cukrzycy
  
• w przypadku upośledzenia czynności wątroby. Lekarz powinien kontrolować wpływ leku Omacor na czynność wątroby zlecając badania krwi
  
• jeśli pacjent ma uczulenie na ryby
  
• jeśli pacjent ma lub w przeszłości miał zaburzenia serca
  
• jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy, osłabienie, kołatanie serca lub duszność, ponieważ mogą to być objawy nieregularnego i bardzo szybkiego rytmu serca (migotanie przedsionków)

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Należy zachować ostrożność stosując Omacor u osób powyżej 70 lat.

Omacor nie powinien być stosowany w ciąży i w trakcie karmienia piersią, chyba że lekarz zadecyduje, że jest to bezwzględnie konieczne.

Jest mało prawdopodobne, aby lek Omacor wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę jakichkolwiek narzędzi czy maszyn.

Omacor zawiera olej sojowy. Jeśli pacjent jest uczulony na orzeszki ziemne lub soję nie należy stosować leku Omacor.

Stosowanie u dzieci

Nie należy stosować leku Omacor u dzieci.

Stosowanie leku z innymi lekami

W przypadku przyjmowania leków przeciwdziałających tworzeniu się skrzepów krwi w tętnicach, takich jak warfaryna, mogą być konieczne dodatkowe badania krwi i zmiana dawki leków rozrzedzających krew.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Kapsułki powinny być przyjmowane podczas posiłków. Pomoże to uniknąć dolegliwości ze strony żołądka i przewodu pokarmowego.

Omacor a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Omacor a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Omacor nie powinien być stosowany w ciąży i w trakcie karmienia piersią, chyba że lekarz zadecyduje, że jest to bezwzględnie konieczne.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby lek Omacor wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę jakichkolwiek narzędzi czy maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Omacor

Przypadkowe przedawkowanie leku nie powinno wzbudzać niepokoju, ponieważ zwykle nie wymaga specjalnego postępowania. Należy jednak zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Omacor

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją od razu, chyba że zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki.
W takim przypadku należy przyjąć kolejną dawkę o ustalonej porze.
Nie należy stosować dawki podwójnej (dwukrotnie większej niż zalecona przez lekarza) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku są estry etylowe kwasów omega-3.
1000 mg estrów etylowych 90 kwasów omega-3 zawiera 460 mg estru etylowego kwasu eikozapentaenowego (EPA) i 380 mg estru etylowego kwasu dokozaheksaenowego (DHA) (substancje te nazywane są wielonienasyconymi kwasami tłuszczowymi omega-3), oraz jako przeciwutleniacz 4 mg D-alfa-tokoferolu (zmieszany z olejem roślinnym np. olejem sojowym).

Otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona, średniołańcuchowe triglicerydy, lecytyna (soja).

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.