Melodyn Long, 52,5 mcg/h, syst.transd., 5 szt

Melodyn Long, 52,5 mcg/h, syst.transd., 5 szt

Nie

Nie

system transdermalny

52,5 mikorogramow/godzine

5 szt

G.L.PHARMA GMBH

Plastry Melodyn stosuje się do uśmierzania bólu o średnim i dużym nasileniu, który występuje przy chorobach nowotworowych. System transdermalny można stosować także przy innych schorzeniach, jeśli ból po podaniu nieopioidowych leków przeciwbólowych nie ustępuje.

Leku nie stosuje się w ostrych lub krótkotrwałych bólach.

Plastrów Melodyn nie należy stosować, jeśli:

• pacjent jest uczulony na bupronorfinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• chory jest uzależniony od silnych leków przeciwbólowych (opioidów),
• pacjent choruje na schorzenia utrudniające w dużym stopniu oddychanie,
• chory przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy, także w przeciągu 14 dni od zaprzestania ich stosowania,
• pacjent choruje na miastenia gravis (osłabienie mięśni) czy delirium tremens (stan splątania i drżenie spowodowane nagłym odstawieniem alkoholu u osób spożywających nałogowo nadmierne ilości alkoholu lub występujące w czasie epizodu nadmiernego spożycia alkoholu),
• chory jest uzależniony od innych leków.

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent: do niedawna spożywał duże ilości alkoholu, choruje na napady padaczki lub drgawki, cierpi na zaburzenia przytomności o nieznanej przyczynie, jest w stanie wstrząsu, ma podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe i nie jest możliwe zastosowanie sztucznego oddychania, ma trudności w oddychaniu lub przyjmuje leki mogące osłabiać lub spowalniać czynności oddechowe, ma zaburzenia czynności wątroby, posiada skłonności do nadużywania leków albo narkotyków.

Lek Melydon może powodować u niektórych osób na skutek długotrwałego stosowania uzależnienie od silnych leków przeciwbólowych, a zaprzestanie ich podawania może wywołać reakcje odstawienia.

Podwyższona temperatura może spowodować uwalnianie większych ilości buprenofriny z plastra. Ponadto, stosowanie zewnętrznych źródeł ciepła może wywołać nieprawidłowe przyleganie plastra do skóry, więc w czasie leczenia systemem transdermalnym nie należy używać termoforu, sauny, lamp na podczerwień, koca elektrycznego. Jeśli pacjent będzie gorączkował to należy skonsultować się z lekarzem.

Podczas leczenia plastrem Melodyn nie należy spożywać alkoholu i soku grejpfrutowego.

Lek Melodyn zawiera olej sojowy. Jeśli u pacjenta występuje alergia na orzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować tego leku.

Lek Melodyn może powodować pozytywną reakcję antydopingową.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Melodyn może wchodzić w interakcje z:

• inhibitorami MAO, także przez 14 dni od ich odstawienia,
• innymi lekami opioidowymi,
• niektórymi lekami nasennymi,
• lekami znieczulającymi,
• lekami przeciwdepresyjnymi,
• neuroleptykami,
• niektórymi lekami przeciwgrzybiczymi i przeciwzakaźnymi (np. z erytromecyną, ketokonazolem),
• lekami przeciw wirusowi HIV (np. z rytonawirem),
• deksametazonem,
• lekami przeciwpadaczkowymi,
• lekami przeciwgruźliczymi.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:
Plastrów Melodyn nie należy stosować w czasie ciąży.

Karmienie piersią:
Buprenorfina przenika do mleka matki, ale także hamuje jego wytwarzanie, więc nie należy stosować leku Melodyn w okresie karmienia piersią.

Plastrów Melodyn nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Melodyn może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, także w przeciągu minimum 24 godzin od odklejenia plastra.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Plastry Melodyn stosuje się na nieowłosioną skórę górnej połowy ciała.

System transdermalny Melodyn występuje w trzech dawkach. O tym która dawka i jak długo ma być stosowana decyduje lekarz. Podczas stosowania plastrów Melodyn lekarz może zalecić stosowanie również innych leków przeciwbólowych, które należ przyjmować dokładnie według jego wskazówek.

W przypadku dorosłych zwykle stosuje się 1 plaster na 3 dni. Aby móc kontrolować czas stosowania każdego z plastrów, na opakowaniu leku należy zapisać datę przyklejenia systemu transdermalengo do skóry.

Substancją czynną leku jest buprenorfina (Buprenorphinum).

1 system transdermalny (plaster) zawiera 30 mg buprenorfiny i uwalnia 52,5 mikrogramów buprenorfiny na godzinę. Pole powierzchni plastra, zawierające substancję czynną, wynosi 37,5 cm2.

Substancje pomocnicze: Warstwa przylegająca - styren-butadien-styren (SBS) i styren-butadien kopolimery blokowe, kalafonia, przeciwutleniacze (2,4- bis (1,1-dimetyloetylo) fosforyn (3:1), tris (2,4-ditertbutylofenylo) fosforan, ekstrakt olejowy z liścia aloesu zwyczajnego (zawiera również rafinowany olej sojowy oraz octan alfa-tokoferolu). Warstwa zewnętrzna - Polietylen/Poliester/Aluminium, tusz niebieski. Warstwa zabezpieczająca (usuwana) – poliester silikonowany.