Adcetris, 50 mg, prosz.d/sp.konc.roztw.d/inf., 1 fiol

Kiedy stosować lek?

Adcetris jest stosowany w leczeniu chłoniaka ziarniczego, który nawrócił lub nie wykazał reakcji po wlewie własnych zdrowych komórek macierzystych pacjenta (autologiczny przeszczep komórek macierzystych) lub nawrócił lub nigdy nie wykazał reakcji na co najmniej dwie wcześniejsze terapie, oraz gdy pacjent nie kwalifikuje się do dodatkowego skojarzonego leczenia przeciwnowotworowego lub autologicznego przeszczepu komórek macierzystych.

Adcetris jest stosowany w leczeniu układowego chłoniaka anaplastycznego z dużych komórek, wykrytego w węzłach chłonnych pacjenta i(lub) w innych częściach ciała, który nie reagował na inne typy chemioterapii lub nawrócił po wcześniejszym leczeniu przeciwnowotworowym.

Dawkowanie

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki, która podaje wlew.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Nie należy stosować leku:

• jeśli pacjent ma uczulenie na brentuksymab vedotin lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent jest obecnie leczony bleomycyną (inny lek przeciwnowotworowy).

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów): zmniejszona liczba białych krwinek; zakażenie; nudności; świąd; nietypowe łysienie lub rzednięcie włosów; ból mięśni.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może upośledzać zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli pacjent nie czuje się dobrze podczas leczenia, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Pacjentka i jej partner muszą stosować dwie skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia tym lekiem. Kobiety muszą kontynuować stosowanie metody antykoncepcyjnej przez 6 miesięcy po podaniu ostatniej dawki leku Adcetris.

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest brentuksymab vedotin. Każda fiolka zawiera 50 mg brentuksymabu vedotin. Po sporządzeniu każdy ml roztworu zawiera 5 mg leku Adcetris.

Pozostałe składniki to kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian dwuwodny, dwuwodzian α,α-trehalozy i polisorbat 80.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku, jeśli przed podaniem zauważy się cząstki stałe lub odbarwienie.

Nieotwarta fiolka: Przechowywać w lodówce (2ºC-8ºC). Nie zamrażać. Przechowywać fiolkę w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Sporządzony/rozcieńczony roztwór: Należy zużyć niezwłocznie lub przechowywać w lodówce (2°C-8°C) i zużyć w ciągu 24 godzin. 

Producent - podmiot odpowiedzialny