Methofill SD, 20 mg, roztwór do wstrzykiwań, 8 wstrzyk.

Kiedy stosować lek?

Lek Methofill SD jest stosowany w następujących wskazaniach: czynne, reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych pacjentów, wielostawowe postacie ciężkiego, czynnego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, jeżeli odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne jest niewystarczająca, ciężka, oporna na leczenie łuszczyca, w której nie uzyskano zadowalającej odpowiedzi po zastosowaniu fototerapii, terapii PUVA i retinoidów oraz ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych pacjentów, Choroba Leśniowskiego-Crohna o przebiegu łagodnym do umiarkowanego u pacjentów dorosłych w monoterapii lub w skojarzeniu z kortykosteroidami u dorosłych pacjentów opornych na leczenie lub nietolerujących tiopuryny.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie jest dobierane indywidualnie dla każdego pacjenta.  Czas trwania leczenia ustala lekarz prowadzący. Lek podaje się w postaci wstrzyknięcia podskórnego.

Lek należy stosować tylko raz w tygodniu!

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Leku nie należy stosować: jeśli pacjent ma uczulenie na metotreksat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;  jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub nerek lub krwi;  jeśli pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu;  jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zakażenie, np. gruźlicę, zakażenie HIV lub inne zespoły niedoboru odporności;  jeśli u pacjenta stwierdzono owrzodzenia w jamie ustnej, żołądku lub jelitach;  jeśli pacjent w tym samym czasie otrzymuje szczepionkę zawierającą żywe drobnoustroje;  jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Lek należy stosować raz w tygodniu!

Podczas stosowania leku Methofill SD należy unikać spożywania alkoholu oraz dużych ilości kawy, napojów zawierających kofeinę i czarnej herbaty. Należy chronić skórę przed promieniowaniem UV.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC. Przechowywać ampułko-strzykawki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.  Nie stosować leku Methofill SD, jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek zmiany koloru roztworu lub obecność cząstek stałych.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Przeciwwskazane jest szczepienie żywymi szczepionkami w czasie kuracji lekiem Methofill SD.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza gdy pacjent stosuje: leki uszkadzające wątrobę lub wpływające na liczbę komórek krwi, np. leflunomid; antybiotyki (stosowane w zapobieganiu i leczeniu określonych zakażeń), np.: tetracykliny, chloramfenikol, niewchłanialne antybiotyki o szerokim spektrum działania, penicyliny, glikopeptydy, sulfonamidy (leki zawierające siarkę stosowane w zapobieganiu i leczeniu niektórych zakażeń), cyprofloksacyna i cefalotyna; niesteroidowe leki przeciwzapalne lub salicylany (leki przeciwbólowe i(lub) przeciwzapalne);  probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej); słabe kwasy organiczne takie jak diuretyki pętlowe (leki moczopędne) lub niektóre leki stosowane w terapii bólu lub stanów zapalnych (np. kwas acetylosalicylowy, diklofenak i ibuprofen) oraz pirazole (np. metamizol stosowany w leczeniu bólu); produkty lecznicze, które mogą szkodliwie wpływać na czynność szpiku kostnego, np. trymetoprym-sulfametoksazol (substancja bakteriobójcza) czy pirymetamina; sulfasalazyna (lek przeciwreumatyczny); azatiopryna (lek o działaniu immunosupresyjnym, czasami stosowany w ciężkich przypadkach reumatoidalnego zapalenia stawów); merkaptopuryna (lek o działaniu cytostatycznym); retinoidy (leki przeciwko łuszczycy i innym chorobom skóry); teofilina (lek przeciwko astmie oskrzelowej i innym chorobom płuc); inhibitory pompy protonowej (stosowane w chorobach żołądka, takie jak omeprazol i pantoprazol);  leki hipoglikemizujące (zmniejszające stężenie cukru we krwi).

Produkty witaminowe zawierające kwas foliowy należy stosować wyłącznie, gdy są zalecone przez lekarza, ponieważ mogą osłabiać działanie metotreksatu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

U ludzi metotreksat jest embriotoksyczny, powoduje poronienia i wady rozwojowe płodu.  Przed zastosowaniem leku Methofilli SD stosować skuteczną antykoncepcję.

Lek zaburza wytwarzanie komórek rozrodczych u kobiet i mężczyzn.

Jeśli stosowanie metotreksatu w okresie laktacji jest konieczne, przed rozpoczęciem leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Lek Methofill SD nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 lat, ze względu na niewystarczające doświadczenie u pacjentów w tej grupie wiekowej.

Mogą pojawiać się zawroty głowy i uczucie zmęczenia. Nie należy wtedy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Co zawiera lek?

Substancją czynną jest metotreksat.

Każdy wstrzykiwacz z 0,4 ml roztworu zawiera 20 mg metotreksatu.

Substancje pomocnicze: sodu chlorek, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.

Producent - podmiot odpowiedzialny