Naproxen Aflofarm, 200 mg, tabletki, 10 szt.

Opis produktu

Naproxen Aflofarm to lek przeciwbólowy stosowany w bólach towarzyszących chorobom mięśni i stawów.

Kiedy stosować produkt?

Wskazania do stosowania: Leczenie dolegliwości bólowych o małym i umiarkowanym nasileniu, takich jak: 

• ból występujący w chorobach mięśni i stawów, jak lekkie postacie skręcenia, uszkodzenia powysiłkowego, bólu okolicy lędźwiowej; 
• bolesne miesiączkowanie.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i dzieci powyżej 16 roku życia: doustnie, doraźnie w zwalczaniu bólu 2 tabletki (400 mg) jednorazowo, a następnie w razie konieczności 1 tabletkę co 6 do 8 godzin;

• Nie wolno przekraczać dawki dobowej wynoszącej 600 mg.
• Nie należy stosować tego leku w przypadku bólu dłużej niż 10 dni bez wyraźnego zalecenia przez lekarza.
• Działania niepożądane można minimalizować stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas konieczny do ustąpienia objawów.
• U osób powyżej 16 lat, z zaburzeniem czynności nerek, wątroby lub serca może być konieczne zmniejszenie dawki.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować produktu?

Kiedy nie przyjmować leku Naproxen Aflofarm: 

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• jeśli u pacjenta wystąpiła duszność, astma, katar lub pokrzywka po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego (np. aspiryna) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, ponieważ Naproxen Aflofarm może u tych pacjentów wywołać podobne objawy niepożądane;
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiło lub występuje krwawienie z przewodu pokarmowego; 
• jeśli u pacjenta wystąpiło kiedykolwiek przedziurawienie (perforacja) ściany żołądka lub jelita, związane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ); 
• jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek wystąpiła choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienie wrzodu; 
• jeśli pacjent ma skazę krwotoczną (zaburzenia krzepnięcia krwi); 
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca; 
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek lub wątroby; 
• jeśli pacjentka jest w III trymestrze ciąży.

Możliwe działania niepożądane produktu

Jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią któreś z poniższych objawów, ponieważ mogą to być objawy poważnych działań niepożądanych: ciężkie zaburzenia żołądkowe, zgaga lub ból brzucha wymioty z domieszką krwi lub przypominające fusy od kawy czarne stolce lub krew w moczu reakcje skórne, takie jak swędząca wysypka trudności w oddychaniu i (lub) obrzęk twarzy lub gardła zmęczenie z utratą apetytu ból gardła z owrzodzeniem jamy ustnej, zmęczenie i gorączka krwawienie z nosa, wybroczyny skórne nietypowe zmęczenie oraz zmniejszenie wydalania moczu obrzęk twarzy, stóp lub nóg ból w klatce piersiowej zaburzenia świadomości. 

Działania niepożądane najczęściej związane są ze stosowaniem dużych dawek.

Często:

- zaparcia, bóle brzucha, nudności, niestrawność, biegunka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,

- bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, senność,

- świąd, wysypka skórna, krwawienie w obrębie skóry lub błon śluzowych (wybroczyny), czerwone małe plamki na skórze spowodowane niewielkim krwawieniem w obrębie skóry lub pod skórą (plamica),

- szumy uszne, zaburzenia słuchu,

- zaburzenia widzenia,

- obrzęki, szybka akcja serca lub kołatanie serca,

- pragnienie, potliwość,

- trudności w oddychaniu (duszność).

Niezbyt często:

- krwawienie i (lub) perforacja w obrębie żołądka, wymioty z krwią pochodzącą z żołądka lub przełyku, krew w stolcu, wymioty,

- zmiany aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczka,

- depresja, zaburzenia snu, niezdolność do koncentracji, bezsenność, złe samopoczucie,

- bóle i osłabienie mięśni, -

 utrata włosów (łysienie), fotoalergiczne zapalenie skóry,

- zaburzenia słuchu,

- zastoinowa niewydolność serca (leki takie jak Nalgesin mogą w niewielkim stopniu zwiększać ryzyko ataku serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru,

- reakcje nadwrażliwości,

- gorączka i dreszcze,

- zaburzenia miesiączkowania,

- zaburzenia czynności nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek, krwiomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych),

- zmiany morfologii krwi (eozynofilia, granulocytopenia, leukopenia, trombocytopenia),

- eozynofilowe zapalenie płuc.

Działania niepożądane, dla których związek przyczynowy ze stosowaniem naproksenu sodowego nie jest znany:

- zmiany morfologii krwi (niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna),

- zapalenie błon otaczających ośrodkowy układ nerwowy (aseptyczne zapalenie opon), zaburzenia psychiczne (poznawcze),

- skórne reakcje nadwrażliwości (martwica naskórka, rumień wielopostaciowy, reakcje nadwrażliwości na światło przypominające późną porfirię skórną i pęcherzowe oddzielenie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, pokrzywka),

- zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (wrzodziejące zapalenie jamy ustnej),

- zapalenie naczyń krwionośnych,

- reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy), wysokie stężenie cukru we krwi (hiperglikemia), niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia).

