Monoprost, 50 mcg/ml, krople do oczu, 90 pojemników jednodawkowych

Kiedy stosować lek?

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Znane są następujące działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Monoprost:

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• stopniowa zmiana koloru oka spowodowana zwiększeniem stężenia brązowego pigmentu w barwnej części oka zwanej tęczówką. Takie działanie jest częściej obserwowane u pacjentów o tęczówkach koloru mieszanego (niebiesko-brązowych, szaro-brązowych, żółto-brązowych lub zielono-brązowych) niż u pacjentów z jednorodnym zabarwieniem oczu (niebieskim, szarym, zielonym lub brązowym). Zmiana koloru oczu może trwać latami, ale zwykle jest już widoczna w ciągu 8 miesięcy leczenia. Zmiana koloru oczu może być trwała i może być bardziej widoczna w przypadku podawania leku Monoprost tylko do jednego oka. Nie stwierdzono żadnych dolegliwości towarzyszących zmianie koloru tęczówki. Zmiany koloru tęczówki nie nasilają się po zaprzestaniu stosowania leku Monoprost
• zaczerwienienie oczu, podrażnienia oczu (uczucie pieczenia, chropowatości, świądu, kłucia lub obecności ciała obcego w oku, stopniowa zmiana wyglądu rzęs i włosów meszkowych leczonego oka (zwłaszcza u pacjentów pochodzenia japońskiego). Zmiany te obejmują nasilenie koloru (ciemnienie), wydłużenie, pogrubienie i zwiększenie ilości rzęs

Często (mogą występować u 1 na 10 pacjentów):

• podrażnienie i zaburzenia powierzchni oka, zapalenie powiek, ból oka, nadwrażliwość na światło (światłowstręt), zapalenie spojówek

Niezbyt często (mogą występować u 1 na 100 pacjentów):

• obrzęk powiek, suchość oczu, zapalenie lub podrażnienie powierzchni oka (rogówki), niewyraźne widzenie, zapalenie barwnej części oka (zapalenie błony naczyniowej oka), obrzęk siatkówki (plamki żółtej), wysypka skórna, ból w klatce piersiowej (dusznica bolesna), odczuwanie rytmu serca (kołatanie serca), astma, spłycenie oddechu (duszność), ból w klatce piersiowej, ból głowy, zawroty głowy, bóle mięśniowe, ból stawów, nudności, wymioty

Rzadko (mogą występować u 1 na 1000 pacjentów):

• zapalenie tęczówki, objawy obrzęku, uczucie drapania lub uszkodzenie powierzchni oka, obrzęk okołooczodołowy, zmiany kierunku wyrastania rzęs lub pojawienie się podwójnego rzędu rzęs, gromadzenie się płynu wewnątrz barwnej części oka (torbiel tęczówki), reakcje skórne na powiekach, ciemnienie skóry powiek, zaostrzenie astmy, silne swędzenie skóry, rozwój infekcji wirusowej oka spowodowanej przez wirus Herpes simplex (HSV)

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć od 1 na 10 000 pacjentów):

• zaostrzenie dławicy piersiowej u pacjentów z tą chorobą w wywiadzie, wygląd zapadniętych oczu (pogłębienie bruzdy powiekowej)

Stosowanie leku z innymi lekami

Monoprost może oddziaływać z innymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas stosowania leku Monoprost może wystąpić krótkotrwałe niewyraźne widzenie.

Jeśli wystąpią takie zaburzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia objawów.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosować leku Monoprost w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest latanoprost. 1 ml kropli do oczu zawiera 50 mikrogramów latanoprostu.

Pozostałe składniki to: makrogologlicerolu hydroksystearynian 40, sorbitol, karbomer 974P, makrogol 4000, disodu edetynian, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, saszetce i pojemniku jednodawkowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Po pierwszym otwarciu saszetki użyć znajdujące się w saszetce pojemniki jednodawkowe w ciągu 10 dni. Po pierwszym otwarciu pojemnika jednodawkowego: użyć natychmiast i wyrzucić pojemnik jednodawkowy po zastosowaniu.

Producent - podmiot odpowiedzialny