Noctis, 12,5 mg, tabletki powlekane, 14 szt.

Kiedy stosować lek?

Lek Noctis wskazany jest w krótkotrwałym, objawowym leczeniu sporadycznej bezsenności, zwłaszcza w przypadku trudności z zasypianiem, częstych przebudzeń nocnych lub wczesnego budzenia w godzinach porannych.

Dawkowanie

Lek ten należy stosować wg zaleceń lekarza.

Noctis tabletki stosuje się doustnie, zwykle 1 tabletka na pół godziny przed snem. Lekarz w niektórych przypadkach może zalecić 2 tabletki pół godziny przed snem.

Lek ten zwykle stosuje się do 7 dni.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Leku Noctis nie należy stosować w przypadku uczulenia na doksylaminę, inne leki przeciwhistaminowe, którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Inne p/wskazania obejmują: choroby układu oddechowego (np. astma, rozedma płuc), jaskra, przerost prostaty, wrzód trawienny, zwężenie odżwiernikowo-dwunastnicze, ciężka choroba nerek, ciężka choroba wątroby. Stosowanie niektórych leków jak inhibitory monoaminooksydazy, antybiotyki, leki p/padaczkowe, leki p/arytmiczne, antagoniści wapnia, a także okres ciąży/karmienia piersią stanowi przeciwwskazanie.

Inne przeciwwskazania opisano w ulotce dołączonej do opakowania.

Możliwe działania niepożądane leku

Lek Noctis może powodować skutki uboczne - nie wystąpią one u każdego stosującego ten lek.

Lek ten może powodować spadek odporności, zmniejszenie się liczby białych krwinek.

Inne skutki uboczne zebrano w postaci tabeli - pełna lista znajduje się w ulotce.

Stosowanie leku z innymi lekami

Stosowanie leku Noctis jest przeciwwskazane jeśli pacjent przyjmuje: inhibitory monoaminooksydazy (np. leki stosowane w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lub innych schorzeń, takie jak moklobemid, fenelzyna i tranylcypromina, izokarboksazyd, linezolid, błękit metylenowy, prokarbazyna, rasagilina i selegilina); leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (amiodaron); niektóre antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna); niektóre leki wpływające na zmniejszenie stężenia lipidów (tłuszczów) we krwi (gemfibrozyl); niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (takie, jak fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, nefazodon, bupropion); przeciwwirusowe inhibitory proteazy (indynawir, rytonawir, telaprewir); związki przeciwgrzybicze z grupy azoli (flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol) oraz terbinafinę, chinidynę (lek przeciwarytmiczny).

Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania niektórych leków na malarię, nadciśnienie, stany skurczowe, moczopędnych, przeciwhistaminowych, przeciwpsychotycznych i hamujących na ośrodkowy układ nerwowy oraz adrenaliny, dizopiramidu, fenytoiny, digoksyny, warfaryny, litu, amnoglkozydów, wankmycyny oraz difenhydraminy w postaciach stosowanych na skórę.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przyjmowania tego leku przed posiłkiem lub po posiłku. Nie zaleca się picia soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Noctis. Nie wolno pić alkoholu podczas stosowania leku Noctis.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Noctis może powodować senność również następnego dnia po jego zastosowaniu, przez co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Z tego względu nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, jeśli pacjent stosuje ten lek.

Ciąża i karmienie piersią

Lek Noctis jest przeciwwskazany podczas ciąży i w okresie karmienia piersią.

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest doksylaminy wodorobursztynian. Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu.

Pozostałe składniki leku to: rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian; otoczka tabletki: hypromeloza 6 mPa*s, tytanu dwutlenek (E171), talk, makrogol 6000; czerwień koszenilowa, lak (E124).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania tego leku nie można pić alkoholu.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku - np. w okresie upałów (zwiększa się ryzyko odwodnienia); lek ten może powodować senność w trakcie dnia, a także zaburzenia widzenia, napady drgawkowe.

Współistnienie innych chorób jak choroby serca, wątroby, nerek może stanowić ograniczenie związane ze stosowaniem tego leku.

Lek ten może wpływać na wyniki badań np. testów alergicznych.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Pominięcie zastosowania leku

Pominięcie zastosowania leku Noctis: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe reakcje alergiczne

Lek Noctis zawiera barwnik – czerwień koszenilową, lak (E124). Lek ten może powodować reakcje alergiczne. Może także powodować astmę, zwłaszcza u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Producent - podmiot odpowiedzialny