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, które nie zostały wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Stosowanie produktu z innymi produktami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty. W rezultacie interakcji z niektórymi innymi lekami, działanie leku lub działanie tych leków może ulec nasileniu lub osłabieniu.

Dzieje się tak w przypadku:

• innych leków przeciwbólowych (kwas acetylosalicylowy oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne),
• leków stosowanych w profilaktyce powstawania zakrzepów we krwi (warfaryna),
• leków stosowanych w terapii cukrzycy (pochodne sulfonylomocznika),
• leków stosowanych w terapii padaczki (pochodne hydantoiny),
• leków stosowanych w terapii wysokiego ciśnienia krwi,
• leków zwiększających wydalanie moczu (furosemid),
• leków stosowanych w terapii zaburzeń psychicznych (lit),
• leków, które nasilają wydalanie kwasu moczowego z organizmu i zapobiegają napadom dny moczanowej (probenecyd),
• leków hamujących układ odpornościowy (cyklosporyna),
• leków stosowanych w terapii chorób nowotworowych (metotreksat),
• leków stosowanych w terapii AIDS (zydowudyna),
• leków stosowanych w terapii bólu i zapalenia stawów (kortykosteroidy).

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpi senność, zawroty głowy, bezsenność oraz stany przygnębienia (depresja), nie należy prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku w I i II trymestrze ciąży. Nie wolno stosować leku w III trymestrze ciąży. Lek może zwiększać ryzyko powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym. Nie zaleca się stosowania leku w czasie karmienia piersią. Naproksen jest wydzielany z mlekiem kobiet karmiących piersią. Ze względu na możliwe niepożądane działania u dziecka kobieta przyjmująca naproksen nie powinna karmić piersią. Lek może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jeśli pacjentka planuje ciążę lub ma trudności z zajściem w ciążę, należy odstawić lek.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną leku jest naproksen. 1 tabletka zawiera 200 mg naproksenu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, powidon 30, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan, żółcień pomarańczowa (E110).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Naproxen Aflofarm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma choroby żołądka i (lub) jelit (jak np.: przewlekłe zapalenie jelit, wrzodziejące zapalenie dwunastnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna objawiająca się m.in. przewlekłą biegunką), choroby odbytu i odbytnicy, ponieważ zwiększa się ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego; 
• jeśli u pacjenta występują niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy (ang. SLE) lub mieszana choroba tkanki łącznej). U pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i mieszanymi chorobami tkanki łącznej może zwiększyć się ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowych; 
• jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenia czynności serca w wyniku zatrzymywania płynów; 
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek i wątroby; 
• jeśli pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi (naproksen może przedłużyć czas krwawienia); 
• jeśli pacjent ma zaburzenia serca; 
• jeśli pacjentka stosuje wkładkę wewnątrzmaciczną;
• jeśli pacjent ma astmę oskrzelową, przewlekły nieżyt nosa, zapalenie zatok, polipy nosa lub alergię (występująca aktualnie lub w przeszłości), ponieważ po przyjęciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli; 
• jeśli pacjent ma niewydolność serca, nerek lub wątroby, przyjmuje leki moczopędne lub stracił dużo płynów np. z powodu dużego zabiegu chirurgicznego – takiemu pacjentowi lekarz zleci regularną kontrolę pracy nerek;
• jeśli pacjent ukończył 65 lat, ponieważ zwiększa się ryzyko niepożądanych działań leku, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i przedziurawienia ściany żołądka lub dwunastnicy, które mogą być śmiertelne. Pacjent powinien poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach dotyczących przewodu pokarmowego (szczególnie o krwawieniu, bólach), zwłaszcza na początku leczenia; 
• jeśli wystąpią zaburzenia widzenia, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem okulistą; 
• lek może maskować (ukrywać) objawy istniejącego zakażenia; 
• lek może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet 

Przechowywanie produktu

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Lot – oznacza numer serii.

Pominięcie zastosowania produktu

Pominięcie przyjęcia leku Naproxen Aflofarm: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe reakcje alergiczne

Lek Naproxen Aflofarm zawiera laktozę jednowodną, żółcień pomarańczową i sód.

Laktoza jednowodna: Lek zawiera w 1 tabletce 38,9 mg laktozy jednowodnej. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Żółcień pomarańczowa: Lek może powodować reakcje alergiczne. Sód Lek zawiera 0,026 mg sodu w każdej tabletce.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Producent - podmiot odpowiedzialny