Nomefren, 5 mg, tabletki, 20 szt.

Kiedy stosować lek?

Lek Nomefren jest stosowany do krótkotrwałego leczenia ciężkiej bezsenności. Lek Nomefren pomaga zasnąć, ale nie leczy przyczyny bezsenności, co należy omówić z lekarzem.

Dawkowanie

Lekarz ustali najmniejszą dawkę konieczną do kontrolowania objawów. Dawka zalecona przez lekarza zależy od charakteru choroby, reakcji na lek, wieku i masy ciała pacjenta. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą lub innym napojem bezalkoholowym. Lek należy przyjmować tuż przed pójściem do łóżka. Pacjent powinien upewnić się, że po zażyciu tabletki dysponuje 7-8 godzinami na nieprzerwany sen.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Kiedy nie stosować leku Nomefren: 

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na nitrazepam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na jakikolwiek lek należący do benzodiazepin (np. flurazepam, diazepam, chlordiazepoksyd lub temazepam), 
• jeśli pacjent cierpi na chorobę płuc, 
• jeśli pacjent ma trudności z oddychaniem po obudzeniu lub we śnie, 
• jeśli pacjent ma miastenię (choroba charakteryzująca się osłabieniem mięśni i łatwym męczeniem),
• jeśli pacjent cierpi na chorobę psychiczną lub zaburzenia osobowości (poważne problemy psychiczne),
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.
• Nomefren nie jest przeznaczony dla osób w wieku poniżej 18 lat.

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Rzadko mogą wystąpić zmiany zachowania. Zmiany te mogą obejmować agresję, podniecenie, splątanie, niepokój, pobudzenie, drażliwość, wybuchy gniewu, omamy, koszmary senne i depresję. Jeśli wystąpią powyższe zmiany zachowania, należy poinformować o nich lekarza. Lekarz może zadecydować o przerwaniu przyjmowania leku. 

Często (mogą wystąpić u 1 osoby na 10) • senność w ciągu dnia • uczucie pustki • zmniejszona czujność • splątanie • zmęczenie • bóle głowy • zawroty głowy • osłabienie mięśni • słaba koordynacja ruchowa • podwójne widzenie

Rzadko (mogą wystąpić u 1 osoby na 1 000) • roztargnienie • obniżenie ciśnienia tętniczego • rozstrój żołądka • wysypki skórne • zaburzenia widzenia inne niż podwójne widzenie • zmiany popędu seksualnego • niemożność oddania moczu • zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka) • zaburzenia krwi (dyskrazja)

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które są wydawane bez recepty. Jest to niezwykle ważne, gdyż przyjmowane jednocześnie leki mogą wzmacniać lub osłabiać wzajemnie swe działanie. W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków: 

• leki przeciwdepresyjne, inne środki uspokajające i nasenne lub inne leki, które działają na mózg i nerwy,
• leki stosowane w celu łagodzenia bólu lub znieczulenia, 
• leki przeciwhistaminowe (stosowane w leczeniu alergii), które powodują senność (np. chlorfenamina).
• leki stosowane w leczeniu padaczki (np. fenytoina i fenobarbital),
• leki, które wpływają na wątrobę (np. antybiotyk ryfampicyna). 

Jednoczesne stosowanie leku Nomefren i leków opioidowych (silne leki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu substytucyjnym i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrażać życiu. Z tego powodu jednoczesne ich stosowanie powinno być brane pod uwagę tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia nie są możliwe. Jeśli jednak lekarz przepisał lek Nomefren jednocześnie z lekami opioidowymi, powinien on ograniczyć dawkę i czas trwania równoczesnego leczenia.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Podczas stosowania leku Nomefren nie należy pić alkoholu. Alkohol nasila działanie uspokajające leku, co może być niebezpieczne.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Nomefren może powodować działania niepożądane, takie jak zmniejszenie czujności, splątanie, zmęczenie, zawroty głowy, słaba koordynacja mięśni i podwójne widzenie. Może to mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów niepożądanych. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Nie wolno prowadzić pojazdów podczas stosowania tego leku, dopóki pacjent nie pozna wpływu leku na swój organizm.

Ciąża i karmienie piersią

Przed przyjęciem leku Nomefren należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko. Lekarz zadecyduje, czy należy przyjmować ten lek. Przed przyjęciem leku Nomefren należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią. Jeśli pacjentka karmi piersią, należy unikać stosowania leku Nomefren, ponieważ lek ten przenika do mleka. Jeśli lekarz zdecydował, że pacjentka powinna przyjmować ten lek podczas późnej ciąży lub podczas porodu, dziecko może mieć obniżoną temperaturę ciała, wiotkość i trudności z oddychaniem i jedzeniem. Nienarodzone dziecko zagrożone jest rozwojem uzależnienia od tego leku, a po porodzie może istnieć ryzyko wystąpienia u noworodka objawów odstawienia.

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest nitrazepam. Jedna tabletka 5 mg zawiera następujące substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), talk i magnezu stearynian.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza: 

• jeśli pacjent cierpi na długotrwałą chorobę płuc, wątroby lub nerek, 
• jeśli pacjent cierpi na depresję lub w ostatnim czasie przeżył śmierć kogoś bliskiego lub krewnego, 
• jeśli pacjent cierpi lub cierpiał na chorobę psychiczną,
• jeśli pacjent nadużył alkoholu lub narkotyków. Nie wolno pić alkoholu ani zażywać narkotyków podczas przyjmowania leku Nomefren. 
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. 

W związku z tym, że lek Nomefren powoduje zwiotczenie mięśni, pacjenci w podeszłym wieku powinni zachować szczególną ostrożność, kiedy wstają w nocy, ponieważ istnieje ryzyko upadków i w konsekwencji urazów, w tym złamań szyjki kości udowej.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Pominięcie zastosowania leku

Pominięcie zastosowania leku Nomefren: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Zamiast tego należy przyjąć kolejną dawkę zgodnie z zaleceniami.

Przerwanie stosowania leku Nomefren: Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy należy przerwać przyjmowanie leku. Nie należy gwałtownie przerywać przyjmowania leku Nomefren. Jeśli leczenie zostanie przerwane nagle, mogą wystąpić objawy odstawienia. Jest to mniej prawdopodobne, jeśli dawka jest stopniowo zmniejszana pod koniec leczenia.

Możliwe reakcje alergiczne

Lek Nomefren zawiera laktozę. Dlatego też, jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że ma nietolerancję niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem. Lek Nomefren zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Producent - podmiot odpowiedzialny