Bavencio, 20 mg/ml;10 ml, konc.d/sp.roztw.d/inf., 1 fiol

Kiedy stosować lek?

Produkt leczniczy Bavencio jest wskazany do stosowania w monoterapii u dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem z komórek Merkla (ang. Merkel cell carcinoma, MCC).

Produkt leczniczy Bavencio jest wskazany do stosowania w monoterapii jako leczenie podtrzymujące pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym (ang. urothelial carcinoma, UC), którzy są bez progresji po zastosowaniu chemioterapii opartej na pochodnych platyny.

Produkt leczniczy Bavencio w skojarzeniu z aksytynibem jest wskazany jako leczenie pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (ang. renal cell carcinoma, RCC).

Dawkowanie

Dawkę i częstotliwość przyjmowania preparatu ustala lekarz.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą: niedokrwistość, nadciśnienie tętnicze, hiponatremia, duszność i ból brzucha.

Do ciężkich działań niepożądanych należały działania niepożądane pochodzenia immunologicznego i działania niepożądane związane z infuzją.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Zgłaszano wystąpienie zmęczenia po podaniu awelumabu. Pacjentom należy zalecić zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu potwierdzenia, że awelumab nie ma na nich niekorzystnego wpływu.

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia awelumabem i przez co najmniej 1 miesiąc po otrzymaniu ostatniej dawki awelumabu.

Co zawiera lek?

Każdy ml koncentratu zawiera 20 mg awelumabu. Jedna 10 ml fiolka zawiera 200 mg awelumabu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych:

• Mannitol
• Kwas octowy lodowaty
• Polisorbat 20
• Sodu wodorotlenek
• Woda do wstrzykiwań

Przechowywanie leku

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).

Nie zamrażać.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Producent - podmiot odpowiedzialny