Clarzole, 2,5 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Kiedy stosować lek?

Lek Clarzole jest stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie, to znaczy kobiet, które przestały miesiączkować. Lek ten jest stosowany w zapobieganiu nawrotom raka piersi. Może być stosowany jako pierwsze leczenie przed operacją piersi, gdy natychmiastowa operacja nie jest zalecana lub może być stosowany jako pierwsze leczenie po operacji piersi, lub po pięciu latach leczenia tamoksyfenem. Lek Clarzole jest także stosowany w profilaktyce rozprzestrzeniania się guza piersi do innych części ciała u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi.

Dawkowanie

Doustnie. Dawkę i częstotliwość stosowania leku ustala lekarz. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą lub innym płynem.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Kiedy nie stosować leku Clarzole:

• jeśli pacjentka ma uczulenie na letrozol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjentka nadal miesiączkuje, tzn. jest jeszcze przed menopauzą
• jeśli pacjentka jest w ciąży
• jeśli pacjentka karmi piersią.

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość spośród obserwowanych działań niepożądanych ma nasilenie małe do umiarkowanego i generalnie ujawniają się one w okresie od kilku dni do kilku tygodni leczenia. Niektóre z nich, jak uderzenia gorąca, wypadanie włosów czy krwawienia z pochwy, mogą być konsekwencją niedoboru estrogenów w organizmie. Nie należy niepokoić się z powodu wszystkich wymienionych poniżej możliwych działań niepożądanych leku. Mogą one w ogóle nie wystąpić.

Bardzo często: uderzenia gorąca, zmęczenie, zwiększona potliwość, bóle stawów (artralgia).
Często: ogólne złe samopoczucie, wysypka skórna, ból głowy, zawroty głowy, dolegliwości przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, niestrawność, zaparcie, biegunka), nadmierne łaknienie lub utrata apetytu, ból mięśni lub kości, osłabienie lub łamliwość kości (osteoporoza), w niektórych przypadkach powodujące pęknięcia kostne, obrzęk kończyn górnych, rąk, stóp, kostek (obrzęk obwodowy), nastrój przygnębienia (depresja), zwiększenie masy ciała, wypadanie włosów.
Niezbyt często: choroby o podłożu nerwowym (niepokój, nerwowość, rozdrażnienie, senność, problemy z pamięcią), problemy ze snem (senność lub trudności z zasypianiem), zaburzenia czucia, szczególnie dotyku, zamazane widzenie, podrażnienie oka, katarakta (utrata przezroczystości soczewek oka), podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, kołatanie serca, przyspieszone tętno, duszność i atak serca, udar mózgu (zablokowanie lub krwawienie z naczyń mózgowych), zaczerwienienie naczyń krwionośnych, zaburzenia skóry, takie jak swędzenie (pokrzywka), suchość skóry, zaburzenia w obrębie pochwy (krwawienie, wydzielina lub suchość), sztywność stawów (zapalenie stawów), ból brzucha, ból piersi, ból w obrębie guza nowotworowego, gorączka, pragnienie, zaburzenia smaku, zapalenie błony śluzowej w jamie ustnej, suchość błony śluzowej, ogólny obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów, zmniejszenie masy ciała, zapalenie dróg moczowych, zwiększenie częstości oddawania moczu, zmniejszenie liczby białych krwinek, które prowadzi do zakażeń (leukopenia), kaszel, brak tchu.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jeśli u pacjentki wystąpią zawroty głowy, uczucie zmęczenia, senność lub ogólnie złe samopoczucie, nie może ona prowadzić pojazdów, obsługiwać narzędzi i maszyn, aż do chwili, gdy samopoczucie pacjentki będzie znowu prawidłowe.

Ciąża i karmienie piersią

Lek Clarzole należy stosować wyłącznie wtedy, kiedy pacjentka jest po menopauzie. Nie mniej jednak lekarz omówi z pacjentką konieczność stosowania skutecznej metody zapobiegania ciąży, ponieważ pacjentka może nadal zajść w ciążę podczas leczenia lekiem Clarzole.  Nie wolno stosować leku Clarzole, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, ponieważ leczenie może mieć szkodliwy wpływ na dziecko.

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest letrozol. Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg letrozolu.

Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, talk, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Clarzole należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• jeśli u pacjentki występuje ciężka choroba nerek 
• jeśli u pacjentki występuje ciężka choroba wątroby
• w przypadku osteoporozy lub gdy u pacjentki wystąpiły wcześniej złamania kości. 

Jeśli którykolwiek z tych punktów dotyczy pacjentki, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz weźmie pod uwagę te informacje w czasie leczenia lekiem Clarzole.

Letrozol może powodować stan zapalny lub uszkodzenia ścięgna. Jeśli u pacjentki wystąpi ból lub obrzęk ścięgna, należy odciążyć bolesne miejsce i skontaktować się z lekarzem.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Pominięcie zastosowania leku

Pominięcie zastosowania leku Clarzole: Jeśli zbliża się czas zażycia następnej dawki (np. pozostały 2 do 3 godzin) należy opuścić pominiętą tabletkę i zażyć następną dawkę o stałej porze. W innym przypadku należy zażyć dawkę tak szybko, jak pacjentka sobie o tym przypomni, a następnie zażyć następną tabletkę o stałej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Clarzole: Nie należy przerywać stosowania leku Clarzole, o ile nie zdecydował o tym lekarz.

Możliwe reakcje alergiczne

Lek Clarzole zawiera laktozę. Clarzole zawiera laktozę (cukier mleczny). Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lek Clarzole zawiera sód. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Producent - podmiot odpowiedzialny