Elmex, 12,5 mg fluoru/g, żel, 25 g

Opis produktu

Elmex żel to specjalistyczny preparat leczniczy stosowany w intensywnej profilaktyce próchnicy i w leczeniu wczesnych zmian próchnicowych u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia oraz w leczeniu nadwrażliwości szyjek zębowych. Jest zalecany osobom noszącym aparaty ortodontyczne, mosty lub częściowe protezy. Swoje właściwości żel Elmex zawdzięcza wysokiej zawartości aminofluorków, które wykazują działanie ochronne na szkliwo oraz wspomagają proces remineralizacji. Żel Elmex dostępny jest w aptekach bez recepty.

Kiedy stosować produkt?

Produkt farmaceutyczny do stosowania:

• profilaktycznie: do intensywnej profilaktyki próchnicy, zwłaszcza u dzieci, młodzieży oraz u osób szczególnie narażonych na próchnicę – pacjentów z aparatami ortodontycznymi, mostami lub częściowymi protezami
• leczniczo: do remineralizacji wczesnych zmian próchnicowych oraz do leczenia nadwrażliwości szyjek zębowych

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować produktu?

Preparatu nie wolno stosować w następujących przypadkach:

• w nadwrażliwości na którykolwiek ze składników czynnych lub substancji pomocniczych
• w przypadku patologicznych zmian złuszczających błony śluzowej jamy ustnej
• u niemowląt i dzieci w wieku do 2 lat, ponieważ preparat zawiera aromat mięty pieprzowej i olejek z mięty ogrodowej
• u pacjentów z fluorozą kości i/lub szkliwa oraz u osób, które nie kontrolują odruchu połykania (dzieci w wieku przedszkolnym – poniżej 6 lat, osoby niepełnosprawne)

Możliwe działania niepożądane produktu

Częstość występowania działań niepożądanych jest opisywana następująco:

Bardzo często (≥ 1/10)
Często (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Aromat mięty pieprzowej i olejek z mięty kędzierzawej mogą powodować skurcz krtani u niemowląt i dzieci w wieku do 2 lat.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Bardzo rzadko może wystąpić ograniczone podrażnienie błon śluzowych i/lub złuszczanie śluzówki jamy ustnej albo reakcje uczuleniowe. Po aplikacjach za pomocą łyżki, następujących po sobie w krótkich odstępach czasu, bardzo rzadko obserwowano złuszczanie, uszkodzenia powierzchniowe, względnie owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej.

Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje uczuleniowe.

Stosowanie produktu z innymi produktami

Bezpośrednie zażycie wapnia, magnezu (np. mleka) i glinu (leki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych; antacidum) po zastosowaniu żelu Elmex może ograniczać skuteczność działania preparatu. 

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Żel Elmex nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu.

Ciąża i karmienie piersią

W okresie ciąży i karmienia piersią wolno stosować żel Elmex jedynie po porozumieniu się z lekarzem.

Substancja czynna przenika do mleka matki, z tego powodu należy zachować ostrożność przy stosowaniu żelu Elmex w czasie karmienia piersią.

Co zawiera produkt?

Elmex żel zawiera 12,5 mg fluoru/g (Olaflur + Dectaflur + Natrii fluoridum). 1 g żelu Elmex zawiera 12,5 mg fluoru z 30,32 mg aminofluorku Olaflur, 2,87 mg aminofluorku Dectaflur i 22,1 mg fluorku sodu (Natrii fluoridum).

Substancje pomocnicze: woda oczyszczona, glikol propylenowy, hydroksyetyloceluloza, sacharyna, aromat jabłkowy, aromat mentonowy, aromat mięty pieprzowej, olejek mięty ogrodowej, aromat bananowy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ponieważ żel Elmex zawiera aromat mięty pieprzowej i olejek z mięty ogrodowej, przed zastosowaniem preparatu pacjenci z astmą oskrzelową i innymi zaburzeniami oddechowymi powinni skonsultować się z lekarzem lub lekarzem stomatologiem.

Po aplikacji żelu Elmex zaleca się kilkudniową przerwę w systemowym doprowadzaniu fluoru (na przykład w postaci tabletek).

Po aplikacjach za pomocą łyżki, następujących po sobie w krótkich odstępach czasu, bardzo rzadko obserwowano złuszczanie, uszkodzenia powierzchniowe, względnie owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej.

Dodatkowo aplikowania żelu Elmex za pomocą łyżki do fluoryzacji nie poleca się u dzieci w wieku poniżej 8 lat.

Niezgodności farmaceutyczne istnieją z tenzydami anionowymi i innymi dużymi cząsteczkami anionowymi, wszystkimi rozpuszczalnymi solami wapniowymi, magnezowymi i glinowymi.

Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.

Przechowywanie produktu

W zamkniętych opakowaniach żel Elmex może być przechowywany do daty ważności podanej na opakowaniu. Trwałość żelu Elmex po otwarciu opakowania – 20 miesięcy, nie dłużej jednak niż do daty ważności podanej na opakowaniu.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Producent - podmiot odpowiedzialny

CP GABA GMBH