Evastix, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 30 szt.

Postać leku

Dawka

Wielkość opakowania

Nazwa producenta

Informacje ogólne i sposób działania leku Evastix

Ebastyna jest lekiem przeciwhistaminowym, który pomaga łagodzić objawy alergii, takie jak kichanie, wydzielina z nosa, łzawienie oczu i swędzące wysypki skórne.

Wskazania do stosowania

U dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych lek Evastix jest stosowany w łagodzeniu objawów sezonowego zapalenia błony śluzowej nosa (katar sienny) i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, w tym alergicznego zapalenia spojówek.

U osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat lek Evastix 10 mg jest również stosowany w łagodzeniu świądu i ograniczaniu rozwoju pęcherzy w pokrzywce.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Evastix

Lek Evastix należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka leku to:

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki.

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki.

Brak doświadczeń dotyczących stosowania dawek większych niż 10 mg u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby; dlatego nie należy przekraszać dawki 10 mg u tych pacjentów.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Należy umieścić tabletkę na języku, gdzie rozpuści się w ciągu kilku sekund: nie jest wymagana woda ani inny płyn.

Lek Evastix można przyjmować niezależnie od posiłku.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Evastix jest za mocne lub za słabe, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Czas trwania leczenia

Lekarz zdecyduje o czasie przyjmowania leku.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek , lek Evastix może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku Evastix i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli u pacjenta wystąpi:

• świąd, pokrzywka i obrzęk twarzy, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu. Mogą to być objawy reakcji nadwrażliwości, takie jak anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy spowodowany lekiem Evastix, które są rzadkimi działaniami niepożądanymi (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1 000 osób).

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

• bóle głowy.

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• senność;
• suchość w jamie ustnej.

Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• krwawienia z nosa;
• ból gardła (zapalenie gardła);
• wydzielina z nosa (zapalenie błony śluzowej nosa).

Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

• reakcje nadwrażliwości (takie jak anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy);
• nerwowość;
• bezsenność;
• senność;
• zawroty głowy;
• zmniejszenie czucia;
• zaburzenia smaku;
• kołatanie serca (przyspieszone bicie serca, nieregularne bicie serca);
• przyspieszone tętno;
• ból brzucha;
• wymioty;
• nudności;
• niestrawność;
• zapalenie wątroby;
• cholestaza (zaburzony przepływ żółci);
• nieprawidłowe wyniki testu czynności wątroby;
• wysypka, pokrzywka, rozlana wysypka;
• zaburzenia miesiączkowania;
• obrzęk (gromadzenie się wody w tkankach);
• skrajne osłabienie (astenia).

Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• zaburzenia czucia;
• egzema, zapalenie skóry;
• bolesne miesiączkowanie.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zwiększenie masy ciała;
• zwiększenie apetytu.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku

Leku Evastix nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ebastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Evastix należy omówić to z lekarzem, jeśli:

• U pacjenta stwierdzono niski poziom potasu we krwi.
• U pacjenta stwierdzono zaburzenia rytmu serca (znane jako wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG), które mogą wystąpić w niektórych chorobach serca.
• Jeśli pacjent przyjmuje niektóre antybiotyki (antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna) lub leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol i itrakonazol).
• Jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby (niewydolność wątroby).

Stosowanie u dzieci

Ten lek należy stosować wyłącznie u dzieci w wieku 12 lat i starszych. Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek Evastix może wpływać na działanie innych leków lub niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Evastix, gdy zawarte są w nich następujące substancje czynne:

• ketokonazol, itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych);
• erytromycyna, klarytromycyna lub jozamycyna (antybiotyk);
• ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy).

Nie stwierdzono interakcji między ebastyną a teofiliną, warfaryną, cymetydyną, diazepamem lub alkoholem.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Evastix można przyjmować niezależnie od posiłku.

Evastix a alkohol

Nie stwierdzono interakcji między ebastyną a alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Dotychczasowe doświadczenia dotyczące wpływu na bezpieczeństwo nienarodzonego dziecka u ludzi są ograniczone. Z tego powodu w czasie ciąży należy przyjmować lek Evastix tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że spodziewane korzyści przewyższają możliwe ryzyko wynikające z jego stosowania. Jako środek zapobiegawczy, zaleca się unikanie stosowania ebastyny w czasie ciąży.

Nie należy stosować leku Evastix u kobiet karmiących piersią, ponieważ nie ustalono, czy substancja czynna leku przenika do mleka matki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Większość pacjentów przyjmujących lek Evastix może prowadzić pojazdy lub wykonywać inne czynności wymagające zdolności szybkiego reagowania. Jednakże, podobnie jak w przypadku każdego leku, należy sprawdzić indywidualną reakcję na lek Evastix, zanim pacjent będzie prowadził pojazdy lub wykonywał skomplikowane czynności, ponieważ niektórzy pacjenci mogą odczuwać senność lub mieć zawroty głowy.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Evastix

Brak specyficznej odtrutki dla substancji czynnej - ebastyny. Jeśli pacjent przypuszcza, że przedawkował lek Evastix, powinien poinformować o tym lekarza. W zależności od ciężkości zatrucia, lekarz rozpocznie odpowiednie leczenie (monitorowanie istotnych funkcji życiowych, w tym wykonywanie badania EKG przez co najmniej 24 godziny, leczenie objawowe i płukanie żołądka), jeśli będzie to konieczne.

Pominięcie zastosowania leku Evastix

W przypadku pominięcia dawki nie należy przyjmować dodatkowej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki, lecz należy przyjąć następną dawkę w wyznaczonym terminie i kontynuować leczenie jak dotychczas.

Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze.

Substancją czynną leku jest ebastyna. Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg ebastyny. Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (PH-102), mannitol, krospowidon (Typ A), aspartam (E 951), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, aromat mięty pieprzowej.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.