Ludiomil, 75 mg, tabletki powlekane, 20 szt.

Kiedy stosować lek?

Lek Ludiomil jest wskazany w leczeniu epizodów depresyjnych, nawracających zaburzeń depresyjnych i dużej depresji (endogennej). Lek Ludiomil jest wskazany do stosowania u dorosłych w wieku 18 lat i powyżej.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Nie należy stosować leku:

• jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek maprotyliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma uczulenie na inne pierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak imipramina, amitryptylina, doksepina;
• jeśli u pacjenta występowały niedawno napady padaczkowe lub skłonność do drgawek (np. w przypadku uszkodzenia mózgu, choroby alkoholowej);
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia serca lub jeśli ostatnio pacjent przebył zawał; 
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek; 
• jeśli pacjent choruje na jaskrę; 
• jeśli pacjent miał kiedykolwiek problemy z oddawaniem moczu;
• jeśli pacjent przyjmuje lub niedawno przyjmował leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (MAO), takie jak kwas izokarboksylowy, moklobemid lub biperyden; 
• jeśli pacjent spożywa alkohol lub stosuje narkotyki lub inne leki wpływające na stan psychiczny.

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często występujące działania niepożądane: senność; zawroty głowy; bóle głowy; drżenie; kurcze mięśni; suchość jamy ustnej; uczucie zmęczenia.

Często występujące działania niepożądane: wzmożony apetyt, nadmierny przyrost masy ciała; lęk; niepokój ruchowy; pobudzenie; mania (nadmiernie euforyczny nastrój, nasilona aktywność) lub łagodny stan maniakalny; agresja; zaburzenia snu, bezsenność; koszmary nocne; depresja; zaburzenia popędu płciowego; hipotonia ortostatyczna (wystąpienie niskiego ciśnienia krwi w momencie wstania z pozycji siedzącej lub leżącej); uspokojenie; utrata pamięci; trudności z mówieniem; uczucie mrowienia lub kłucia; nieostre widzenie, zaburzenia widzenia; nudności (mdłości); wymioty; ból brzucha; trudności z oddawaniem stolca; nadwrażliwość skóry na światło; nadmierne pocenie się; zapalenie skóry, wysypka, bladoczerwone bąble na skórze; zaburzenia związane z oddawaniem moczu; zaburzenia erekcji; patologiczne zwiększenie masy ciała; zawroty głowy przy nagłej zmianie pozycji z leżącej lub siedzącej na stojącą; uderzenia gorąca; nieregularna praca serca; szybka praca serca, nieprawidłowe wyniki badań EKG (elektrokardiogram); zwiększenie ciśnienia płynu w gałce ocznej; gorączka; osłabienie mięśni.

Stosowanie leku z innymi lekami

Przed rozpoczęciem leczenia maprotyliną należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Ludiomil, a lek Ludiomil może oddziaływać na inne leki. Są to:

• inne leki przeciwdepresyjne znane jako inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (np. moklobemid) oraz fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina, cytalopram; 
• leki przeciw nadciśnieniu oraz leki stosowane w chorobach serca (np. guanetydyna, betanidyna, rezerpina, klonidyna, alfa-metyldopa, propranolol); 
• leki przeciwarytmiczne (chinidyna, propafenon); 
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (np. doustne leki przeciwcukrzycowe pochodne sulfonylomocznika lub insulina);
• leki stosowane w zapobieganiu zaburzeniom umysłowym (leki przeciwpsychotyczne, takie jak tiorydazyna, rysperydon); 
• leki stosowane w zapobieganiu krzepnięciu krwi (leki przeciwzakrzepowe, np. kumaryna, warfaryna);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń serca (np. adrenalina, noradrenalina, izoprenalina, efedryna, fenylefryna); 
• leki stosowane w chorobie Parkinsona (np. biperyden); 
• leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital); 
• leki uspokajające (np. pochodne benzodiazepiny barbiturany);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychoruchowych, jak metylfenidat; 
• leki stosowane w leczeniu astmy i alergii (leki przeciwhistaminowe); 
• leki stosowane w leczeniu choroby wrzodowej żołądka oraz zgagi, takie jak cymetydyna;
• lek przeciwgrzybiczny o nazwie terbinafina (stosowany doustnie w leczeniu skóry, włosów i paznokci); 
• preparaty hormonów tarczycy;
• selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (np. paroksetyna, sertralina czy cytalopram); 
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń deficytu uwagi (ADHD); 
• atropina; 
• ryfampicyna (antybiotyk); 
• inne leki tzw. leki antyretrowirusowe (do leczenia zakażenia HIV), leki przeciwmalaryczne (np. chinina), pochodne dihydroergotaminy (do leczenia migreny), disulfiram (stosowany w leczeniu alkoholizmu) i środki zwiotczające mięśnie (np. baklofen).

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Maprotylina może powodować senność, niewyraźne widzenie, zawroty głowy lub inne objawy niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego. W razie ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać urządzeń mechanicznych ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności. Picie alkoholu może nasilać te działania.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Maprotyliny nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że zostanie wyraźnie zalecona przez lekarza.

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest chlorowodorek maprotyliny. 1 tabletka powlekana zawiera odpowiednio 75 mg chlorowodorku maprotyliny.

Pozostałe składniki to: krzemu dwutlenek koloidalny, wapnia fosforan trójzasadowy, laktoza, magnezu stearynian, kwas stearynowy talk, skrobia kukurydziana. Skład otoczki: hypromeloza, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171), polisorbat 80, talk.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Ludiomil zawiera laktozę. Jeżeli pacjent cierpi na nietolerancję niektórych cukrów, powinien poradzić się swojego lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Producent - podmiot odpowiedzialny